發(fā)布日期：2019-07-23
前言
Galien基金會(huì)每年10月頒發(fā)的Prix Galien獎(jiǎng)素有“生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)諾貝爾獎(jiǎng)”之稱。這項(xiàng)獎(jiǎng)項(xiàng)主要表彰旨在改善人類健康狀況的創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)技術(shù)產(chǎn)品。近日，Galien基金會(huì)宣布了第13屆Prix Galien USA獎(jiǎng)的提名名單。
一、rhPDGF-BB技術(shù)
Lynch Biologics（LBIO）是一家創(chuàng)新的生物制劑和組織工程公司。Lynch Biologics的血小板衍生生長(zhǎng)因子-BB（rhPDGF-BB）能刺激間充質(zhì)干細(xì)胞的生長(zhǎng)。它有助于血管形成，促進(jìn)現(xiàn)有血管的生長(zhǎng)和間充質(zhì)細(xì)胞的有絲分裂。
二、CustomFlex®人工虹膜
HumanOptics的CustomFlex®人工虹膜是一種可折疊的虹膜修復(fù)體，用于重建完全或部分無(wú)虹膜的眼睛。它是定制模仿患者虹膜的原始模樣，可折疊或卷起，以便通過(guò)小孔口插入。CustomFlex®人工虹膜具有多功能性（用于植入睫狀溝或囊袋?？梢院苋菀椎卦诔叽绾托螤钌线m應(yīng)相應(yīng)的虹膜缺陷。可與大多數(shù)IOL模型組合使用。）和受控光進(jìn)入（提高對(duì)比敏感度，減少眩光和光敏感等明視現(xiàn)象，并通過(guò)固定的3.35 mm光圈和完全吸收光線的不透明黑色背面消除透照缺陷。）以及生物相容性（高品質(zhì)，高度生物相容的有機(jī)硅材料，經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證已有二十年歷史。）等特性。
三、GentleWave®系統(tǒng)
Sonendo的GentleWave®系統(tǒng)是一種牙髓技術(shù)，具有獨(dú)特的根管治療流體輸送和控制系統(tǒng)。
GentleWave®系統(tǒng)采用該公司的SoundFlow™，可提供更高效，更有效的流體輸送。與公司的SoundBAR™配合使用時(shí)，該系統(tǒng)具有宏觀和微觀清潔功能。
四、HeartLogic™心力衰竭診斷技術(shù)
波士頓科學(xué)公司的HeartLogic™心力衰竭診斷技術(shù)可以提前幾周預(yù)測(cè)潛在的心力衰竭，并發(fā)現(xiàn)心力衰竭惡化的早期跡象。HeartLogic™心力衰竭診斷技術(shù)可通過(guò)多個(gè)傳感器跟蹤生理趨勢(shì)。
心音傳感器顯示出充盈壓升高和心室收縮減弱的跡象。胸阻抗傳感器測(cè)量液體積聚和肺水腫。呼吸傳感器監(jiān)測(cè)與呼吸短促相關(guān)的快速淺呼吸模式。心率傳感器顯示心臟狀態(tài)和心律失常。據(jù)悉，多傳感器技術(shù)在檢測(cè)心力衰竭事件方面具有70％的靈敏度。
五、Inspiris Resilia主動(dòng)脈瓣
Edwards Lifesciences Inspiris Resilia主動(dòng)脈瓣膜專為患有主動(dòng)脈瓣膜病的患者而設(shè)計(jì)，能進(jìn)行瓣膜置換手術(shù)。Edwards技術(shù)可以阻止鈣沉積在組織上并防止進(jìn)一步暴露于戊二醛。與機(jī)械瓣膜不同，Inspiris瓣膜通常不需要心臟瓣膜置換患者長(zhǎng)時(shí)間服用血液稀釋劑。
六、iStent inject®
Glaukos的iStent inject® 旨在安全有效地降低被診斷患有原發(fā)性開(kāi)角型青光眼，假性剝脫性青光眼或色素性青光眼的患者的眼壓。在白內(nèi)障手術(shù)期間或在獨(dú)立手術(shù)期間通過(guò)單入口點(diǎn)植入注射。它創(chuàng)建通過(guò)主阻塞部位，以提高生理流出旁路。Glaukos的iStent inject®系統(tǒng)在一次性無(wú)菌插入器中具有兩個(gè)預(yù)裝支架。iStent inject®具有中央入口和四個(gè)出口，可優(yōu)化流量和收集器通道的訪問(wèn)。預(yù)加載的插入物由凸輪驅(qū)動(dòng)器制成以植入兩個(gè)支架，并且插入管具有窗口以在植入期間優(yōu)化可視化。套管針尖可輕松引導(dǎo)植入物穿過(guò)小梁網(wǎng)。
七、 Magtrace™ and Sentimag® 磁性定位系統(tǒng)
Engomagnetics的Magtrace™ and Sentimag® 磁性定位系統(tǒng)主要用于指導(dǎo)乳腺癌乳房切除術(shù)患者的淋巴結(jié)活檢。該系統(tǒng)采用Magtrace可注射磁性示蹤劑和Sentimag磁感應(yīng)探頭和基座單元，以幫助進(jìn)行淋巴結(jié)活檢。Magtrace™具有涂有羧基葡聚糖殼的鐵納米顆粒溶液。磁性顆粒注入乳房組織并被淋巴結(jié)吸收。然后，外科醫(yī)生可以在腫瘤附近的患者皮膚上使用Sentimag® 探針，以檢測(cè)位于淋巴結(jié)內(nèi)的磁性顆粒。然后可以移除該節(jié)點(diǎn)以清除癌細(xì)胞。
八、美敦力治療癲癇的DBS
美敦力治療癲癇的DBS對(duì)癲癇的深部腦刺激是一種針對(duì)在三個(gè)月內(nèi)每月平均癲癇發(fā)作6次以上患者的療法。它被指定用于18歲及以上的患者，這些患者被診斷為癲癇，其特征為部分發(fā)作性癲癇發(fā)作，有或沒(méi)有繼發(fā)性泛發(fā)，并且對(duì)三種或更多種抗癲癇藥物難以治療它減少了最嚴(yán)重的癲癇發(fā)作，復(fù)雜的部分性癲癇發(fā)作和癲癇相關(guān)損傷的發(fā)生率。
丘腦是與癲癇發(fā)作有關(guān)的大腦的一部分，針對(duì)癲癇的美敦力深部腦刺激通過(guò)靶向丘腦的前核來(lái)起作用，這些引線在丘腦的前核雙側(cè)植入和提供受控的電刺激以調(diào)節(jié)網(wǎng)絡(luò)。
九、PK Papyrus覆蓋冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)
BIOTRONIK的PK Papyrus覆蓋冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)覆蓋從百多力冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)是有蓋的單個(gè)支架的設(shè)計(jì)，提供了更大的58％的靈活性和低截面輪廓，以允許外科醫(yī)生能夠更有效地密封穿孔。Biotronik的支架系統(tǒng)直徑為1.25mm，直徑比傳統(tǒng)夾層設(shè)計(jì)支架減少了23％。它適用于急性冠狀動(dòng)脈穿孔。
十、ProAir Digihaler
Teva Pharmaceutical Industries的ProAir Digihaler設(shè)備是使用傳感器連接的檢測(cè)患有哮喘和慢性阻塞性肺病的人。通過(guò)內(nèi)置傳感器可以測(cè)量吸氣流量并檢測(cè)何時(shí)使用吸入器。然后，數(shù)據(jù)可以發(fā)送到智能手機(jī)應(yīng)用程序，用戶可以在其中查看歷史數(shù)據(jù)并與其醫(yī)護(hù)人員共享。
十一、reSET® & reSET-O™
Pear Therapeutics的reSET® & reSET-O™是為濫用藥物特別是阿片類藥物的患者提供處方數(shù)字療法的設(shè)備。reSET®除了針對(duì)18歲及以上且目前正在接受臨床醫(yī)生門診治療的患者的應(yīng)急管理系統(tǒng)外，還提供認(rèn)知行為治療。rreSET-O™是一種用于治療濫用阿片類藥物患者的84天處方數(shù)字治療藥物。App的儀表板可供臨床醫(yī)生訪問(wèn)，其中包括有關(guān)完成的課程，患者報(bào)告的藥物使用情況，患者報(bào)告的渴望和觸發(fā)因素，患者報(bào)告的藥物使用情況，合規(guī)性獎(jiǎng)勵(lì)以及尿液藥物屏幕等臨床數(shù)據(jù)輸入的信息結(jié)果。
十二、SENTINEL™ Cerebral Protection System
波士頓科學(xué)公司的SENTINEL™ Cerebral Protection System是一種栓塞保護(hù)裝置，可以在轉(zhuǎn)導(dǎo)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換過(guò)程中捕獲和清除血栓/碎片。
十三、Starkey Livio® AI
Starkey的Livio® AI是一種使用集成傳感器和人工智能可以追蹤身體和大腦健康的助聽(tīng)器。Livio® AI可充電，一次充電可使用24小時(shí)。與Thrive智能手機(jī)應(yīng)用程序配合使用時(shí)，用戶可以將手機(jī)，電視，音樂(lè)和其他媒體直接傳輸?shù)街?tīng)器。
十四、 Zephyr® Endobronchial Valve
來(lái)自Pulmonx的 Zephyr® Endobronchial Valve是一種內(nèi)鏡肺減容療法，可以改善肺氣腫患者的肺功能，運(yùn)動(dòng)能力和生活質(zhì)量。使用柔性輸送導(dǎo)管和標(biāo)準(zhǔn)支氣管鏡將Zephyr瓣膜輸送到目標(biāo)氣道。一旦瓣膜被植入，單向閥就會(huì)阻止氣流進(jìn)入患病區(qū)域，并允許截留的空氣和液體逸出。
十五、FreeStyle Libre瞬感葡萄糖監(jiān)測(cè)
Abbott的FreeStyle Libre瞬感葡萄糖監(jiān)測(cè)無(wú)需手指棒或手指針刺校準(zhǔn)。它通過(guò)應(yīng)用于使用者上臂背部的小型傳感器測(cè)量血糖水平。據(jù)該公司稱，該傳感器的尺寸為兩個(gè)堆疊的四分之一，可提供長(zhǎng)達(dá)10天的實(shí)時(shí)讀數(shù)。傳感器還能夠透過(guò)衣服讀取葡萄糖水平。每次掃描提供三個(gè)數(shù)據(jù)，包括實(shí)時(shí)葡萄糖結(jié)果，八小時(shí)歷史趨勢(shì)和顯示其葡萄糖走向的趨勢(shì)箭頭。隨附的觸摸屏閱讀器可以保存長(zhǎng)達(dá)90天的數(shù)據(jù)，以便人們隨時(shí)間跟蹤葡萄糖水平。
十六、AXIOS™ Stent
AXIOS™支架和電灼增強(qiáng)遞送系統(tǒng)*是第一個(gè)也是目前唯一用于經(jīng)美國(guó)EUS影像學(xué)指導(dǎo)的經(jīng)胃或十二指腸內(nèi)鏡下引流癥狀性胰腺假性囊腫和圍壁壞死的支架，提供內(nèi)鏡治療選擇。用于內(nèi)窺鏡管理胰腺假性囊腫的先前可用技術(shù)最初并未設(shè)計(jì)或用于這種類型的治療。
十七、the Implantable System for Remodulin® (ISR)
美敦力的the Implantable System for Remodulin® (ISR) 旨在治療患有肺動(dòng)脈高壓的患者。該系統(tǒng)采用該公司的SynchroMed II植入式藥物輸液泵，配有新開(kāi)發(fā)的血管內(nèi)導(dǎo)管，可通過(guò)外部輸液泵向先前接受過(guò)藥物治療的患者靜脈輸送Remodulin。
結(jié)語(yǔ)
據(jù)了解，Prix Galien獎(jiǎng)被提名的醫(yī)療器械需要在過(guò)去五年內(nèi)獲得FDA批準(zhǔn)上市，它們還必須有影響人類健康狀態(tài)的潛力。未來(lái)，這17款醫(yī)療器械會(huì)不會(huì)改變世界？請(qǐng)讓我們拭目以待！
來(lái)源：思宇醫(yī)械觀察
