發(fā)布日期：2019-08-02
國內(nèi)首臺認知功能障礙篩查系統(tǒng)日前成功取得國家醫(yī)療器械注冊證，標志著又一款助力健康中國行動的功能醫(yī)學設備正式推向市場。
該款認知功能障礙篩查系統(tǒng)是由秦皇島市惠斯安普醫(yī)學系統(tǒng)股份有限公司在2015年自主研發(fā)成功。根據(jù)國家一級科技查新咨詢單位——河北省科學技術(shù)情報研究院查新結(jié)果顯示：在國內(nèi)外文獻中未見與該系統(tǒng)相同技術(shù)的文獻報道。經(jīng)河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院和河北省人民醫(yī)院的三年臨床驗證：該系統(tǒng)臨床診斷一致率達到95.65%。今年7月16日，該系統(tǒng)取得河北省藥品監(jiān)督管理局正式批準的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。
據(jù)了解，認知功能障礙是指由各種原因(從生理性老化到意識障礙)導致的不同程度的認知功能損害的臨床綜合征。臨床主要表現(xiàn)為記憶減退、精神行為癥狀、運動功能異常、人格和語言障礙等，嚴重者可影響患者的職業(yè)、社會功能或日常生活能力，使其喪失自理能力甚至死亡。隨著我國人口的老齡化，其發(fā)病率亦逐年升高。
目前臨床上對于認知功能障礙疾病篩查的傳統(tǒng)方式為采用紙質(zhì)量表，由醫(yī)師詢問、患者回答。這種方式受醫(yī)師和患者主觀人為因素影響較大，計算、統(tǒng)計和數(shù)據(jù)管理都容易發(fā)生誤差。認知功能障礙篩查系統(tǒng)(ADDS-100)采用國際通用的MMSE與ADL量表的方式，結(jié)合動態(tài)腦電監(jiān)測，通過人與計算機對話的方式進行疾病的智能篩查診斷，減少客觀因素對篩查結(jié)果的影響，并及時出具篩查報告，減少患者排隊等待的時間；而且通過系統(tǒng)可以快速實現(xiàn)對患者檔案和相關(guān)大數(shù)據(jù)進行匯總分析和管理。
據(jù)悉，此前惠斯安普醫(yī)學系統(tǒng)股份有限公司助力健康中國行動的HRA健康風險評估系統(tǒng)、EIS紅細胞影像系統(tǒng)和PMR微循環(huán)修復系統(tǒng)三款功能醫(yī)學設備拿到了國家醫(yī)療器械注冊證，認知功能障礙篩查系統(tǒng)是第四款拿到國家醫(yī)療器械注冊證的功能醫(yī)學設備。
來源：科學網(wǎng)
