四、不單獨作為醫(yī)療器械管理的產品（41個）
1.牙根尖定位儀配套用連接叉：由不銹鋼制成的接觸部件和聚四氟乙烯制成的絕緣管組成。特定根尖定位儀的配件。僅配合特定的根尖定位儀使用。使用時裝配在根尖定位儀上并與根管銼連接，通過根尖定位儀在根管銼與唇夾間導電，并通過根尖定位儀測量口腔粘膜與根管之間的組織的阻抗，以確定根尖孔位置或根管長度。
2.牙根尖定位儀配套用唇夾：由接頭或插頭、鍍金插座、屏蔽銅箔電線和PVC絕緣管組成。特定根尖定位儀的配件。僅配合特定的根尖定位儀使用。使用時通過電線與根尖定位儀連接，另一端夾在患者嘴唇上。通過在根管銼與唇夾間導電，并通過根尖定位儀測量口腔粘膜與根管之間的組織的阻抗，以確定根尖孔位置或根管長度。
3.牙根尖定位儀配套用連接鉤：由金屬接觸部分、不銹鋼彈簧及玻璃纖維尼龍絕緣部分組成。特定根尖定位儀的配件。僅配合特定的根尖定位儀使用。使用時連接鉤通過測量電線與根尖定位儀主機連接，并夾持根管銼。根尖定位儀通過測量唇夾和根管銼之前的組織的阻抗，確定牙根尖位置，用于牙科臨床根管治療時輔助確定工作長度。
4.牙根尖定位儀配套用測量電線：由接頭或插頭、鍍金插座、屏蔽銅箔電線和PVC絕緣管組成。特定根尖定位儀的配件。僅配合特定的根尖定位儀使用。使用時裝配在根尖定位儀上并與唇夾連接，在根管銼與唇夾間導電，通過根尖定位儀測量口腔粘膜與根管之間的組織的阻抗，以確定根尖孔位置或根管長度。
5.口腔科橡皮障轉接頭：為一個內部具有管道的實體的塑料件。采用聚砜材料制成。非無菌提供，可重復使用。用于牙科診療時，將特定的“橡皮障”產品和“通用的牙科電動抽吸機導管”連接起來，以通過牙科機的負壓抽吸，透過橡皮障，將口腔中的水、唾液與組織液抽吸排出。
6.帶吸唾管接口的橡皮障：由吸唾管通道、咬片、舌頭與喉部護片組成。采用醫(yī)用級硅膠材料制成。非無菌提供，一次性使用。用于牙科治療，隔離口內齒列，同時避免舌頭和臉頰等組織干擾治療區(qū)域。也可通過“轉接頭”與“牙科電動抽吸機導管”連接，配合治療機抽吸裝置使用，用于牙科治療時吸取患者口腔內的血水、唾液及其他異物。還可配合”LED口腔照明燈”及“牙科電動抽吸機導管”使用，用于口腔內內部照明并吸取患者口腔內的血水、唾液及其他異物。與特定轉接頭或與特定LED口腔照明燈配合使用。
7.準分子激光系統(tǒng)開機測試用飛秒測試片：一個有機玻璃圓片，兩側覆蓋黑色塑料膜（可阻擋油脂，保護表面，防止下層面形成反射影響機器對深度的判讀）。用于特定準分子激光系統(tǒng)開機時檢測其激光在Z軸方向聚焦深度是否合適。
8.準分子激光系統(tǒng)開機測試用準分子能量測試片：一個有機玻璃圓片，兩側覆蓋白色保護膜。用于特定準分子激光系統(tǒng)開機時檢測其預設的激光脈沖能量是否能滿足治療需要。
9.準分子激光系統(tǒng)準分子跟蹤測試片：一個跟蹤測試紙片。用于特定準分子激光系統(tǒng)開機時檢測和調整眼球跟蹤系統(tǒng)，以確定眼球自動跟蹤的起始原點與瞳孔中心的同一性以及跟蹤的有效性。
10.準分子激光系統(tǒng)開機測試用準分子掃描測試片：一個掃描測試紙片。用于特定準分子激光系統(tǒng)開機時檢測其掃描系統(tǒng)是否可以可靠工作。準分子激光系統(tǒng)使用者可在測試片上運行特定程序，獲得特定圖案，并用專用工具檢測是否符合要求。如果八點和三橫都在內界與外界之間，可以接受；否則需要維修人員進行檢查與維修。
11.手術室加熱、冷卻裝置專用無菌隔離巾：由蓋布和圓盤組成。無菌提供。一次性使用。圓盤能夠通過卡扣卡在同一公司生產的手術室加熱、冷卻裝置上，用于防止微生物和其他物質感染該裝置中的溶液或冰沙，為在該裝置中加熱溶液或制作冰沙提供無菌環(huán)境。
12.子宮定位手柄：由把手、扳機、軸桿和卡夾式接頭組成。非無菌提供，可重復使用。使用前由醫(yī)療機構滅菌。使用時與特定的子宮定位頭端及陰道穹隆固定器連接配套使用，用于在腹腔鏡手術中，對子宮、輸卵管和卵巢的定位。
13.噴砂潔牙手機用噴嘴：由頭部和底部組成。采用金屬材料制成。非無菌提供，可重復使用。使用前由使用單位進行滅菌處理。底部可與特定的噴砂潔牙手機連接，用于噴出噴砂粉。
14.適配器：由兩個端口組成。一端與特定呼吸機連接，另一端與氣管鏡或呼吸管路連接。用于將特定呼吸機連接至不同的氣管鏡或呼吸導管。
15.手術顯微鏡熒光造影模塊：由多通道分光器（內置攝像頭）、視頻處理單元（VPU，含硬件和軟件）和濾光片組成。不含有熒光劑。安裝在特定型號的手術顯微鏡上，攝像頭獲取熒光信號，經(jīng)處理后，與普通白光下的圖像疊加顯示。配合熒光劑使用，用于查看術中血流情況。
16.光學定位球：由載體球以及反光膜組成。與關節(jié)運動檢測設備配合使用，作為關節(jié)運動檢測設備的附件，配合主機對關節(jié)運動功能進行檢測。
17.一次性皮試儀電極布：主要由塑膠緊固件及無紡布組成。與皮試儀配套，用于將皮試藥物進行滲透及導入皮膚外表面。
18.壓力探頭：由氣囊、連接環(huán)和探頭內桿組成。與盆底肌肉訓練設備配套使用，用于采集盆底肌力信號并傳輸至壓力式盆底肌肉康復儀。
19.藥物庫維護用軟件：軟件產品。與特定的輸液泵/注射泵配套使用，在輸液泵/注射泵工作前設置藥物信息，并將藥物信息傳輸?shù)教囟ǖ妮斠罕?注射泵內。
20.無菌探熱針套：由淋膜紙和內層可降解環(huán)保膜制成。無菌提供。配合探熱針/體溫計使用，將探熱針/體溫計套入本產品，防止使用者檢測體溫時的交叉感染。
21.神經(jīng)監(jiān)測氣管插管：主要由管身、接觸電極、電極連線、可充氣套囊、套囊充氣管和皮下針頭組成。與特定的神經(jīng)監(jiān)護儀連接或肌電誘發(fā)反應儀連接，適合在手術過程中需要持續(xù)測量支配喉內肌神經(jīng)時使用，用于提供暢通的病人通氣氣道，以及測量喉內肌神經(jīng)。
22.經(jīng)支氣管鏡熱蒸汽導管：主要由管接頭、球囊和導管鞘組成。配合特定的熱蒸汽能量發(fā)生系統(tǒng)使用，在熱蒸汽消融手術治療過程中，用于輸送加熱的水蒸氣。
23.真空桶：由桶身和桶蓋組成，聚合物材料制成。與特定的乳房活檢系統(tǒng)連接，用于收集活檢手術中的廢液。
24.助針器：由彈簧、外殼、彈片和橫梁組成。配合特定的血糖傳感器使用，用于輔助將血糖傳感器插入到人體皮下組織。
25.真空吸引管：由疏水性過濾器、管路和帶內螺紋的接頭組成。配合特定的真空泵/自體血回收機使用，一端與溢流保護器連接，另一端與真空泵/自體血回收機的過濾器連接。用于為手術提供真空環(huán)境。
26.功能性腔體擴張導管：由擴張球囊和導管管體組成。配合特定的功能性腔體成像系統(tǒng)使用，用于擴張因食管手術、原發(fā)性胃食管反流和放射性治療所引起的食管狹窄。
27.一次性使用無菌測溫探針：主要由探針、熱電偶、手柄、引線和連接器組成。與特定的低溫冷凍手術系統(tǒng)配合使用，在手術中將測溫探針插入待治療的病變部位或周邊組織，測量、監(jiān)控手術中腫瘤及周邊組織的溫度變化。
28.顱內壓測量及腦脊液引流套件固位器：由底座和主體組成。在顱內壓測量及腦脊液引流套件植入手術后，需要磁共振檢查時，配合特定的顱內壓測量及腦脊液引流套件使用，用于固定引流套件。
29.一次性使用過濾器引流管：由濾膜座、設備端導管、患者端導管、接頭和調節(jié)閥（選配）組成。產品與氣腹機配合使用，一端與氣腹機連接，另一端與氣腹針連接，通過過濾器中的過濾膜，用于過濾氣腹機產生的氣體中雜質。
30.雙面膠貼：由基帶和膠粘層組成，膠可分為醫(yī)用丙烯酸酯壓敏膠、熱熔型壓敏膠或硅凝膠壓敏膠，不含藥理成分。產品配合特定的耳廓矯形器使用，一面粘貼于耳部，一面粘貼在矯形器上，用于幫助耳廓矯形器固定。
31.一次性超聲引導穿刺套件：主要由一次性超聲探頭支架、探頭護罩和彈性圈組成。探頭支架、探頭護罩、彈性圈與特定超聲設備的探頭配套使用，供脊柱麻醉手術中對腰椎解剖結構定位、超聲導引用。供脊柱麻醉手術中對腰椎解剖結構定位、超聲導引用。
32.沖洗吸引管：主要由軟管、卡盤、泵管和膜瓣（個別型號具有）組成。與相應的內窺鏡用沖洗吸引系統(tǒng)主機配合使用，利用主機提供的動力，進行沖洗或吸引。適用于內窺鏡、宮腔鏡、腹腔鏡、關節(jié)鏡、碎石及泌尿科手術的相應部位，器械不與患者發(fā)生直接接觸。
33.磁共振絕緣襯墊：主要由乙烯基蓋和絕緣凝膠材料（氯化錳四水合物）、紡織物組成。絕緣墊配件在其內部含有一定量的氯化錳溶液，通過均勻化射頻發(fā)射場分布，可減少圖像偽影。使用時，將絕緣襯墊放置在患者和MR表面線圈之間或患者頸部（頸墊）下方的腹部或骨盆（腹部墊）上，持續(xù)掃描。產品用于固定身體，并減少在腹部、骨盆和頸部的偽影。
34.發(fā)音紐假體塞子：醫(yī)用硅膠材質，主要由手柄、延長帶、堵頭組成。配合特定的人工發(fā)聲裝置（發(fā)音紐）使用，通過堵住發(fā)音紐假體的泄露部位，防止空氣和液體通過。
35.一次性無菌冷卻水管：由瓶塞穿刺器、冷卻水管和流量調節(jié)閥組件組成，無菌提供。配合特定的主機使用，用于冷卻手術刀具和手柄的冷卻液的輸送。
36.患者體位固定裝置
（1）頭部固定枕：由高分子材料制成的枕狀物品。作為特定型號主機的配件，用于拍攝口腔X射線時固定患者頭部。
（2）下頜固定桿：由高分子材料制成的桿狀物品。作為特定型號主機的配件，用于拍攝口腔X射線時固定患者下頜。
（3）下頜固定帶：由高分子材料制成的帶狀物品。作為特定型號主機的配件，用于拍攝口腔X射線時固定患者下頜。
（4）下頜固定托：由高分子材料制成的托狀物品。作為特定型號主機的配件，用于拍攝口腔X射線時固定患者下頜。
（5）下頜固定臺：由高分子材料制成的臺狀物品。作為特定型號主機的配件，用于拍攝口腔X射線時固定患者下頜。
37.精子檢測片：由高分子材料聚碳酸酯(PC)組成，含兩個檢測視窗（pH視窗和濃度視窗）用以承載精液。pH視窗內含一般酸堿試紙，濃度視窗內無特殊材料。與精子質量分析儀配合使用，用于精液收集后的分析檢測（精子濃度、活力、型態(tài)、精液酸堿值）。