發(fā)布日期：2019-06-03
血糖監(jiān)測是糖尿病管理中的重要組成部分，其結(jié)果有助于評估糖尿病患者糖代謝紊亂的程度，制定合理的降糖方案，反映降糖治療的效果并指導(dǎo)治療方案的調(diào)整。
一、血糖監(jiān)測系統(tǒng)：迭代升級，動(dòng)態(tài)連續(xù)血糖儀（CGM）應(yīng)運(yùn)而生
根據(jù)《中國2型糖尿病防治指南(2017版)》特別提到“血糖監(jiān)測”，突出在糖尿病管理中的血糖監(jiān)測重要作用，因此需要高效快捷確認(rèn)日內(nèi)血糖波動(dòng)，以保障糖尿病病人有效控制率。
自1968年第一臺血糖儀誕生以來，指血血糖儀已歷經(jīng)五個(gè)發(fā)展階段，成為最為悠久、技術(shù)儲(chǔ)備最為完善的血糖檢測產(chǎn)品。目前，大多數(shù)血糖儀都采用電化學(xué)法技術(shù)，精準(zhǔn)度、采血量、疼痛程度、操作和攜帶的便捷性上都有了極大提升。
同一品牌、同一型號的血糖儀只能匹配相應(yīng)的試條，即血糖儀和試條形成的一一對應(yīng)的“封閉系統(tǒng)”。
圖表1：血糖儀迭代史
對糖尿病患者而言，目前最普遍的血糖測試設(shè)備是指血血糖儀，但指血血糖儀有一定的局限性，它只能測到患者某個(gè)時(shí)間點(diǎn)的瞬間血糖值，不能監(jiān)測患者在運(yùn)動(dòng)、吃飯、睡覺時(shí)的血糖水平。為了能全面了解患者24小時(shí)動(dòng)態(tài)血糖波動(dòng)，連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)（Continuous Glucose Monitoring，CGM）應(yīng)運(yùn)而生，即通過葡萄糖感應(yīng)器監(jiān)測皮下組織間液的葡萄糖濃度而間接反映血糖水平。
連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)通過刺入皮下的傳感器，在患者的組織液與體內(nèi)葡萄糖發(fā)生氧化反應(yīng)時(shí)形成電信號，電信號隨之轉(zhuǎn)換為血糖讀數(shù)，再通過發(fā)射器到無線接收器上。因此，臨床醫(yī)生能夠全面了解患者24小時(shí)的血糖波動(dòng)情況，必要時(shí)可配合胰島素泵給患者注射胰島素。血糖連續(xù)監(jiān)測最初應(yīng)用于醫(yī)院的危重病或急救監(jiān)護(hù)中心，但現(xiàn)在已經(jīng)有可用于家庭的連續(xù)血糖監(jiān)測儀。
圖表2：動(dòng)態(tài)連續(xù)血糖儀監(jiān)測原理
根據(jù)血糖儀的檢測對象及創(chuàng)傷程度，血糖儀分為傳統(tǒng)指血血糖儀（BGM）、動(dòng)態(tài)連續(xù)血糖儀（CGM）以及無創(chuàng)血糖儀三大類。
圖表3：傳統(tǒng)指血血糖儀、動(dòng)態(tài)連續(xù)血糖儀以及無創(chuàng)血糖儀對比
二、血糖監(jiān)測系統(tǒng)市場規(guī)模：滲透率和使用率亟待提升
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，全球血糖監(jiān)測系統(tǒng)市場容量達(dá)200多億美元，我國血糖監(jiān)測系統(tǒng)市場規(guī)模約60億元。按血糖儀與血糖試紙銷售收入比為1：4來計(jì)算，目前血糖試紙銷售規(guī)模約48億元，按照平均每條試紙均價(jià)在2.7元/條，則我國每年血糖試紙使用量在17.8億條，我國共有1.139億糖尿病患者，按照知曉率（診斷率）1/3來計(jì)算，人均血糖試紙的年消耗量僅為47條，也就是說已診斷為糖尿病的患者平均每月檢測血糖的頻率尚不到4次。
而根據(jù)ADA的最新指南，血糖未達(dá)標(biāo)患者或治療開始時(shí)的患者每天血糖監(jiān)測次數(shù)至少為5次，血糖已達(dá)標(biāo)患者的檢測次數(shù)則在2-4次/天，而應(yīng)用胰島素治療的患者更是需要在正餐前、后，加餐前、后，睡前、運(yùn)動(dòng)前檢測血糖水平。
根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，目前，國內(nèi)血糖儀市場份額外資占據(jù)60%以上市場份額，其中強(qiáng)生約35%，羅氏約20%，雅培約8%。國產(chǎn)品牌三諾約15%，北京怡成約6%，近年魚躍醫(yī)療也逐步開始進(jìn)入血糖市場。隨著品牌技術(shù)差距逐步縮小、國產(chǎn)血糖儀價(jià)格優(yōu)勢明顯，替代效應(yīng)逐步顯現(xiàn)。
圖表4：2020年我國糖尿病監(jiān)測市場規(guī)模測算
根據(jù)Coherent Market Insights數(shù)據(jù)，2015年全球連續(xù)血糖監(jiān)測市場價(jià)值為4.44億美元，預(yù)計(jì)2016年至2024年將以9.8％的年復(fù)合增長率擴(kuò)大，到2024年，全球CGM市場價(jià)值或達(dá)10.25億。而根據(jù)Grandview Research數(shù)據(jù)，我國CGM市場將爆發(fā)式增長，預(yù)計(jì)到2024年，我國連續(xù)血糖監(jiān)測傳感器市場將達(dá)5500萬美元。
資料來源：中國2型糖尿病防治指南（2017年版）、公開信息、東興證券、上市公司公告
來源：新浪醫(yī)藥
