發布日期：2019-07-10
由于IVD產業技術創新更迭快速，體外診斷企業也多是科技型企業，因此，對于著力發展體外診斷、醫療器械及精準醫療產業的地方政府或產業園區，以產業投資的視角來提升招商引資機 會發現、研判評估的維度，是促進創新資源集聚、助推區域產業升級進行實現高質量發展的關鍵。
本文結合化學發光免疫診斷和微流控化POCT兩大細分領域特征，將以資本市場創投視角看企業成長，進一步探討如何洞察不同類型IVD企業的發展邏輯，精準搜尋潛在招商標的，以及如何針對性地支持新興技術產業化和引導產業集聚實現高質量創新發展。
一、資本是驅動“科技創新引領產業升級”引擎的必備燃料
1. 科技、資本和產業三者關系：“資本圍繞科技轉，產業圍繞科技轉”
科技（及人才）是驅動產業升級創新發展的核心驅動力，是產業與資本良性互動、財富創造的催化劑，資本則是持續發動“科技創新產業化”這一產業經濟增長引擎的必備燃料。
技術創新轉化為經濟增長的關鍵是如何根據產品市場潛在需求利用多層次資本市場高效地配置和利用好資本（存量社會財富），加速實現“科技產業化、產業科技化”，通過創造新技術、新產品、新業態和新市場產生利潤新增量，同時資本方和社會民眾通過創業投資、資本市場等科技金融籌資體系獲得財富回報。
2. 資本市場追隨科技創新及其產業化步伐發展
以美國紐交所、納斯達克為代表的資本市場是追隨著科技創新及其產業化步伐發展起來，新興科技發展大致歷經科學期、技術期、產品期和普及期四個階段?？萍紕撔乱l資本市場對于新技術新產品的熱情和興趣，最具代表性的就是VC、PE對它們的追逐和投資，以及與這些新概念沾邊的上市公司股價暴漲。
圖1 科技、資本、產業之間的“三維四期矩陣”
圖片來源：和君咨詢
資本市場引導將資金、人才、資源等生產要素加速推入該行業，先后催生的大規模的創業熱（初創期的概念股）、成長熱（成長期的成長股）、擴張熱、并購熱（成熟期的藍籌股）和重組熱（衰退期的重組股），從而推動新興產業發展和成熟產業升級壯大，加速產業結構革舊維新的產業變革，見圖2。
圖2 資本市場助推產業升級創新發展的作用路徑
圖片來源：深圳證券交易所官網
二、產業洞察：多維視角下化學發光產業領域不同類型企業的成長軌跡
科技型企業是將科技轉化為產品以實現科技產業化的經營主體，也是通過“破壞性創新”實現產業升級的創新主體。不同細分領域產業競逐市場的企業，需要持續加注資本或產出利潤作為“燃料”來驅動研發創新產業化的增長“引擎”，但每個細分產業賽道容量有限，其擁擠程度和競爭格局也往往影響著其中競爭者的發展軌跡。聚焦IVD熱門領域-化學發光產業，本文綜合多方視角來研判不同類型企業成長軌跡背后的動因。
1. 技術視角看產業：化學發光產業領域正逐漸從成長期邁向成熟期
免疫診斷是近年來我國體外診斷領域規模最大、新增品種最多、增長速度最快的領域之一。2016 年國內化學發光市場容量約為200 億，2011—2015 年化學發光子行業保持33%的復合增長率，預計未來3～5 年，隨著分級診療的強化推進、基層醫療機構的裝備升級，化學發光仍會保持高速增長?；瘜W發光作為最先進的免疫診斷技術，顯著高于免疫診斷產品整體市場的增速，已成為IVD企業必爭之地。
對于IVD產業，體外診斷全球市場快速增長的同時，技術更新替代的速度不斷加快。以中國IVD市場占比最大的細分領域免疫診斷為例，其技術更新迭代約以10年為一個技術周期，免疫診斷技術演進的發展歷程見圖3。自20世紀90年代起，化學發光技術自身也先后更迭涌現了四代方法技術，其中較為先進的第四代化學發光是羅氏公司掌握的電化學發光，2016年羅氏電化學發光專利正式過期，至今化學發光技術領域也未出現其他重大方法更新迭代。
圖3 免疫診斷技術演進的發展歷程
圖片來源：火石研究院
目前，我國酶聯免疫和化學發光并存，近年來化學發光市場份額占比越來越大，已經逐漸替代酶聯免疫成為免疫診斷的主流技術，產品研發向全自動化、小型化、便捷化和智能化方向快速發展，標志著化學發光診斷儀器正從技術產品期過渡到普及期。
羅氏診斷約占中國化學發光儀市場份額的30%，國家政策鼓勵國產替代進口，羅氏電化學發光專利到期也將為國內IVD企業帶來更多發展機遇。隨著近年來國內化學發光產業新成立公司數量日益下降，參與競爭的企業基本進場完畢，涌現出新產業生物、安圖生物、邁克生物、邁瑞醫療和科華生物等國內化學發光產業領軍企業，其強勢擴張擠壓后來者的發展空間，使產業新進入者活躍度顯著降低，預示著該產業領域正逐漸從成長期邁向成熟期。
2. 資本視角看企業：頭部企業研發+并購引領產業整合，新銳企業背靠風投差異化發展
從資本視角看，中小型企業僅靠既有產品利潤并無法支持其持續研發和拓展產品線，而初創研發型企業可能一開始只有投入、沒有收入，為支撐其建立研產供銷的經營體系或更快地擴大經營規模，企業除了用好經營現金流，更多需要通過投資活動、融資活動等提供企業成長動力。
對于體外診斷領域產品研發型的科技企業，目前普遍比較依賴可提供較長期資本的VC/PE股權融資來支持長周期、高成本和高風險的創新研發產業化活動，因此企業投融資里程碑事件很適合作為反映其成長發展歷程的參照。
本文選取了2015年中國化學發光市場份額占比Top 10企業，按照創業投資及資本市場對企業發展階段的劃分將其分為五類，舉例探討企業的發展軌跡及擴張邏輯，見圖4。
圖4 資本視角下化學發光領域不同類型企業的發展階段
資料來源：火石創造產品部根據公開資料整理
?。?）跨國巨頭企業：新產品自主創新較少，主要依靠并購占領化學發光賽道壟斷地位
根據火石研究院發布《中國化學發光產業圖譜》，國內市場份額占比超過10%的均為跨國巨頭企業，基本壟斷了中國化學發光領域高端市場，穩居前四強，排名從高到低分別是羅氏、雅培、貝克曼（丹納赫）和西門子，其中羅氏市占比超1/3，雅培市占比為1/5，兩者市占比合計超1/2；Top4公司市占比合計超4/5，剩余留給國內IVD企業的市場份額不到20%。
表1 國內外IVD行業巨頭在化學發光領域的并購案例
資料來源：火石研究院
回顧歷史，可知化學發光四大巨頭中除了雅培依靠早期布局、自主創新、持續研發迭代，占據了領先地位，其他三家主要靠收并購和持續研發升級換代拓展化學發光產品線。近年來和貝克曼的市場策略相似，西門子以診斷自動化流水線產品推動整體業績的增長。
?。?）國內龍頭企業：持續研發實現產品升級換代VS跨境收購+代理橫向拓展產品線
安圖生物、邁克生物與科華生物作為A股上市公司，均是國內IVD領域龍頭企業，分別代表了研發升級和并購擴張兩種不同的發展軌跡，見表2。
表2 安圖生物、邁克生物和科華生物發展標志性事件
總體上，邁克生物與安圖生物類似，是靠自主研發管式化學發光產品。而科華生物作為國內生化診斷龍頭企業，則通過海外并購和代理獲得先進的化學發光技術產品線，試圖實現跨越式發展。最近幾年，科華生物在橫向拓展產品線的同時，也在不斷加強全國區域布局，通過與新優合作及控股收購日立華南四省代理權擴張市場渠道。
?。?）國內領軍企業：自主創新，持續迭代，借力資本市場加速研發產業化和海內外擴張
新產業生物是國內少數專注于化學發光免疫診斷領域的領軍企業，主要依靠持續地研發創新投入不斷升級迭代其系列產品，逐步打破跨國巨頭壟斷，其發展軌跡見圖5。
圖5 新產業生物發展軌跡示意圖
該企業于2017年12月新產業生物申報創業板IPO成功過會，有望募資12億人民幣用于建設研發生產基地擴充產能、研發中心建設、營銷網絡布局升級和海外市場拓展。
表3 部分國內化學發光領域頭部企業情況
資料來源：火石創造產品部根據公開資料整理
?。?）國內成長企業：合作研發特色產品線，多輪VC/PE融資助力跨代升級
科美生物以傳染病檢驗為特色，在國內化學發光企業傳染病檢測領域排名第一，逐漸實現對常見病、多發病的全線覆蓋，并與海外公司合作研發主打產品CHEMCLINCC 600全自動化學發光儀，獲得西門子創投為代表的產業資本的風險投資，通過技術授權方式引進先進技術，在多輪的私募股權投資支持下加快了創新產品研發及產業化進程，成功收購并整合國內優質資產后實現了產品和技術的跨代升級。
?。?）國內新銳企業:差異化定位微型化學發光POCT，吸引風投支持市場拓展和戰略布局
華邁興微順應國家分級診療強基層等政策利好，整合應用微流控等新一代技術，差異化定位在微型化的化學發光POCT細分新賽道，研發生產了全球首款微流控化學發光分析系統，有望實現對傳統大型全自動化學發光分析設備的顛覆，吸引了知名風險投資機構主動嫁接資源，同時構建iPOCT健康管理平臺，與醫療、藥品、醫保形成連接閉環，助力其實現互聯網大健康的醫療藍圖。2019年6月，華邁興微獲得國家中小企業發展基金首支實體基金深圳國中創投的數千萬人民幣的B輪投資，助力其在激烈的醫療市場競爭中突出重圍。
三、小結
綜上所述，由于國際化學發光產業資本整合已經完成，巨頭壟斷高端市場和大塊市場份額的格局已定，以羅氏、雅培、西門子和貝克曼為首的龍頭企業地位短期難以撼動。伴隨著領軍企業紛紛走在IPO上市的門口或半路上，對于中國企業來說，通過資本整合拓展企業化學發光上下游產品線，或許才剛剛起步。
以創投視角看賽道和企業競爭格局，我們注意到國內化學發光領域主流玩家入場基本結束，早期投資機會喪失，好的投資機會或者伴隨企業成長而來的招商機會主要依賴于存量企業的產品線布局拓展，海內外市場擴張及其引發的產能擴張。
競爭格局相對穩定的化學發光賽道和參與者的發展邏輯和成長動力分類介紹雖然告一段落，其中創業投資、資本市場與科技研發、產業升級互動交融的案例將為產業招商實踐帶來什么啟示？這些啟示如何用于觀察乃至預測IVD其他新興領域正在發生或未來將要發生的科技產業變局和招商邏輯演變？本系列下一篇《招商啟示：創投視角下微流控化POCT領域的潛力標的發現》中將基于事實數據和案例進行探討，為新時代的醫健產業投資的旁系分支-產業招商提供更具價值的參考建議。
參考文獻：
[1]王明夫.科技創新、資本市場與產業變遷[N].和君集團，2017.
[2]官升東.資本市場與產業結構調整：理論、實踐與公共政策[R].深圳證券交易所,2010.
[3]火石研究院.中國化學發光產業圖譜[R].火石創造,2017.
[4]楊燁輝，鄭薇.化學發光，國產品牌在燃燒的遠征中日夜兼程[R].天風證券,2016.
來源：火石創造
