六、不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（65個）
1.便攜式?jīng)_牙器：由主機、水箱、噴頭和充電器組成，其中噴頭可以分為標準噴頭、牙周袋噴頭和刮舌器。采用高分子材料制成。通過電機帶動水泵，噴射出水流，清潔牙齒表面和牙刷無法觸及的牙縫、牙窩溝等隱蔽部位，從而使口腔保持清潔衛(wèi)生。用于普通人群日常清潔牙齒及牙刷無法觸及的隱蔽部位，使口腔保持清潔衛(wèi)生。
2.口腔科石膏模型硬化劑：由甲基乙基酮和聚丙烯酸酯樹脂組成的液體。非無菌提供。在制作好口腔科石膏模型后，將本產(chǎn)品均勻涂布在石膏表面。通過有效滲透，與石膏中的成分發(fā)生化學、結(jié)晶反應(yīng)，使石膏的各成分固化成一個堅固實體，從而增加石膏模型表面的硬度和抗磨耗能力。保護石膏模型頸緣、肩臺、切斷、基牙棱角、鄰界面、樁臂等頜牙容易損傷的地方。以減少修復(fù)體不就位，撬動和咬合高等現(xiàn)象。不接觸人體。
3.脫礦齒清洗液：由氯化鉀（0.02%）、磷酸鈉（0.1%）、氯化鈉（0.8%）、磷酸二氫鉀（0.02%）、蒸餾水（99.06%）組成的緩沖溶液。與“真空超聲波牙齒脫礦加速器”配合使用，用于對體外酸化脫礦后的牙齒進行清洗。在清洗過程中，緩沖溶液使得牙齒維持與口腔接近的PH值環(huán)境。
4.脫礦齒消毒脫礦液：由氯化氫水溶液由氯化氫（10%）、蒸餾水（90%）組成。在使用初期，用于浸泡從患者口內(nèi)拔出的牙齒，作為酸腐蝕溶液，起消毒作用。在使用后期，與“真空超聲波牙齒脫礦加速器”配合使用，通過該設(shè)備施加真空以及超聲波的條件，加速產(chǎn)品中氫離子與牙齒中的鈣離子結(jié)合，用于牙齒脫礦。
5.精液收集輸送系統(tǒng)：由精液輸送器、精液收集帽（含避孕套）組成。其中，精液輸送器由護翼、集精器、支撐筒、手柄、推把、精液釋放按鈕、護翼控制按鈕組成。無菌提供。一次性使用。用于幫助“發(fā)育正常”育齡夫妻，收集精液并將其輸送到女性子宮內(nèi)，方便精子與卵子結(jié)合，輔助受孕。使用時，首先使用精液收集帽（含避孕套）收集精液；第二將其裝入精液輸送器的集精器中；第三再將精液輸送器放入女性陰道直至子宮；第四抽出精液輸送器，但將精液收集帽（含避孕套）留置于子宮內(nèi)4-6小時，讓精液進入子宮內(nèi)，方便精子與卵子結(jié)合；第五，到時間后，通過連線拽出精液收集帽（含避孕套）。
6.自體細胞外基質(zhì)生物管道制備過程中使用的試劑：由脫細胞試劑和抗阻塞試劑組成。脫細胞試劑是包含6～10mmol/L 3-[(3-膽固醇氨丙基)二甲基氨基]-1-丙磺酸、20～30mmol/L EDTA二鈉鹽、0.10～0.15mmol/L NaCl、0.8～1.2mol/L NaOH的水溶液。抗阻塞試劑由A、B、C三種溶液組成，其中A溶液包含30～50mg/mL 1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺和含10～30mg/mL N-羥基硫代琥珀酰亞胺的2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液；B溶液包含75～90mg/mL 肝素的2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液；C溶液包含10～20μg/mL S-SDF-1細胞衍生因子的2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液。通過脫細胞的方法來消除人造組織工程血管的免疫原性，并用肝素和S-SDF-1細胞衍生因子來修飾管狀組織的表面。用于冠狀動脈搭橋手術(shù)和其他小口徑血管搭橋手術(shù)前對人造組織工程血管進行脫細胞處理和抗凝修飾，去除免疫反應(yīng)并持久保持暢通。
7.生物粘附型口腔凝膠：由水、丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、透明質(zhì)酸鈉、山梨酸鉀，磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、羥乙基纖維素、PEG-40氫化蓖麻油、乙二胺四乙酸二鈉組成。非無菌提供。聲稱通過物理粘附作用在創(chuàng)面形成保護膜，還可調(diào)節(jié)創(chuàng)口局部微環(huán)境，幫助黏膜修復(fù)，保濕、緩解疼痛、抑制有害菌生長。用于緩解口腔黏膜破損或遭受刺激而引起的疼痛不適。也可以用于各類型口瘡的防護和護理。
8.女用體外導尿管：由導管、外殼、壓縮繃帶和墊子組成。非無菌提供，一次性使用。用于女性患者體外排尿處理。使用時，需連接尿液集液筒和可配套使用的真空系統(tǒng)（如醫(yī)療機構(gòu)病房中的墻壁真空系統(tǒng)），將產(chǎn)品放置在陰唇與臀肌之間，通過低壓持續(xù)抽吸，壓力使尿液存儲于墊子或壓縮繃帶中或者使尿液通過墊子到達引流管。最終引入遠離身體的尿液集液筒。
9.注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液：由預(yù)灌封注射器（無針）和封裝在注射器中的透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液組成。其中透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液由磷酸鹽緩沖液、0.7%的透明質(zhì)酸鈉和肽復(fù)合物（九肽-32、五肽-43、三肽-41和八肽-11）組成。聲稱通過皮下填充，軟化不規(guī)則的表層真皮組織，用于改善皮膚松弛。無法證明所含成分未發(fā)揮藥理學作用。
10.電子優(yōu)孕寶：由蓋子，主機，唾液采集頭（含電極傳感器），USB數(shù)據(jù)線和手機軟件組成。使用時，由健康育齡期女性自行用唾液采集頭采集唾液，放入主機測定，然后對收集的檢測數(shù)據(jù)進行處理，將檢測到的導電參數(shù)調(diào)制處理成一個包含與唾液溫度和唾液總離子濃度相關(guān)的信號參數(shù)。再分析檢測唾液樣本一個周期內(nèi)的信號參數(shù)變化過程。用于為使用者提供一個僅供參考的優(yōu)孕的時間段。
11.過敏原診斷貼：由醫(yī)用膠帶、含過敏原成分的凝膠貼片組成。過敏原包括硫酸鎳、羊毛脂醇、硫酸新霉素、重鉻酸鉀、“苯佐卡因、鹽酸地布卡因、鹽酸丁卡因”、“α-戊基肉桂醛、異丁香酚、肉桂醛、丁香酚、肉桂醇、羥基香茅醛、香葉醇、橡樹苔”、松香、環(huán)氧樹脂、喹啉混合物、秘魯香脂、二鹽酸乙二胺、氯化鈷、對叔丁酚甲醛樹脂、芳香混合物、卡巴混合物、炭黑橡膠混合物、Cl+Me-異噻唑啉酮、夸特-15、巰基苯并噻唑、對苯二胺、甲醛、巰基混合物、硫柳汞、秋蘭姆混合物等24種。使用時，貼于背部正常皮膚處，粘貼至少48小時后撕下。于72-96小時期間內(nèi)對比過敏原接觸的皮膚和過敏原的鑒定模板，判讀試驗結(jié)果。用于診斷過敏性接觸性皮炎，檢測過敏原。
12.含奧替尼啶鹽酸鹽的創(chuàng)面抗菌凝膠：由羥乙基纖維素、奧替尼啶鹽酸鹽、純化水組成的凝膠。通過所含奧替尼啶鹽酸鹽將陽離子基團吸附在細菌的表面，改變細菌的細胞壁的通透性，致使微生物的停止呼吸，從而達到殺菌、抑菌的作用。用于潰瘍、燒燙傷、術(shù)后等傷口的抗菌護理。
13.藥物注射筆輔助套件：由主體、阻尼環(huán)、 鎖環(huán)、主彈簧、滑塊、頂塞、按鈕彈簧、按鈕、內(nèi)筆帽、筆帽圖圈、外筆帽組成。不與注射藥液接觸。僅配合特定的藥物注射筆使用，使用時套在藥物注射筆外面，配合其使用，以便于覆蓋針頭。用于隱藏注射針頭，使用戶看不到針頭插進皮膚。聲稱可幫助那些害怕針頭的患者，尤其是兒童患者，降低他們對注射藥物的恐懼，以減少注射過程中的疼痛感。
14.造口吸味劑：主要成分為活性炭。使用時可貼于腸造口袋上，通過活性炭的吸附作用，用于祛除腸造口袋的異味。
15.噴濺物沖洗液：由兩性化合物[氧化硼酸鈉-μ-氧化乙二胺四乙酸鈉復(fù)合物](4.2%)、氯化鈉（1.6%）和水（94.2%）組成。無菌提供。主要通過兩性化合物與腐蝕性和刺激性化學物質(zhì)相反應(yīng)，然后將其從人體表面帶走。以減少腐蝕性和刺激性化學品和人體的接觸時間。從而避免化學傷害或?qū)⒒瘜W傷害降到最小。用于發(fā)生腐蝕性和刺激性化學品噴濺后對被噴濺部位（包括眼部）的沖洗。
16.注射器避光罩：由外套（含避光劑）、卡扣組成。外套與卡扣采用聚丙烯材料制成，避光劑為氧化鐵。使用時將與本產(chǎn)品型號規(guī)格對應(yīng)的注射器插入本產(chǎn)品外套中，通過避光劑氧化鐵吸收290nm～450nm高能量的紫外與可見光，用于防止注射器中的藥物在光照下發(fā)生氧化、分解等反應(yīng)，降低藥品含量或產(chǎn)生有害物質(zhì)。不與注射器中的藥物接觸。直接銷售給醫(yī)療機構(gòu)。
17.制造醫(yī)療器械用塑料管材料：采用熱塑型樹脂或者氯素樹脂制成的圓柱型的單腔管或者多腔管。有時使用不銹鋼絲或者尼龍絲在管材外進行編織，以加強管材的強度。用于銷售給醫(yī)療器械終產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，加工后在醫(yī)療器械終產(chǎn)品上使用[例如：醫(yī)療器械終產(chǎn)品可利用本產(chǎn)品管材的腔體作為通道，將預(yù)期使用物（藥物或支架等）運輸?shù)侥繕瞬课唬换蛘呃帽井a(chǎn)品腔體插入電纜電線或手術(shù)器械等處置用具]。未加工的管狀材料，無法獨立實現(xiàn)最終產(chǎn)品的功能。
18.注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液：由預(yù)灌封注射器（無針）和封裝在注射器中的透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液組成。其中透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液由磷酸鹽緩沖液、0.7%的透明質(zhì)酸鈉和肽復(fù)合物（九肽-32、五肽-43、三肽-41和八肽-11）組成。通過透明質(zhì)酸鈉的保濕、補水作用和九肽-32、五肽-43、三肽-41和八肽-11等的延緩?fù)该髻|(zhì)酸鈉的降解作用，用于皮膚真皮深層至皮下淺層之間注射填充，以糾正額部、頸部及鼻唇溝皺紋。
19.齲齒祛腐抑菌凝膠：主要成分為木瓜蛋白酶和氯胺-T，輔料為氯化鈉、羧甲基纖維素鈉、純化水。第一通過所含木瓜蛋白酶破壞齲齒部位受損組織中氨基酸的肽鍵，以軟化受損組織并清除受損的膠原纖維，從而達到去除牙本質(zhì)齲壞組織的目的。第二，通過氯胺-T緩釋出氯，對患部起到消毒、殺菌的作用。從而為壞牙修補和再生創(chuàng)造條件。用于牙本質(zhì)齲壞組織的去除和齲齒的抑菌、清潔。
20.口腔恒溫儀：由控制器和恒溫蓋組成，控制器包括電源指示燈、電源控制開關(guān)、電池盒、接線口和充電口組成。用于在醫(yī)療機構(gòu)治療中使用開口器時，如患者口腔溫度降低，將產(chǎn)品掛于開口器上，對口腔加溫，使口腔維持在一個使患者感到舒適的溫度下。
21.疤痕防護膠帶：由背襯、粘膠組成。背襯為聚氨酯薄膜，粘膠為聚丙烯酸酯醫(yī)用粘膠。粘膠由防粘紙保護，背襯由聚丙烯薄膜保護。使用時，貼于疤痕處。產(chǎn)品聲稱通過阻隔97%以上的紫外線，抑制黑色素生成和色素沉積，保護疤痕，使疤痕不易留下。
22.醫(yī)用針頭分離回收器：由注射器分離裝置、輸液管分離裝置和廢物回收裝置組成，組件含注射器分離模塊、輸液管分離模塊、腳踏裝置、利器盒、廢物回收桶。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)護人員通過輸液器分離模塊、注射器分離模塊進行輸液管和注射器針管分離，并回收分離后的輸液管和注射器針管。
23.3D打印機：由防護罩、玻璃外殼、主機、軟件組成。根據(jù)數(shù)字化工作流程，利用可通過紫外線（UV）/光固化的特定丙烯酸樹脂制造、打印三維物體。與3D打印材料配合使用，用于三維定制式部件的生產(chǎn)制造，屬于數(shù)字化流程的一部分。打印的成品包括牙科模型、人工牙齦、可鑄造模型、手術(shù)導板、托盤及托槽轉(zhuǎn)移定位器。
24.口腔科手術(shù)導板加工材料：為丙烯酸酯類單體材料。與3D打印機配合使用，用于通過增材制造工藝制作口腔科手術(shù)導板。
25.口腔科托槽粘接輔助導板加工材料：為丙烯酸酯類單體材料。與3D打印機配合使用，用于通過增材制造工藝制作口腔科托槽粘接輔助導板。
26.超聲眼科乳化治療儀視頻疊加系統(tǒng)：由主機、壁式適配器、高清視頻輸出線、COM白內(nèi)障超聲乳化儀參數(shù)導出線組成。用于將來自高清顯微照相機的信息與特定的超聲眼科乳化治療儀的運行參數(shù)進行疊加并顯示于主機，或傳輸至高清顯示器和/或磁盤錄像機進行視頻回放;成為醫(yī)生和學員的學習素材，便于在術(shù)后討論手術(shù)技術(shù)和參數(shù)的配合，有助于幫助醫(yī)生提高手術(shù)水平和有效的開展教學活動。
27.預(yù)灌封注射器用自動注射安全配件：由上半部分和下半部分兩個部件組成，上半部分包括給藥觸發(fā)按鈕和裝置外殼，下半部分包括預(yù)灌封注射器存放倉和護帽。非無菌提供。一次性使用。整套裝置被用作預(yù)灌封注射器的配件，被銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)需要將已灌裝藥品的預(yù)灌封注射器與該配件組裝后制成預(yù)灌封注射器成品，再將這些預(yù)灌封注射器成品最終銷售給醫(yī)療機構(gòu)。終端患者或醫(yī)務(wù)人員使用預(yù)灌封注射器成品時，通過按鍵觸發(fā)給藥觸發(fā)按鈕進行藥物自動注射。該組件不與藥液接觸。
28.密閉式體外接尿器：由天然乳膠、硅膠或TPU材料制成的接尿套、高分子塑料集尿袋、引流管與固定腹帶連接組成。非無菌提供，可重復(fù)使用。使用時，在體外套在會陰部（男性可套在陰莖上）的尿道口處。用于向外引出并收集尿液。不插入尿道，不連接插入人體腔道的導尿管或引流管。
29.生殖器皰疹治療凝膠：由氧化甘油三脂、二氧化硅、氧化鋅組成的凝膠。聲稱通過一層隱形保護膜覆蓋皰疹病灶，從而起到保護并促進愈合的作用。用于治療生殖器皰疹。無法證明所含成分未發(fā)揮藥理學作用。
30.牙科修復(fù)體表面空氣阻隔劑：由丙三醇和氣相白炭黑組成的粘稠液體。非無菌提供。用于牙科技工室中，在修復(fù)體拋光前將本產(chǎn)品均勻的涂布在修復(fù)體表面，隔絕修復(fù)體表面和氧氣接觸，使修復(fù)體表面固化更完全，以增加修復(fù)體表面的耐磨性。不接觸人體。
31.超聲骨科動力系統(tǒng)刀頭拆裝扳手：由T型扳手和機頭反扳手組成。采用金屬材料制成。非無菌提供，使用前由醫(yī)療機構(gòu)清洗和消毒。用作安裝拆卸超聲骨科動力系統(tǒng)延長桿及刀頭的工具。T型扳手用于在安裝超聲骨科動力系統(tǒng)延長桿及刀頭時，將延長桿及刀頭擰緊，以及用于拆卸延長桿及刀頭；機頭反扳手用于在拆裝延長桿及刀頭時作為固定手機的底座。不接觸患者。
32.縫合針針坯：為一不銹鋼縫合針，尾部有孔。為制造帶針縫合線的原料，用于與縫合線一起加工成帶針縫合線。
33.輔助生殖用精子活力增強液：由氯化鈉、氯化鉀、七水硫酸鎂、磷酸二氫鉀、二水氯化鈣、碳酸氫鈉、硫酸慶大霉素、丙酮酸鈉、乳酸鈉、D-葡萄糖、羥乙基哌嗪乙磺酸、酚紅、三磷酸腺苷二鈉（ATP）、純化水組成。無菌提供。在制備好要做人工授精的精液后，將其完全浸沒在本產(chǎn)品中進行體外培養(yǎng)，通過引入外源的ATP，補充能量，用于增強少弱精子的運動能力。之后將培養(yǎng)的精子進行輔助生殖中的人工授精。
34.活氧氣泡按摩系統(tǒng)：主要由坐墊、浴槽和控制系統(tǒng)組成。通過發(fā)泡孔向水中施加一定壓力、溫度和數(shù)量的氣泡束，對人體皮膚進行沖擊、吸附和按摩。不得宣稱醫(yī)療目的。
35.單光子放射性核素（RI）全自動標記分裝儀：由設(shè)備主機、電源線、配件（鎢鋼防護套、標記藥物防護套、淋洗液防護套）組成。通過測量放射性藥液的輻射劑量或體積對放射性藥液進行標記、分裝。
36.結(jié)核病數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)：軟件產(chǎn)品。通過收集恒溫擴增熒光檢測儀的檢測數(shù)據(jù)，用于結(jié)核病體外診斷數(shù)據(jù)的管理、查看、傳輸和貯存，不具備計算、分析、輔助診斷等功能。
37.醫(yī)用制冰和溶液加熱系統(tǒng)：主要由制冰機主機、溶液加熱器、自動攪拌裝置和固定螺釘?shù)冉M成。制冰主機通過壓縮機制冷原理降低灌注溶液溫度到冰點，通過自動攪拌裝置形成醫(yī)用冰沙。加熱外科水浴液時，溶液加熱器在槽盆下方對溶液加熱，同時控溫并顯示溫度。用于冷卻外科灌注溶液，制作醫(yī)用冰沙，加熱并維持外科水浴液的溫度。
38.人體卡路里需求分析儀：主要由主機、傳感裝置、數(shù)據(jù)分析裝置和結(jié)果顯示裝置組成。計算呼出氣體的體積以及其中二氧化碳和氧氣的成份，來判斷人體能量的消耗量。用于供健康人群制定飲食方案和運動方案。無醫(yī)療目的。
39.器械固定設(shè)備：由關(guān)節(jié)臂、立柱、夾軌基座和固定器板組成。通過夾軌基座固定到手術(shù)床上，將基座置于手術(shù)床側(cè)面滑軌上并用緊固螺栓固定好，通過中央鎖緊手柄調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)臂至適當?shù)奈恢煤螅潭P(guān)節(jié)臂。用于重癥醫(yī)學科、麻醉科中，保持和固定呼吸回路、壓力傳感器板和其他設(shè)備。不用于患者體位的固定，不接觸創(chuàng)面。
40.腰頸形體塑形器：主要由支撐構(gòu)件、穿戴肩帶、腰帶和頭部支撐器組成。直接在背部穿戴產(chǎn)品使用。用于青少年及中老年形成正確的形體姿勢，保護腰頸椎及塑造健康形體。無醫(yī)療目的。
41.空氣健康艙：主要由充氣艙、空氣壓縮機、彈簧式自動恒壓閥和內(nèi)外壓力表組成。通過空氣加壓，制造一個微壓環(huán)境（約1.3個大氣壓），使用者進入艙內(nèi)自然呼吸。用于健康人群的體能恢復(fù)、美容保健、減輕壓力和放松心情。
42.醫(yī)師椅：由靠背、扶手、座椅和底盤機械組成。高度可由電動進行升降，其余功能均由機械調(diào)節(jié)獲得。在診療室或手術(shù)室使用，為醫(yī)生提供支撐。
43.氣體監(jiān)測儀：主要由電化學傳感器、內(nèi)置采樣泵、顯示存儲電路和內(nèi)置電池組成。在安裝有環(huán)氧乙烷、過氧化氫等滅菌設(shè)備的環(huán)境中，與被測氣體發(fā)生反應(yīng)并產(chǎn)生與氣體濃度成正比的電信號。用于監(jiān)測工作環(huán)境中的相關(guān)有害氣體濃度（過氧化氫、環(huán)氧乙烷），并顯示、存儲、報警等，保障工作人員的安全。
44.虛擬現(xiàn)實腦功能訓練系統(tǒng)：軟件產(chǎn)品。由用戶管理、訓練中心和訓練記錄模塊組成。本軟件借助虛擬現(xiàn)實設(shè)備，提供游戲場景供用戶使用。用于兒童及青少年等健康人群注意力、記憶力的訓練。
45.視頻推送軟件：軟件產(chǎn)品。提供康復(fù)訓練教學視頻，視頻內(nèi)容為真人康復(fù)訓練演示內(nèi)容。本產(chǎn)品僅作為視頻推送的工具，提供康復(fù)訓練的教學視頻，無醫(yī)療功能。
46.放射性粒子植入模板固位器：由固定底座、支撐柱、關(guān)節(jié)臂、模板固定架組成。將產(chǎn)品的底座固定在手術(shù)臺上，通過調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)臂，用于固定、調(diào)整放射性粒子植入模板在體外的位置。不用于放療患者的固定。
47.智能健身體測儀：主要由主機、底座、支架、攝像傳感器和阻抗傳感器組成。通過對測量者特定動作時的人體外部圖像數(shù)據(jù)進行分析，并結(jié)合人體的阻抗數(shù)據(jù)，對健身運動中心健康人群的運動模仿能力、體型體態(tài)、年齡、身高、體重、圍度、脂肪百分比、健壯指數(shù)等身體參數(shù)進行測量。測量結(jié)果僅用于健身運動效果的評估，不可用于醫(yī)學診斷或治療時的參考。
48.醫(yī)用電外科手術(shù)廢氣凈化器：主要由廢氣收集管路、殼體、貴金屬催化器、外接氣體接頭、活性炭筒、過濾網(wǎng)體、外排氣筒和氣體自檢裝置組成。廢氣收集管路收集外科手術(shù)中高頻電刀切割或電凝組織、肌肉產(chǎn)生的廢氣，廢氣通過管路進入貴金屬催化器、活性炭筒以及過濾網(wǎng)體，實現(xiàn)對廢氣的凈化。
49.溫控熱風機：主要由熱風機、金屬機殼、加熱系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。利用熱風機產(chǎn)生熱量，用于石蠟、砭石、鵝卵石、蠟袋膏貼等熱熨材料的程控加熱。
50.微信服務(wù)號：軟件產(chǎn)品。采用公開的通用函數(shù)作為算法，用戶輸入高敏肌鈣蛋白檢測值以及其他患者體征值，軟件可計算出通用函數(shù)對應(yīng)的計算結(jié)果。計算過程采用通用函數(shù)。
51.事件回顧軟件：軟件產(chǎn)品?？蓮捏w外除顫器和除顫監(jiān)護儀中導出心電圖、電擊決定、患者生命體征數(shù)據(jù)等心臟緊急事件相關(guān)的信息，用于采集、管理、檢查和回顧已經(jīng)發(fā)生過的心臟緊急事件數(shù)據(jù)，為未發(fā)生的心臟緊急事件的改進和實踐提供信息。
52.可穿戴視力輔具：主要由主機、眼鏡、LED指示燈、攝像頭和揚聲器組成。產(chǎn)品通過將攝像頭掃描的圖像信號轉(zhuǎn)化為語音，用于輔助盲人以及其他視覺功能障礙人群進行閱讀、人面識別、使用現(xiàn)金等日常用途。
53.智能助眠器：主要頭帶、調(diào)節(jié)扣、傳感器和揚聲器組成。用戶佩戴頭帶后睡覺，設(shè)備播放白色噪音，從顱骨傳輸?shù)酱竽X，提高健康人群夜間的睡眠質(zhì)量。不用于失眠的治療，適用對象不包括睡眠障礙相關(guān)疾病。
54.非診療數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)：軟件產(chǎn)品。用于管理血氣分析儀、磁敏免疫分析儀等床旁設(shè)備，醫(yī)護人員可通過軟件管理檢驗儀器的樣本結(jié)果、質(zhì)控結(jié)果等非診斷/治療數(shù)據(jù)。不用于管理患者診斷/治療的數(shù)據(jù)/影像。
55.醫(yī)院感染監(jiān)測裝置
（1）消毒劑細菌監(jiān)測裝置：主要由卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基、營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、無菌滴管、塑料棒、無菌棉簽和一次性注射器組成。對消毒劑中大多數(shù)細菌進行分離、培養(yǎng)和計數(shù)，用于對醫(yī)院使用中的消毒劑染菌量進行監(jiān)測。
（2）手部細菌監(jiān)測裝置：主要由卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基、營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、無菌滴管、塑料棒、滴管和一次性注射器組成。用于在醫(yī)務(wù)人員的手部消毒后，對手部皮膚的大多數(shù)細菌進行分離、培養(yǎng)、計數(shù)和監(jiān)測。
（3）透析用水細菌監(jiān)測裝置：主要由卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基、營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、無菌滴管、塑料棒、可折斷植絨拭子和一次性注射器組成。用于在透析用水消毒后，對透析用水的大多數(shù)細菌進行分離、培養(yǎng)、計數(shù)和監(jiān)測。
（4）醫(yī)院物體細菌監(jiān)測裝置：主要由卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基、營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、無菌滴管、塑料棒、可折斷植絨拭子和一次性注射器組成。用于在醫(yī)院物體消毒后，對物體表面的大多數(shù)細菌進行分離、培養(yǎng)、計數(shù)和監(jiān)測。
（5）內(nèi)窺鏡細菌監(jiān)測裝置：主要由營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、無菌滴管、塑料L棒和一次性注射器組成。用于在內(nèi)窺鏡消毒后，對內(nèi)窺鏡的大多數(shù)細菌進行分離、培養(yǎng)、計數(shù)和監(jiān)測。
（6）空氣細菌監(jiān)測裝置：主要由營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、無菌滴管、塑料棒和一次性注射器組成。用于在醫(yī)院空氣消毒后，對空氣中大多數(shù)細菌進行分離、培養(yǎng)、計數(shù)和監(jiān)測。
56.封片劑：由甲苯，丙烯酸樹脂，塑化劑，抗氧化劑組成。用于永久性保存2-5微米厚的染色細胞樣本和組織石蠟切片。
57.封片劑：主要由二甲苯、2-丙烯酸-2-甲基丁基酯與2-甲基-2-脯氨酸甲酯聚合物、2,6-二叔丁基對甲酚和鄰苯二甲酸丁芐酯組成。用于玻片樣本的封片。
58.封片劑：由二甲苯和丙烯酸樹脂組成。用于玻片樣品的封片。
59.封片劑：主要由二甲苯、丙烯酸樹脂、酞酸丁芐酯和2,6-二叔丁基對甲酚組成。用于玻片樣本的封片。
60.羊水早破自檢護墊：由普通護墊（無紡布、無塵紙、PE膜、離型紙和熱熔膠）和指示劑層（涂有硝嗪黃指示劑、聚合物等的無紡布層）組成。適用于有羊水泄漏風險孕婦，使用時間不超過12小時，用于檢測羊水泄漏和識別漏液來源。