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    首款腫瘤學(xué)數(shù)字療法獲FDA批準(zhǔn),可針對所有癌癥適應(yīng)癥

       日期:2019-08-13     瀏覽:161    
    核心提示:發(fā)布日期:2019-08-02   日前,數(shù)字療法領(lǐng)域的領(lǐng)先公司Voluntis公布,美國FDA

    發(fā)布日期:2019-08-02

      日前,數(shù)字療法領(lǐng)域的領(lǐng)先公司Voluntis公布,美國FDA批準(zhǔn)其Oleena軟件上市,用于管理腫瘤學(xué)相關(guān)癥狀和遠(yuǎn)程監(jiān)控患者。新聞稿指出,Oleena是第一款能夠針對所有癌癥適應(yīng)癥的FDA二類醫(yī)療器械軟件(Class II Software-as-a-Medical Device)。

      癌癥患者經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)令人痛苦的癥狀,它們會(huì)妨礙患者的日常生活和生活質(zhì)量。如果癥狀未能得到及時(shí)治療,它們可能導(dǎo)致治療中斷,計(jì)劃外住院或者急診室就診。將患者自我管理和遠(yuǎn)程監(jiān)控相結(jié)合的新策略有望提高腫瘤學(xué)護(hù)理質(zhì)量,改善臨床后果和降低醫(yī)療健康系統(tǒng)的成本。

      Oleena軟件是一款獨(dú)特的癌癥護(hù)理軟件,它基于移動(dòng)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù),讓患者能夠自我管理癥狀,并且讓護(hù)理團(tuán)隊(duì)能夠?qū)颊哌M(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)?;颊吣苓^夠接受實(shí)時(shí)和個(gè)體化的自我癥狀管理建議。這些建議包括對癥狀管理的個(gè)體化輔導(dǎo),以及根據(jù)患者個(gè)人的護(hù)理計(jì)劃,按需提供開始支持療法的指示。這些可以執(zhí)行的建議是基于患者護(hù)理團(tuán)隊(duì)的治療計(jì)劃,以及美國和歐盟基于證據(jù)建立的癥狀管理和支持性護(hù)理指南。它們得到臨床腫瘤學(xué)專家小組的認(rèn)證。

      Oleena能夠支持自我管理癌癥患者的常見副作用,包括腹瀉、疼痛和惡心。利用名為Theraxium Oncology的獨(dú)有算法,它能夠支持接受多種癌癥診斷和抗癌療法的患者,包括化療,免疫療法和靶向療法(例如PARP,PI3K,CDK4/6抑制劑)。

      除了幫助患者自我管理癥狀以外,這一軟件能夠幫助護(hù)理團(tuán)隊(duì)獲得與患者癥狀相關(guān)的自動(dòng)化和適應(yīng)性信息,讓他們不管患者在哪里,都能隨時(shí)隨地提供支持。

      “像Oleena這樣的數(shù)字療法在腫瘤學(xué)管理癥狀方面是一個(gè)重要的新工具。用戶友好的界面和簡單的語言簡化了患者的自我護(hù)理。植入的臨床算法能夠讓健康護(hù)理團(tuán)隊(duì)進(jìn)行自動(dòng)化和積極干預(yù)。”德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心的Arvind Dasari博士說。

    來源:藥明康德

     
     
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