發(fā)布日期：2019-06-05
今年伊始，百度、華為終端、騰訊云計(jì)算、盒馬鮮生相繼變更了公司經(jīng)營(yíng)范圍，均新增醫(yī)療器械業(yè)務(wù)，其中，百度經(jīng)營(yíng)范圍新增“銷售第三類醫(yī)療器械”“銷售醫(yī)療器械II類”等內(nèi)容；華為終端和盒馬鮮生新增三類醫(yī)療器械批發(fā)、零售業(yè)務(wù)；騰訊云計(jì)算則新增銷售第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。
對(duì)于巨頭們?cè)卺t(yī)療器械領(lǐng)域的紛紛涉足，觀點(diǎn)普遍認(rèn)為，作為國(guó)家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)一個(gè)爆發(fā)期，有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2013-2018年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，僅僅在2018 年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模就達(dá)到5250億元，比2017年的4450億元增長(zhǎng)750億元，增長(zhǎng)率接近18%。
也許正如某上市公司董事長(zhǎng)在其上市后的首份年報(bào)披露中所說(shuō)：醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“黃金十年”已至。
市場(chǎng)總體前景很“豐滿”，單體產(chǎn)出卻很“骨感”
“受益于經(jīng)濟(jì)的繁榮發(fā)展，信息時(shí)代的快速到來(lái)，科技技術(shù)的強(qiáng)勢(shì)更迭，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)成為了世界上發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)率已超過(guò)全球GDP的增幅，年復(fù)合增長(zhǎng)率在近20年的時(shí)間內(nèi)均保持在10%以上的增長(zhǎng)，其中，亞洲地區(qū)日漸成為全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最具發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?chǎng)，我國(guó)作為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的后起之秀，發(fā)展勢(shì)頭已經(jīng)特別突出。” 在近日由浙江紹興市越城區(qū)人民政府和紹興市科技局聯(lián)合主辦的“2019紹興國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高峰論壇”上，中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)、醫(yī)療器械分會(huì)秘書長(zhǎng)陳紅彥表示。
誘人的市場(chǎng)前景必定吸引眾多玩家的加入，有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截止2018年，全國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.7萬(wàn)家，其中一類器械生產(chǎn)廠家7513家，二類9189家，三類1797家，在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)方面，全國(guó)共有二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)51.1萬(wàn)家，其中，僅經(jīng)營(yíng)二類為29.2萬(wàn)家，僅經(jīng)營(yíng)三類為6.7萬(wàn)家，同時(shí)經(jīng)營(yíng)二類三類則達(dá)到15.2萬(wàn)家。
“然而，不得不看到的是，入場(chǎng)企業(yè)的眾多帶來(lái)了市場(chǎng)分食的嚴(yán)峻，以2018年的總體市場(chǎng)規(guī)模5250億元計(jì)，1.7萬(wàn)家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)平均每家可以達(dá)到3088萬(wàn)的產(chǎn)值，51.1萬(wàn)家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)平均每家卻只能達(dá)到103萬(wàn)的產(chǎn)值，不管從哪個(gè)方面看，單一的企業(yè)產(chǎn)值都偏低。如果以醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)行對(duì)比，這個(gè)結(jié)果更為‘慘烈’，目前我國(guó)藥品的市場(chǎng)份額達(dá)到2萬(wàn)億，相對(duì)應(yīng)的是有藥品生產(chǎn)企業(yè)4441家，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)1.4萬(wàn)家，不到2萬(wàn)家的藥品企業(yè)承載著2萬(wàn)億的市場(chǎng)規(guī)模，而數(shù)十萬(wàn)家的醫(yī)療器械企業(yè)卻只承載著5000億左右的市場(chǎng)規(guī)模。” 陳紅彥說(shuō)道。
不僅單體企業(yè)產(chǎn)值偏低，跟醫(yī)療產(chǎn)業(yè)很多其他細(xì)分領(lǐng)域一樣，醫(yī)療器械企業(yè)依然未能避免“多、小、散、亂”的窘?jīng)r，產(chǎn)業(yè)集中度不高，只形成了幾個(gè)單點(diǎn)產(chǎn)業(yè)帶。
據(jù)了解，現(xiàn)階段，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要形成了三大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，即環(huán)渤海灣產(chǎn)業(yè)區(qū)、長(zhǎng)江三角洲產(chǎn)業(yè)區(qū)以及珠江三角洲產(chǎn)業(yè)區(qū)，其中，環(huán)渤海灣產(chǎn)業(yè)帶發(fā)展勢(shì)頭迅猛，一個(gè)包括DR、MRI、數(shù)字超聲、加速器、計(jì)算機(jī)導(dǎo)航定位醫(yī)用設(shè)備、呼吸麻醉機(jī)、骨科器材和心血管器材生產(chǎn)的企業(yè)群正在形成；長(zhǎng)江三角洲帶則是醫(yī)療器械中小企業(yè)活躍，其一次性醫(yī)療器械和耗材的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率超過(guò)一半，地域特色也較為明顯，以蘇州的眼科設(shè)備、無(wú)錫的醫(yī)用超聲、南京的射頻腫瘤熱療、寧波的MRI為代表；研發(fā)生產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品則是珠江三角洲的強(qiáng)項(xiàng)，主要產(chǎn)品包含監(jiān)護(hù)設(shè)備、超聲診斷、MRI等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和伽馬刀、X刀等大型立體定向放療設(shè)備、腫瘤熱療設(shè)備等。
除了比較熟知的幾大產(chǎn)業(yè)集群，如重慶、武漢、河南都有些零零散散的大的醫(yī)療器械企業(yè)，但是沒有形成很明顯的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，所以現(xiàn)在還不能稱其為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。
陳紅彥還談到了一個(gè)有趣的現(xiàn)象：在一些行業(yè)會(huì)議上，凡是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)比較發(fā)達(dá)或者活躍的省份，相關(guān)職能部門的負(fù)責(zé)人會(huì)坐在比較醒目的位置，積極發(fā)言討論，而那些醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)比較薄弱的省份，負(fù)責(zé)人就坐得很靠邊，不參與討論，只是旁聽。
不同細(xì)分板塊存在不同的發(fā)展機(jī)會(huì)
醫(yī)療器械子板塊較多，按照應(yīng)用領(lǐng)域的不同，各板塊在醫(yī)療器械整個(gè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)所占比的倚重也不盡相同。
從2018年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)看，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)中醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、低值耗材類份額占比較高，分別占據(jù)16%、14%和13%的市場(chǎng)份額，心血管設(shè)備植入物和骨科器械也各占據(jù)了6%的市場(chǎng)額度。
在生物工程院院士、美國(guó)醫(yī)學(xué)與生物工程院院士張?jiān)た磥?lái)，這個(gè)占比結(jié)構(gòu)會(huì)隨著新的發(fā)展增點(diǎn)和重大社會(huì)需求而不斷地發(fā)生變化，“沒有需求就沒有產(chǎn)生，沒有需求就沒有醫(yī)療器械的發(fā)展。”張?jiān)ふf(shuō)道。
張?jiān)ぬ貏e提到了心血管設(shè)備植入物的發(fā)展，他把這類醫(yī)療器械視為“重大社會(huì)需求”，根據(jù)最新發(fā)布的《中國(guó)心血管疾病防治現(xiàn)狀藍(lán)皮書》顯示，我國(guó)現(xiàn)有心血管病患病人數(shù)約2.9億，1990~2016年中國(guó)心血管病死亡人數(shù)從250多萬(wàn)人上升到近400萬(wàn)人，1990~2016年中國(guó)心血管病粗死亡率從220.8/10萬(wàn)人上升到290.8/10萬(wàn)人。 除了死亡危險(xiǎn)，心血管病的高發(fā)病率和高致殘率給社會(huì)、家庭和患者個(gè)人帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和心理負(fù)擔(dān)。
“如何解決心腦血管疾病的棘手問(wèn)題，早期預(yù)防和早期治療就顯得尤為重要，在患者沒有進(jìn)醫(yī)院之前就找到發(fā)病癥結(jié)所在，這是該疾病器械領(lǐng)域的發(fā)展機(jī)會(huì)也是發(fā)展的重要方向之一。” 張?jiān)け硎尽?/p>
再比如近兩年大火的醫(yī)療AI器械領(lǐng)域，按照2017年8月發(fā)布的新版《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，若人工智能診斷軟件通過(guò)算法，提供診斷建議，僅有輔助診斷功能，不直接給出診斷結(jié)論，則按二類醫(yī)療器械申報(bào)；如果對(duì)病變部位進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別，并提供明確診斷提示，則其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別相對(duì)較高，需按照第三類醫(yī)療器械管理。
二類與三類醫(yī)療器械在注冊(cè)、上市準(zhǔn)入等方面均有所區(qū)別。按照相關(guān)規(guī)定，要獲得第三類醫(yī)療器械證，需通過(guò)臨床試驗(yàn)。而第二類器國(guó)械有臨床試驗(yàn)豁免目錄；同時(shí)，二類醫(yī)療器械只需在省級(jí)藥監(jiān)局注冊(cè)，而三類器械則要在總局進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)。
受上述因素影響，目前全國(guó)140多家醫(yī)療 AI企業(yè)，尚未有任何一家企業(yè)取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)智慧與移動(dòng)醫(yī)療分會(huì)秘書長(zhǎng)管燕介紹道： 醫(yī)療AI器械不管是在政策監(jiān)管還是自身的技術(shù)算法上，確實(shí)還有很多地方有待突破，但AI醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域有望最先突出重圍，并探清自身的盈利模式，現(xiàn)在很多醫(yī)院落地試用的AI醫(yī)學(xué)影像已經(jīng)證明了該產(chǎn)品有效的準(zhǔn)確率，大大提升了醫(yī)務(wù)人員尤其是青年醫(yī)生的診斷效率，雖然在目前的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)上，還沒有體現(xiàn)出其的市場(chǎng)占比份額（因?yàn)檫€未有產(chǎn)品獲批），但隨著智能化時(shí)代的到來(lái)，醫(yī)療AI器械終會(huì)迎來(lái)發(fā)展的春天。”
另?yè)?jù)管燕透露，目前首批醫(yī)療AI“三類證”已進(jìn)入審批階段，有望在今年下半年或者明年年初在該領(lǐng)域頭部企業(yè)誕生第一張醫(yī)療注冊(cè)證。
什么樣的醫(yī)療器械企業(yè)值得投資
隨著近年來(lái)中概股回歸逐步成為主潮流，吸引過(guò)來(lái)的資本市場(chǎng)的眼球也越來(lái)越多。根據(jù)IT桔子數(shù)據(jù)顯示，2013-2018年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)融資熱度愈演愈烈，2018年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)融資次數(shù)為167次，融資金額超過(guò)200億元。
從2018年醫(yī)療器械行業(yè)融資輪次分布情況來(lái)看，處于A輪次的融資事件最多，為61次，占總?cè)谫Y次數(shù)的36.53%；其次是B輪次，為36次，占比21.56%。
在總體資本市場(chǎng)的口袋趨于捂實(shí)的情況下，這些獲得融資的醫(yī)療器械是怎么吸引資本機(jī)構(gòu)的眼光的，作為主導(dǎo)投資了國(guó)內(nèi)20多個(gè)先進(jìn)醫(yī)療項(xiàng)目，并在醫(yī)療器械領(lǐng)域投資了7家上市公司的創(chuàng)瑞投資管理有限公司（以下簡(jiǎn)稱創(chuàng)瑞投資），有著自己的投資邏輯。
創(chuàng)瑞投資董事唐浩夫告訴醫(yī)谷：“我們投資一個(gè)項(xiàng)目，基本不看他的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，主要看技術(shù)是不是有實(shí)際應(yīng)用的前景，換句話說(shuō)，就是要有醫(yī)學(xué)應(yīng)用的價(jià)值，這并不是一句空話或者套話。舉個(gè)簡(jiǎn)單的例子，一般號(hào)稱要顛覆醫(yī)療的項(xiàng)目，我們不會(huì)投，為何，因?yàn)橐环N醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的規(guī)范經(jīng)歷了幾十代，它顯露的弊端可以用信息技術(shù)改進(jìn)，也可以用現(xiàn)代化的機(jī)械裝置提升，但首先要尊重這個(gè)產(chǎn)業(yè)上百年甚至歷史更悠久的積累，這種厚重的歷史沉淀不是用資本狂砸進(jìn)去就可以快速誕生出一個(gè)完全不同于此前醫(yī)療體系的產(chǎn)物，這不現(xiàn)實(shí)，也沒有必要，只要這種技術(shù)只需要有實(shí)際的應(yīng)用場(chǎng)景，能夠改善國(guó)民的健康水平，且能國(guó)產(chǎn)化把它做得更便宜一點(diǎn)，適應(yīng)不同級(jí)別的醫(yī)療需求，這類項(xiàng)目我們就愿意投。如果用四個(gè)維度來(lái)概括創(chuàng)瑞的投資邏輯，分別是嚴(yán)格醫(yī)療的核心需求、有醫(yī)療價(jià)值、高端裝備與制藥、國(guó)產(chǎn)化。”
創(chuàng)瑞投資多次參投的明峰醫(yī)療就符合唐浩夫的“四維度”標(biāo)準(zhǔn)，據(jù)了解，明峰醫(yī)療曾打造出了我國(guó)首臺(tái)基于SiPM的全數(shù)字化PET/CT，用于顯示身體的斷層圖像，以便早期發(fā)現(xiàn)病灶和診斷疾病。明峰擁有的另一尖端科技是256排16厘米高清高速大容積CT，目前國(guó)際上有能力研發(fā)和生產(chǎn)256排CT的公司寥寥可數(shù)，而明峰的256排CT已于2017年立項(xiàng)，裸機(jī)現(xiàn)已基本完成。
另?yè)?jù)明峰醫(yī)療董事長(zhǎng)潘華素介紹，明峰醫(yī)療這種技術(shù)上的努力追趕最終目的是要直接打破曾經(jīng)國(guó)外進(jìn)口品牌把住的命脈，以此帶來(lái)診斷費(fèi)用的下降，以應(yīng)用于腫瘤等重大疾病早期發(fā)現(xiàn)的PET-CT為例，一般每臺(tái)設(shè)備售價(jià)約2000萬(wàn)元，體檢費(fèi)用平均每人次需要1萬(wàn)元左右，而明峰醫(yī)療生產(chǎn)的PET-CT，售價(jià)約為1000萬(wàn)元，單次檢查費(fèi)可下降一半，這也剛好符合唐浩夫口里“便宜一點(diǎn)的國(guó)產(chǎn)化”。
來(lái)源：醫(yī)谷
