發(fā)布日期:2019-04-12
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《牙科車針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用皮膚縫合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年修訂)》,現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。
附件:1.牙科車針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2.一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 3.一次性使用皮膚縫合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年修訂)
國(guó)家藥監(jiān)局 2019年4月3日
來源:nmpa