發(fā)布日期：2019-09-06
近日，寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)管局對在國家醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中存在升溫時(shí)間不合格等風(fēng)險(xiǎn)線索的寧夏佑安醫(yī)療器械有限公司、寧夏泉水藥業(yè)有限公司，以及在今年上半年監(jiān)督檢查中被處以行政警告的銀川健春醫(yī)療器械廠、銀川東興義齒有限公司和被立案調(diào)查的浩普（寧夏）張氏回藥制藥科技有限公司5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)人員進(jìn)行集體約談。
寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局充分聽取了企業(yè)相關(guān)人員針對問題、風(fēng)險(xiǎn)隱患的原因分析，以及對整改情況和完成進(jìn)度的匯報(bào)，要求企業(yè)進(jìn)一步提高思想認(rèn)識，深刻領(lǐng)會實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的意義；加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，全面提升工作人員專業(yè)素質(zhì)和能力；深入查漏補(bǔ)缺，落實(shí)整改要求；嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)，守法經(jīng)營、誠信自律；主動召回不合格產(chǎn)品。
執(zhí)法人員表示，將緊盯5家企業(yè)的整改和召回情況，通過跟蹤檢查和飛行檢查，確保問題整改到位。
來源：中國醫(yī)藥報(bào)
