發(fā)布日期：2019-09-06
9月4日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（以下簡稱器審中心）發(fā)布公開征求《3D打印髖臼杯產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知。通知顯示，為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，即日起在器審中心網(wǎng)上公開征求意見，相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員可提出意見或建議，推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善，意見反饋截至2019年10月7日前。
此前，根據(jù)器審中心2019年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，器審中心組織起草了《3D打印髖臼杯產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。經(jīng)文獻(xiàn)匯集、調(diào)研討論，形成征求意見稿，旨在為規(guī)范3D打印髖臼杯產(chǎn)品的注冊申報(bào)和技術(shù)審評，提高技術(shù)審評工作效率，統(tǒng)一審評尺度。
來源：中國食品藥品網(wǎng)
