發(fā)布日期：2019-08-20
2019年8月19日，醫(yī)療設(shè)備公司CVRx宣布其心力衰竭神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置BAROSTIM NEO獲FDA批準(zhǔn)上市，用于晚期心力衰竭患者的神經(jīng)調(diào)節(jié)治療。
心力衰竭是一種嚴(yán)重的疾病，會(huì)導(dǎo)致患者產(chǎn)生心臟功能衰退、呼吸短促、運(yùn)動(dòng)不耐受和液體潴留等癥狀。在美國(guó)，大約有650萬(wàn)成年人受心力衰竭的影響，每8例死亡中就有1例與心力衰竭有關(guān)，近一半的心力衰竭患者在確診5年內(nèi)死亡。預(yù)計(jì)到2030年，美國(guó)心力衰竭的治療總成本將增加到697億美元。
BAROSTIM NEO采用CVRx的專利技術(shù)，通過(guò)電場(chǎng)激活壓力使心血管反射，幫助人體恢復(fù)心血管調(diào)節(jié)的自然機(jī)制，以治療慢性心力衰竭患者。該裝置可降低交感神經(jīng)活動(dòng)并增加副交感神經(jīng)活動(dòng)，最終恢復(fù)神經(jīng)的自主平衡。
BAROSTIM NEO是首批獲得FDA“突破性醫(yī)療設(shè)備”稱號(hào)的裝置之一。“突破性醫(yī)療設(shè)備”指的是針對(duì)危及生命疾病的有效療法。由于這一稱號(hào)的獲得，BAROSTIM NEO的試驗(yàn)將得到FDA的優(yōu)先審查，這有助于加快其開(kāi)發(fā)和批準(zhǔn)過(guò)程。
BAROSTIM NEO的II期臨床試驗(yàn)顯示，經(jīng)過(guò)6個(gè)月的治療，與對(duì)照組患者相比，經(jīng)BAROSTIM NEO治療的患者生活質(zhì)量和心血管功能均有顯著改善。
醫(yī)療設(shè)備公司CVRx成立于2001年，總部位于美國(guó)明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯市，致力于開(kāi)發(fā)用于治療高血壓的植入式技術(shù)。CVRx的愿景是讓每位患者享受更充實(shí)健康的生活。該公司開(kāi)創(chuàng)了獨(dú)特的療法，通過(guò)協(xié)調(diào)機(jī)體的自然系統(tǒng)改善患者的治療效果。CVRx的產(chǎn)品還包括Rheos可植入脈沖發(fā)生器和Rheos頸動(dòng)脈竇引導(dǎo)器。
來(lái)源：動(dòng)脈網(wǎng)
