發(fā)布日期：2019-05-31
5月28日，南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院教授李國(guó)新作為通訊作者發(fā)布了胃癌微創(chuàng)手術(shù)最新臨床研究成果，該研究在全球范圍內(nèi)，首次提供了腹腔鏡微創(chuàng)治療局部進(jìn)展期胃癌的高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，揭示了腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)治療局部進(jìn)展期胃癌具有確切的遠(yuǎn)期療效與顯著的微創(chuàng)獲益。
該研究在國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（以下簡(jiǎn)稱為《JAMA》）在線發(fā)表，首次為世界胃癌治療提供了“中國(guó)模式”，將使得更多患者受益于腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)。
胃癌是世界第二高發(fā)惡性腫瘤，42%的新發(fā)病例在中國(guó)，80%的患者在就診時(shí)已發(fā)展至局部進(jìn)展期，是嚴(yán)重影響國(guó)民健康的重大腫瘤疾病。2009年，李國(guó)新牽頭組織，成立了中國(guó)腹腔鏡胃腸外科研究組（CLASS），開展胃癌微創(chuàng)手術(shù)關(guān)鍵技術(shù)研究，建立了標(biāo)準(zhǔn)化手術(shù)操作方案。
此多中心成員單位包括北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院（季加孚、蘇向前、李子禹教授）、中國(guó)人民解放軍301醫(yī)院（杜曉輝教授）、復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院（孫益紅教授）、上海交通大學(xué)瑞金醫(yī)院（胡偉國(guó)教授）等。該研究組經(jīng)過建立全國(guó)多中心數(shù)據(jù)庫、開展系列多中心回顧性研究作為前期基礎(chǔ)，于2012年啟動(dòng)了CLASS研究組的首項(xiàng)前瞻性臨床研究（CLASS-01研究）。該研究旨在回答腹腔鏡治療局部進(jìn)展期胃癌的安全性和腫瘤學(xué)療效問題，以臨床分期T2、T3或T4a的胃癌患者為研究對(duì)象，采用多中心、隨機(jī)對(duì)照的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，以3年無瘤生存率為主要研究終點(diǎn)，手術(shù)并發(fā)癥、3年總生存率、術(shù)后關(guān)鍵恢復(fù)指標(biāo)等為次要終點(diǎn),來自全國(guó)14家中心的1056名受試者入組該研究。
2016年，CLASS-01研究的手術(shù)安全性成果發(fā)表在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)ASCO官方期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》（Journal of Clinical Oncology, IF：24.008）,與傳統(tǒng)開腹手術(shù)相比，腹腔鏡手術(shù)不僅技術(shù)安全可行，而且微創(chuàng)優(yōu)勢(shì)顯著：術(shù)中失血更少（平均105.5毫升）、恢復(fù)更快（術(shù)后平均第2.3天下床活動(dòng)，3.5天恢復(fù)腸道功能，5.5天恢復(fù)流質(zhì)飲食）。2017年完成3年隨訪,腹腔鏡遠(yuǎn)端胃癌根治術(shù)與傳統(tǒng)開腹手術(shù)相比，3年無瘤生存率為76.5％比77.8％、三年總生存率為83.1％比85.2％、3年內(nèi)累計(jì)復(fù)發(fā)率為18.8％比16.5％，兩者間無顯著差異。
據(jù)悉，此次發(fā)表的最新成果是該研究的主要研究終點(diǎn)，在全球范圍內(nèi)首次以高級(jí)別證據(jù)證明了腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)治療局部進(jìn)展期胃癌的腫瘤學(xué)療效及手術(shù)安全性。這為解決腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)與傳統(tǒng)開腹手術(shù)治療胃癌的療效爭(zhēng)議提供了強(qiáng)有力的證據(jù)支撐，標(biāo)志著我國(guó)微創(chuàng)胃癌治療邁入了造福更廣大患者的新時(shí)代。
論文鏈接：https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2734324
來源：科學(xué)網(wǎng)
