發(fā)布日期：2019-04-24
一、R&D：科技企業(yè)的靈魂
R&D（research and development）通常指的是從事科研與試驗(yàn)發(fā)展活動(dòng)所必需的人力、物力、財(cái)力等，R&D是潛在新服務(wù)或新產(chǎn)品的第一個(gè)發(fā)展階段，通常采用R&D活動(dòng)的規(guī)模和強(qiáng)度指標(biāo)反映科技實(shí)力和核心競(jìng)爭(zhēng)力，可以說R&D是一個(gè)科技企業(yè)的靈魂所在。
一般工業(yè)公司的典型研發(fā)投入約為營業(yè)收入的3.5％，這項(xiàng)比例被稱為“研發(fā)強(qiáng)度”。高科技公司的研發(fā)強(qiáng)度通常都大于3.5%，如一家計(jì)算機(jī)制造商，研發(fā)強(qiáng)度可達(dá)到7％。電信工程巨頭愛立信研發(fā)強(qiáng)度高達(dá)24.9%。
醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的頂級(jí)公司通常將其銷售額的6％至12％投入到技術(shù)研發(fā)中。全球知名制藥公司默克的研發(fā)強(qiáng)度為14.1％，諾華為15.1％，輝瑞在2017年投入了77億美元用于研究新藥。以肉毒桿菌毒素制造聞名的生物科技公司Allergan則以43.4％的超高強(qiáng)度研發(fā)投入而聲名鵲起。
然而研發(fā)非常難以管理，因?yàn)檠芯咳藛T事先并不知道如何實(shí)現(xiàn)期望結(jié)果。因此，更高的研發(fā)支出并不能保證更多的創(chuàng)造力，更高的利潤(rùn)或更大的市場(chǎng)份額。不少大型公司為了減少這些不確定性，通常采用的方法是并購現(xiàn)有的相對(duì)成熟的公司，在此基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn)型的研發(fā)，從而加快研發(fā)時(shí)間，減少研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，節(jié)約研發(fā)成本。
二、手術(shù)機(jī)器人與R&D
近年來，機(jī)器人輔助手術(shù)的出現(xiàn)克服了傳統(tǒng)微創(chuàng)外科手術(shù)的局限性，對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)產(chǎn)生了革命性的影響。
自從第一臺(tái)醫(yī)療機(jī)器人Arthrobot于1983年在加拿大開發(fā)用于整形外科手術(shù)以來，手術(shù)機(jī)器人行業(yè)一路高歌猛進(jìn)。1985年使用PUMA 560進(jìn)行的神經(jīng)外科活檢手術(shù)成為了首例機(jī)器人輔助手術(shù)，2000年首獲FDA批準(zhǔn)的達(dá)芬奇平臺(tái)如今成為了手術(shù)機(jī)器人最杰出的代表。近30年，許多創(chuàng)業(yè)公司和大型知名公司都在進(jìn)行相關(guān)研發(fā)活動(dòng)，計(jì)劃在不久的將來進(jìn)軍手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)。從2015年到2025年，美國整個(gè)機(jī)器人輔助手術(shù)市場(chǎng)預(yù)計(jì)將增長(zhǎng)近四倍，從2018年到2025年將增長(zhǎng)近2.5倍。
隨著競(jìng)爭(zhēng)的加劇，想要在這個(gè)快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)中分一杯羹、占領(lǐng)一席之地，技術(shù)創(chuàng)新則是一種必要的有效手段，這也意味著在創(chuàng)新技術(shù)R&D上的高低會(huì)直接影響市場(chǎng)份額。果然，在一份統(tǒng)計(jì)全球top20醫(yī)療技術(shù)研發(fā)支出公司名單上，美敦力、強(qiáng)生、Zimmer Biomet、Intuitive Surgical、Stryker等一些在手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)上頗有建樹的公司榜上有名。
手術(shù)機(jī)器人行業(yè)飛速增長(zhǎng)的背后原因主要是機(jī)器人實(shí)施脊柱手術(shù)和全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)日益普及，以及柔性機(jī)器人內(nèi)窺鏡開始嶄露頭角[1]。我們以機(jī)器人輔助脊柱和骨科市場(chǎng)以及內(nèi)窺鏡機(jī)器人為切入點(diǎn)，看看導(dǎo)致R&D投入的升高和相關(guān)并購事件是否真的推動(dòng)了手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)發(fā)展。
三、骨科機(jī)器人市場(chǎng)：美敦力、史賽克、施樂輝、捷邁邦美四強(qiáng)稱霸
在美國手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)中，機(jī)器人輔助脊柱手術(shù)（robotic-assisted spinal surgery）預(yù)計(jì)將成為增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域，以全髖/膝關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)置換為代表的機(jī)器人輔助骨科手術(shù)（robotic-assisted orthopedic surgery）緊隨其后，預(yù)計(jì)成為美國手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的第二大增長(zhǎng)部分。
大型醫(yī)療器械制造商對(duì)骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)越來越感興趣，他們認(rèn)為手術(shù)機(jī)器人是帶動(dòng)植入物市場(chǎng)發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力。不少收購案例很好地驗(yàn)證了這一市場(chǎng)趨勢(shì)：美敦力在2018年底收購了Mazor Robotics獲得了Renaissance、SpineAssist機(jī)器人系統(tǒng)的所有權(quán)，正式進(jìn)軍手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)。收購后美敦力在SpineAssist的基礎(chǔ)上進(jìn)行完善，并融合了自己的的Stealth導(dǎo)航系統(tǒng)，推出了全新的Mazor X脊柱外科手術(shù)平臺(tái)。這筆16.4億美元的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合收購交易將在未來四年內(nèi)實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)的投資回報(bào)，隨后會(huì)有越來越多的收益。
美敦力在2018年報(bào)中明確表示，“今年4％收入增長(zhǎng)速度得益于對(duì)手術(shù)機(jī)器人、二尖瓣置換、個(gè)人糖尿病設(shè)備等高增長(zhǎng)技術(shù)市場(chǎng)的投資”以及“將持續(xù)關(guān)注以技術(shù)為重點(diǎn)的小型互補(bǔ)或并購交易”。美敦力在2018年R&D總投入為22.53億美元，第四季度R&D投入為5.61億美元，預(yù)計(jì)2024年R&D總投入將增長(zhǎng)至27億美元，凈銷售額從299億美元增長(zhǎng)至389億美元[2]。
而早在2012年，美敦力對(duì)這些所謂增長(zhǎng)型市場(chǎng)的關(guān)注不到其R&D投入的四分之一，投入主要放在非阿片類藥物等傳統(tǒng)市場(chǎng)。2018年，高增長(zhǎng)技術(shù)市場(chǎng)占據(jù)了美敦力R&D投入三分之一以上，據(jù)美敦力首席執(zhí)行官Omar Ishrak透露，他們的目標(biāo)是到2020年將這一比例提高到二分之一[3]。
其他制造商也看到了商機(jī)緊隨其后，Globus Medical于2017年通過其Excelsius GPS平臺(tái)進(jìn)入脊柱機(jī)器人市場(chǎng)。Zimmer Biomet在2016年以不低于13.2億美元的價(jià)格收購了法國手術(shù)機(jī)器人公司Medtech，擁有了Rosa Brain和Rosa Spine機(jī)器人輔助手術(shù)平臺(tái)的所有權(quán)。在2019年第一季度，Zimmer Biomet獲得FDA批準(zhǔn)用于膝關(guān)節(jié)手術(shù)應(yīng)用的Rosa平臺(tái)和Rosa One Spine平臺(tái)，并宣布計(jì)劃在2019年中期將Rosa Knee正式進(jìn)入膝關(guān)節(jié)市場(chǎng)。這一舉措使得Zimmer Biomet成為第一個(gè)在手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)上獲得腦、脊柱、膝關(guān)節(jié)FDA批準(zhǔn)的公司。ZimmerBiomet 2018年報(bào)顯示，除美國之外，公司還在加拿大，中國，法國，瑞士等多個(gè)國家和地區(qū)有約2000名研發(fā)人員，18年凈銷售額為79.329億美元，R&D投入約為3.917億美元，研發(fā)強(qiáng)度約為4.9%[4]。在2018年報(bào)中，Zimmer 明確表示“2018年凈銷售額與2017年相比增長(zhǎng)了1.7％，主要是由于產(chǎn)品供應(yīng)的改善和Rosa Knee關(guān)鍵研發(fā)項(xiàng)目的完成”。
Stryker為了鞏固其骨科行業(yè)巨頭的地位，在2013年以17億美元收購了以色列外科手術(shù)機(jī)器人公司MAKO Surgical，并在2015年推出了第三代MAKO System，升級(jí)版的MAKO System是整合了Stryker提供的植入物和MAKO平臺(tái)。2016年Stryker將自己旗下的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)系統(tǒng)Triathlon Total Knee System與MAKO System 結(jié)合推出了第一代全膝關(guān)節(jié)置換平臺(tái)MAKO TKA，最近幾年推出的關(guān)節(jié)置換術(shù)還有涉及到肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)和手指關(guān)節(jié)。據(jù)Stryker 2018年報(bào)顯示，公司銷售凈收入為136.01億美元，R&D投入為從2011年的4.62億美元上升至8.62億美元，18年研發(fā)強(qiáng)度約為6.3％，2018年第四季度R&D投入為2.21億美元，而2015年第四季度R&D投入僅為1.53億美元[5]。
另一家骨科巨頭Smith ＆ Nephew施樂輝早在2004年就以6700萬英鎊價(jià)格收購髖關(guān)節(jié)公司MidlandMedical Technologies，2007年用8.89億美元收購瑞士骨科公司PlusOrthopedics，2016年又用2.75億美元收購骨科機(jī)器人公司BlueBelt（包括其Navio機(jī)器人），最近計(jì)劃于2020年在匹茲堡開設(shè)一家新的機(jī)器人研發(fā)和醫(yī)療教育中心。DePuy Synthes在2018年收購了私人軟件公司Orthotaxy，其戰(zhàn)略計(jì)劃是開發(fā)全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)和部分膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的機(jī)器人輔助手術(shù)應(yīng)用，并且打算在2020年全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)應(yīng)用商業(yè)化后進(jìn)入脊柱機(jī)器人輔助手術(shù)市場(chǎng)。
越來越多的公司不局限于開拓本土市場(chǎng)，還想開拓到海外市場(chǎng)。國內(nèi)首家手術(shù)機(jī)器人公司天智航和瑞士公司AOT預(yù)計(jì)近年內(nèi)會(huì)通過海外并購的方式進(jìn)入美國手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)。AOT與庫卡機(jī)器人公司合作開發(fā)了CARLO（冷消融機(jī)器人引導(dǎo)式激光切骨術(shù)）產(chǎn)品。這意味著更大的市場(chǎng)規(guī)模，能夠在更開放的經(jīng)濟(jì)環(huán)境和市場(chǎng)需求中完善發(fā)展模式，同時(shí)也意味著只有擁有硬核科技競(jìng)爭(zhēng)力的公司才能在國際競(jìng)爭(zhēng)中取得一席之地。
四、靈活的機(jī)器人內(nèi)窺鏡：強(qiáng)生能否憑此彎道超車？
最新的研發(fā)熱點(diǎn)出現(xiàn)在機(jī)器人內(nèi)窺鏡檢查這一新興領(lǐng)域。靈活的機(jī)器人內(nèi)窺鏡允許外科醫(yī)生通過自然腔孔進(jìn)入患者體內(nèi)而無需進(jìn)行外部切口。機(jī)器人內(nèi)窺鏡具有巨大的增長(zhǎng)潛力，因?yàn)檫@種裝置包括僅需要很小的切口即可進(jìn)行檢查或手術(shù)，顯著降低了細(xì)菌感染的風(fēng)險(xiǎn)以及與過度出血等問題。
目前Auris Health（已被強(qiáng)生收購）和美敦力已經(jīng)有了FDA批準(zhǔn)了機(jī)器人內(nèi)窺鏡，但還有許多其他公司正在開發(fā)類似的設(shè)備。今年2月，Intuitive Surgical獲得了FDA對(duì)其Ion ™腔內(nèi)系統(tǒng)平臺(tái)的批準(zhǔn)，用以肺部周圍的微創(chuàng)活檢。韓國三星正在開發(fā)一種微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)。以色列的Memic Innovative Surgery，其Hominis手術(shù)系統(tǒng)采用360度鉸接式彈性臂，可用于婦科檢查。新加坡的Endomaster正在開發(fā)Master System，這是一種帶有小型機(jī)器人手臂的內(nèi)窺鏡，可實(shí)現(xiàn)機(jī)器人輔助內(nèi)窺鏡手術(shù)。KAIST未來醫(yī)療機(jī)器人研究中心在韓國開發(fā)了第一款名為K-FLEX的靈活機(jī)器人內(nèi)窺鏡，與達(dá)芬奇平臺(tái)十分相似。預(yù)計(jì)這些公司將在未來幾年進(jìn)入美國的手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)，預(yù)計(jì)在不久的將來會(huì)完成一些并購。
結(jié)語：
外科醫(yī)療器械巨頭們?cè)缴礁叩腞&D投入真的在推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)發(fā)展嗎？毫無疑問，的確如此。無論是脊柱/骨科手術(shù)機(jī)器人，還是內(nèi)窺鏡機(jī)器人，手術(shù)機(jī)器人技術(shù)無疑對(duì)外科手術(shù)產(chǎn)生了巨大影響。醫(yī)療器械大頭公司不斷升高R&D投入，增加對(duì)一些小而美的公司的并購，通過投資+整合的方式增強(qiáng)自己的實(shí)力，在合作-互利-競(jìng)爭(zhēng)的過程中加速了整個(gè)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的發(fā)展。
參考資料
1 U.S. Market Report Suite for SurgicalRobotics and Navigation Market -2019. iData Research Inc.
2.http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=76126&p=irol-reportsannual
3.https://www.fiercebiotech.com/medtech/medtronic-aims-for-4-growth-through-consolidation-high-tech-and-direct-to-customer-deals
4.http://investor.zimmerbiomet.com/financial-information/annual-reports
5.https://investors.stryker.com/financial-information/quarterly-results/default.aspx
來源：微信公眾號(hào)：思宇醫(yī)械觀察
