鄭州兒童醫(yī)院購設(shè)備項(xiàng)目信息更正公告

設(shè)備名稱

經(jīng)顱磁

采購數(shù)量；4臺(tái)

設(shè)備用途：用于人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)刺激。

一、整體技術(shù)規(guī)格要求：

*1.須獲得批準(zhǔn)用于臨床治療的資質(zhì)條件，而非用于診斷及治療研究，以醫(yī)療器械注冊(cè)證為準(zhǔn)。且通過CFDA臨床驗(yàn)證。

*2.產(chǎn)品組成包含磁刺激儀主機(jī)、刺激線圈、運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位監(jiān)測(cè)模塊，產(chǎn)品組成部件與主機(jī)須為同一品牌，且在醫(yī)療器械注冊(cè)證體現(xiàn)。

3.刺激線圈配置：標(biāo)配圓形和8字形兩個(gè)。

*4.冷卻系統(tǒng)：采用智能負(fù)高壓風(fēng)冷技術(shù)，安全、無需維護(hù)。

*5.運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位監(jiān)測(cè)模塊：雙通道、無線式運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位監(jiān)測(cè)模塊，雙通道符合國際磁刺激安全協(xié)會(huì)制定的雙通道模式，無線傳輸能夠減少束縛、降低干擾。

6.操作平臺(tái)：15.6英寸的觸屏式一體機(jī)，通過電子兼容檢測(cè)。

二、主機(jī)技術(shù)規(guī)格要求：

*1.單邊最大磁感應(yīng)強(qiáng)度：6T，允差±20%

2.輸出脈沖重復(fù)頻率：0. 01 Hz～60Hz可調(diào)，允差±5%；

3.脈沖持續(xù)時(shí)間：340μs ±20μs

4.磁感應(yīng)強(qiáng)度最大變化率：80kT/s。

三、運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位監(jiān)測(cè)模塊技術(shù)指標(biāo)

 1.通道數(shù)：2通道；

* 2.傳輸方式：具備無線傳輸方式。

3.頻率范圍：20-500Hz。

 4.測(cè)量范圍：1～1000uv。

5.最小分辨率：≥2µⅤ。

6.共?？刂票龋?ge;100dB。

四、軟件技術(shù)規(guī)格要求：

1.支持Windows 7 操作系統(tǒng)的專用上位機(jī)軟件。

2.觸屏式友好界面，便捷化參數(shù)設(shè)置。

3.刺激強(qiáng)度、刺激頻率、脈沖個(gè)數(shù)、間歇時(shí)間、串時(shí)間等參數(shù)可調(diào)。

*4.具備MEP波幅閾值選擇及監(jiān)測(cè)功能

5.內(nèi)置專家方案庫，同時(shí)可供醫(yī)生自定義方案

6.含波形設(shè)置、權(quán)限設(shè)置多種自設(shè)功能，并可生成報(bào)告

*7.安全保護(hù)功能：當(dāng)刺激線圈溫度超過40℃，設(shè)備應(yīng)自動(dòng)停止輸出。

設(shè)備名稱

磁刺激儀

采購數(shù)量；4臺(tái)

設(shè)備用途：用于人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)刺激。

一、整體技術(shù)規(guī)格要求：

1.須獲得批準(zhǔn)用于臨床治療的資質(zhì)條件，而非用于診斷及治療研究，以醫(yī)療器械注冊(cè)證為準(zhǔn)。

2.產(chǎn)品組成包含磁刺激儀主機(jī)、刺激線圈、運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位監(jiān)測(cè)模塊，產(chǎn)品組成部件與主機(jī)須為同一品牌，且在醫(yī)療器械注冊(cè)證體現(xiàn)。

3.刺激線圈配置：標(biāo)配圓形和8字形兩個(gè)。

4.冷卻系統(tǒng)：采用智能負(fù)高壓風(fēng)冷技術(shù)，安全、無需維護(hù)。

5.運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位監(jiān)測(cè)模塊：雙通道、無線式運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位監(jiān)測(cè)模塊，雙通道符合國際磁刺激安全協(xié)會(huì)制定的雙通道模式，無線傳輸能夠減少束縛、降低干擾。

6.操作平臺(tái)：15.6英寸的觸屏式一體機(jī)，通過電子兼容檢測(cè)。

二、主機(jī)技術(shù)規(guī)格要求：

1.最大磁感應(yīng)強(qiáng)度：≧6T，允差±20%

2.輸出脈沖重復(fù)頻率：0. 01 Hz～60Hz可調(diào)，允差±5%；

3.脈沖持續(xù)時(shí)間：340μs ±20μs

4.磁感應(yīng)強(qiáng)度最大變化率：80kT/s。

三、運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位監(jiān)測(cè)模塊技術(shù)指標(biāo)

 1.通道數(shù)：2通道；

2.傳輸方式：具備無線或有線傳輸方式。

3.頻率范圍：20-500Hz。

 4.測(cè)量范圍：1～1000。

5.最小分辨率：不小于2µⅤ。

6.共?？刂票龋捍笥?00dB。

四、軟件技術(shù)規(guī)格要求：

1.支持Windows 7  32位操作系統(tǒng)的專用上位機(jī)軟件。

2.刺激強(qiáng)度、刺激頻率、脈沖個(gè)數(shù)、間歇時(shí)間、串時(shí)間等參數(shù)可調(diào)。

*3.具備MEP波幅閾值選擇及監(jiān)測(cè)功能

4.內(nèi)置專家方案庫，同時(shí)可供醫(yī)生自定義方案

5.含波形設(shè)置、權(quán)限設(shè)置多種自設(shè)功能，并可生成報(bào)告，滿足用戶個(gè)性化需求

*6.安全保護(hù)功能：當(dāng)刺激線圈溫度超過40℃，設(shè)備應(yīng)自動(dòng)停止輸出。

*五、以上的參數(shù)要求須提供《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》或國家食品藥品監(jiān)督管理局檢測(cè)中心出具的《檢測(cè)報(bào)告》加以證明，生產(chǎn)商或經(jīng)銷商自己出具的報(bào)告文件不采用。