作者：紀(jì)婷婷發(fā)布日期：2019-05-07
一、多動(dòng)癥簡(jiǎn)介
多動(dòng)癥，想必大家都不陌生。上小學(xué)時(shí)，幾乎每個(gè)班上都有被“診斷”為多動(dòng)癥的同學(xué)。兒童多動(dòng)癥（簡(jiǎn)稱多動(dòng)癥），又稱注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD），是一種常見的兒童行為異常問題。這類患兒的智力正常或接近正常，但學(xué)習(xí)、行為及情緒方面有缺陷，主要表現(xiàn)為與年齡和發(fā)育水平不相稱的注意力不易集中、注意廣度縮小、注意時(shí)間短暫，不分場(chǎng)合的活動(dòng)過多、情緒易沖動(dòng)等，并常伴有認(rèn)知障礙和學(xué)習(xí)困難。
該癥于學(xué)前起病，呈慢性過程，不僅影響兒童的學(xué)校、家庭和校外生活，而且容易導(dǎo)致兒童持久的學(xué)習(xí)困難、行為問題和自尊心低，此類患兒在家庭及學(xué)校均難與人相處。如不能得到及時(shí)治療，部分患兒成年后仍有癥狀，明顯影響患者學(xué)業(yè)、身心健康以及成年后的家庭生活和社交能力。ADHD患者基數(shù)很大，國(guó)內(nèi)外調(diào)查發(fā)現(xiàn)該癥患病率3%～10%，男女比為4～9：1，男性患者遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于女性，早產(chǎn)兒童患此病較多。
傳統(tǒng)的ADHD治療方法包括藥物和行為治療：
1. 藥物治療：
包括刺激中樞神經(jīng)藥物和非刺激中樞神經(jīng)藥物。其中，刺激中樞神經(jīng)藥物的成分能夠刺激腦的前部，主要作用是平衡腦部傳遞物質(zhì)失調(diào)的問題，它恢復(fù)過濾外來干擾的功能；非刺激中樞神經(jīng)藥物一般適用于對(duì)刺激中樞神經(jīng)藥物無效的患者。
2. 行為治療：
又稱為行為矯正或心理社會(huì)治療，主要是通過獎(jiǎng)賞去增加良好行為的出現(xiàn)次數(shù)，治療可分為孩子訓(xùn)練、家長(zhǎng)訓(xùn)練及教師培訓(xùn)三方面。有助于糾正兒童及青少年的行為。
但藥物治療副作用大，行為治療起效慢。有沒有既能夠快速有效、又能盡量避免副作用的方法來治療多動(dòng)癥呢？
二、FDA批準(zhǔn)首個(gè)治療多動(dòng)癥（ADHD）的醫(yī)療設(shè)備
2019年4月19日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了首個(gè)用于治療注意力缺陷多動(dòng)癥（ADHD）的醫(yī)療設(shè)備：NeuroSigma的Monarch體外三叉神經(jīng)刺激（eTNS）系統(tǒng)。這是一種專為7至12歲兒童設(shè)計(jì)的家庭神經(jīng)刺激系統(tǒng)。雖然早在2015年，該技術(shù)就獲得了CE認(rèn)證，但是嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腇DA還是在TNS治療ADHD雙盲對(duì)照試驗(yàn)表現(xiàn)出良好結(jié)果后，才正式批準(zhǔn)其上市。
NeuroSigma的Monarch體外三叉神經(jīng)刺激系統(tǒng)，專為尚未服用任何藥物的兒童設(shè)計(jì)，僅用于處方治療。該裝置與手機(jī)大小相當(dāng)，使用時(shí)需要將一個(gè)小的貼片放置在患兒眉毛上方的前額處，貼片通過電線與設(shè)備主體連接，后者釋放低強(qiáng)度的電流，可以在睡覺時(shí)為患者額頭上的有線貼片提供溫和的電脈沖，作用于與ADHD相關(guān)的神經(jīng)及腦區(qū)，進(jìn)而產(chǎn)生治療效應(yīng)，治療過程中可能產(chǎn)生針刺感。
三叉神經(jīng)刺激（TNS）是對(duì)三叉神經(jīng)分支的溫和電刺激，包括位于前額表面附近的三叉神經(jīng)分支。三叉神經(jīng)是最大的顱神經(jīng)，為信號(hào)進(jìn)入大腦，雙側(cè)和高頻提供高帶寬通路。三叉神經(jīng)直接或間接地連接到大腦的特定區(qū)域，例如藍(lán)斑、孤束核、丘腦和大腦皮層，其涉及注意力缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）和其他障礙。
盡管確切的機(jī)制尚不清楚，大家相信通過刺激三叉神經(jīng)顱神經(jīng)的分支，該系統(tǒng)能夠向涉及ADHD的大腦部分發(fā)送治療信號(hào)。FDA表示，神經(jīng)影像學(xué)研究已經(jīng)表明eTNS可以增加與注意、情緒和行為相關(guān)的腦區(qū)的活動(dòng)。
FDA工作人員 CarlosPeña表示：“這種新設(shè)備首次通過使用輕度神經(jīng)刺激為兒科患者提供安全的非藥物治療方案。”一項(xiàng)納入了62名重度ADHD患兒的臨床試驗(yàn)表明，與安慰劑組相比，使用eTNS設(shè)備的受試者的ADHD癥狀出現(xiàn)顯著改善。使用該設(shè)備沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，最常見的副作用是嗜睡、食欲增加、睡眠困難、頭痛和疲勞等。
但需要注意的是，該裝置不可用于已植入起搏器或神經(jīng)刺激器的患者，也不可用于使用可穿戴式胰島素泵的患者。據(jù)生產(chǎn)廠家網(wǎng)站，該設(shè)備售價(jià)約為1000美元左右。
三、關(guān)于NeuroSigma公司
NeuroSigma是一家位于加利福尼亞州的生命科學(xué)公司，致力于開發(fā)具有改變醫(yī)療實(shí)踐和患者生活潛力的生物電子技術(shù)。NeuroSigma專注于TNS神經(jīng)調(diào)節(jié)療法，該療法由加州大學(xué)洛杉磯分校（UCLA）獨(dú)家授權(quán)，涵蓋多種疾病。迄今為止，TNS已被研究用于治療癲癇，抑郁癥、注意力缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）和創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙（PTSD）、Lennox-Gastaut綜合征（LGS）和創(chuàng)傷性腦損傷（TBI）。
ADHD eTNS是率先經(jīng)過FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品，治療其他疾病的產(chǎn)品正在研發(fā)之中。相信未來，這種神經(jīng)調(diào)控技術(shù)將會(huì)治療更多的疑難雜癥，造福更多的患者。
來源：思宇醫(yī)械觀察
