發(fā)布日期：2019-07-23
前言
Galien基金會每年10月頒發(fā)的Prix Galien獎素有“生物醫(yī)學產(chǎn)業(yè)諾貝爾獎”之稱。這項獎項主要表彰旨在改善人類健康狀況的創(chuàng)新生物醫(yī)學技術產(chǎn)品。近日，Galien基金會宣布了第13屆Prix Galien USA獎的提名名單。
一、rhPDGF-BB技術
Lynch Biologics（LBIO）是一家創(chuàng)新的生物制劑和組織工程公司。Lynch Biologics的血小板衍生生長因子-BB（rhPDGF-BB）能刺激間充質(zhì)干細胞的生長。它有助于血管形成，促進現(xiàn)有血管的生長和間充質(zhì)細胞的有絲分裂。
二、CustomFlex®人工虹膜
HumanOptics的CustomFlex®人工虹膜是一種可折疊的虹膜修復體，用于重建完全或部分無虹膜的眼睛。它是定制模仿患者虹膜的原始模樣，可折疊或卷起，以便通過小孔口插入。CustomFlex®人工虹膜具有多功能性（用于植入睫狀溝或囊袋?？梢院苋菀椎卦诔叽绾托螤钌线m應相應的虹膜缺陷?？膳c大多數(shù)IOL模型組合使用。）和受控光進入（提高對比敏感度，減少眩光和光敏感等明視現(xiàn)象，并通過固定的3.35 mm光圈和完全吸收光線的不透明黑色背面消除透照缺陷。）以及生物相容性（高品質(zhì)，高度生物相容的有機硅材料，經(jīng)過臨床驗證已有二十年歷史。）等特性。
三、GentleWave®系統(tǒng)
Sonendo的GentleWave®系統(tǒng)是一種牙髓技術，具有獨特的根管治療流體輸送和控制系統(tǒng)。
GentleWave®系統(tǒng)采用該公司的SoundFlow™，可提供更高效，更有效的流體輸送。與公司的SoundBAR™配合使用時，該系統(tǒng)具有宏觀和微觀清潔功能。
四、HeartLogic™心力衰竭診斷技術
波士頓科學公司的HeartLogic™心力衰竭診斷技術可以提前幾周預測潛在的心力衰竭，并發(fā)現(xiàn)心力衰竭惡化的早期跡象。HeartLogic™心力衰竭診斷技術可通過多個傳感器跟蹤生理趨勢。
心音傳感器顯示出充盈壓升高和心室收縮減弱的跡象。胸阻抗傳感器測量液體積聚和肺水腫。呼吸傳感器監(jiān)測與呼吸短促相關的快速淺呼吸模式。心率傳感器顯示心臟狀態(tài)和心律失常。據(jù)悉，多傳感器技術在檢測心力衰竭事件方面具有70％的靈敏度。
五、Inspiris Resilia主動脈瓣
Edwards Lifesciences Inspiris Resilia主動脈瓣膜專為患有主動脈瓣膜病的患者而設計，能進行瓣膜置換手術。Edwards技術可以阻止鈣沉積在組織上并防止進一步暴露于戊二醛。與機械瓣膜不同，Inspiris瓣膜通常不需要心臟瓣膜置換患者長時間服用血液稀釋劑。
六、iStent inject®
Glaukos的iStent inject® 旨在安全有效地降低被診斷患有原發(fā)性開角型青光眼，假性剝脫性青光眼或色素性青光眼的患者的眼壓。在白內(nèi)障手術期間或在獨立手術期間通過單入口點植入注射。它創(chuàng)建通過主阻塞部位，以提高生理流出旁路。Glaukos的iStent inject®系統(tǒng)在一次性無菌插入器中具有兩個預裝支架。iStent inject®具有中央入口和四個出口，可優(yōu)化流量和收集器通道的訪問。預加載的插入物由凸輪驅(qū)動器制成以植入兩個支架，并且插入管具有窗口以在植入期間優(yōu)化可視化。套管針尖可輕松引導植入物穿過小梁網(wǎng)。
七、 Magtrace™ and Sentimag® 磁性定位系統(tǒng)
Engomagnetics的Magtrace™ and Sentimag® 磁性定位系統(tǒng)主要用于指導乳腺癌乳房切除術患者的淋巴結(jié)活檢。該系統(tǒng)采用Magtrace可注射磁性示蹤劑和Sentimag磁感應探頭和基座單元，以幫助進行淋巴結(jié)活檢。Magtrace™具有涂有羧基葡聚糖殼的鐵納米顆粒溶液。磁性顆粒注入乳房組織并被淋巴結(jié)吸收。然后，外科醫(yī)生可以在腫瘤附近的患者皮膚上使用Sentimag® 探針，以檢測位于淋巴結(jié)內(nèi)的磁性顆粒。然后可以移除該節(jié)點以清除癌細胞。
八、美敦力治療癲癇的DBS
美敦力治療癲癇的DBS對癲癇的深部腦刺激是一種針對在三個月內(nèi)每月平均癲癇發(fā)作6次以上患者的療法。它被指定用于18歲及以上的患者，這些患者被診斷為癲癇，其特征為部分發(fā)作性癲癇發(fā)作，有或沒有繼發(fā)性泛發(fā)，并且對三種或更多種抗癲癇藥物難以治療它減少了最嚴重的癲癇發(fā)作，復雜的部分性癲癇發(fā)作和癲癇相關損傷的發(fā)生率。
丘腦是與癲癇發(fā)作有關的大腦的一部分，針對癲癇的美敦力深部腦刺激通過靶向丘腦的前核來起作用，這些引線在丘腦的前核雙側(cè)植入和提供受控的電刺激以調(diào)節(jié)網(wǎng)絡。
九、PK Papyrus覆蓋冠狀動脈支架系統(tǒng)
BIOTRONIK的PK Papyrus覆蓋冠狀動脈支架系統(tǒng)覆蓋從百多力冠狀動脈支架系統(tǒng)是有蓋的單個支架的設計，提供了更大的58％的靈活性和低截面輪廓，以允許外科醫(yī)生能夠更有效地密封穿孔。Biotronik的支架系統(tǒng)直徑為1.25mm，直徑比傳統(tǒng)夾層設計支架減少了23％。它適用于急性冠狀動脈穿孔。
十、ProAir Digihaler
Teva Pharmaceutical Industries的ProAir Digihaler設備是使用傳感器連接的檢測患有哮喘和慢性阻塞性肺病的人。通過內(nèi)置傳感器可以測量吸氣流量并檢測何時使用吸入器。然后，數(shù)據(jù)可以發(fā)送到智能手機應用程序，用戶可以在其中查看歷史數(shù)據(jù)并與其醫(yī)護人員共享。
十一、reSET® & reSET-O™
Pear Therapeutics的reSET® & reSET-O™是為濫用藥物特別是阿片類藥物的患者提供處方數(shù)字療法的設備。reSET®除了針對18歲及以上且目前正在接受臨床醫(yī)生門診治療的患者的應急管理系統(tǒng)外，還提供認知行為治療。rreSET-O™是一種用于治療濫用阿片類藥物患者的84天處方數(shù)字治療藥物。App的儀表板可供臨床醫(yī)生訪問，其中包括有關完成的課程，患者報告的藥物使用情況，患者報告的渴望和觸發(fā)因素，患者報告的藥物使用情況，合規(guī)性獎勵以及尿液藥物屏幕等臨床數(shù)據(jù)輸入的信息結(jié)果。
十二、SENTINEL™ Cerebral Protection System
波士頓科學公司的SENTINEL™ Cerebral Protection System是一種栓塞保護裝置，可以在轉(zhuǎn)導導管主動脈瓣膜置換過程中捕獲和清除血栓/碎片。
十三、Starkey Livio® AI
Starkey的Livio® AI是一種使用集成傳感器和人工智能可以追蹤身體和大腦健康的助聽器。Livio® AI可充電，一次充電可使用24小時。與Thrive智能手機應用程序配合使用時，用戶可以將手機，電視，音樂和其他媒體直接傳輸?shù)街犉鳌?/p>
十四、 Zephyr® Endobronchial Valve
來自Pulmonx的 Zephyr® Endobronchial Valve是一種內(nèi)鏡肺減容療法，可以改善肺氣腫患者的肺功能，運動能力和生活質(zhì)量。使用柔性輸送導管和標準支氣管鏡將Zephyr瓣膜輸送到目標氣道。一旦瓣膜被植入，單向閥就會阻止氣流進入患病區(qū)域，并允許截留的空氣和液體逸出。
十五、FreeStyle Libre瞬感葡萄糖監(jiān)測
Abbott的FreeStyle Libre瞬感葡萄糖監(jiān)測無需手指棒或手指針刺校準。它通過應用于使用者上臂背部的小型傳感器測量血糖水平。據(jù)該公司稱，該傳感器的尺寸為兩個堆疊的四分之一，可提供長達10天的實時讀數(shù)。傳感器還能夠透過衣服讀取葡萄糖水平。每次掃描提供三個數(shù)據(jù)，包括實時葡萄糖結(jié)果，八小時歷史趨勢和顯示其葡萄糖走向的趨勢箭頭。隨附的觸摸屏閱讀器可以保存長達90天的數(shù)據(jù)，以便人們隨時間跟蹤葡萄糖水平。
十六、AXIOS™ Stent
AXIOS™支架和電灼增強遞送系統(tǒng)*是第一個也是目前唯一用于經(jīng)美國EUS影像學指導的經(jīng)胃或十二指腸內(nèi)鏡下引流癥狀性胰腺假性囊腫和圍壁壞死的支架，提供內(nèi)鏡治療選擇。用于內(nèi)窺鏡管理胰腺假性囊腫的先前可用技術最初并未設計或用于這種類型的治療。
十七、the Implantable System for Remodulin® (ISR)
美敦力的the Implantable System for Remodulin® (ISR) 旨在治療患有肺動脈高壓的患者。該系統(tǒng)采用該公司的SynchroMed II植入式藥物輸液泵，配有新開發(fā)的血管內(nèi)導管，可通過外部輸液泵向先前接受過藥物治療的患者靜脈輸送Remodulin。
結(jié)語
據(jù)了解，Prix Galien獎被提名的醫(yī)療器械需要在過去五年內(nèi)獲得FDA批準上市，它們還必須有影響人類健康狀態(tài)的潛力。未來，這17款醫(yī)療器械會不會改變世界？請讓我們拭目以待！
來源：思宇醫(yī)械觀察
