發(fā)布日期：2019-04-02
2017年11月在美國(guó)上市的Abilify MyCite， 是全球首個(gè)帶有數(shù)字化攝入跟蹤系統(tǒng)的藥物，可對(duì)患者攝入藥物的情況進(jìn)行跟蹤。該品被批準(zhǔn)用于精神分裂癥、躁狂癥的急性治療等，還可作為成年人抑郁癥的附加治療手段。
美國(guó)食品藥品管理局（FDA）于2015年9月接受了該產(chǎn)品新藥上市的申請(qǐng)。兩年之后，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了首款“數(shù)字藥片”——Abilify MyCite上市，引發(fā)人們關(guān)注。
據(jù)FDA官網(wǎng)信息，Abilify MyCite系統(tǒng)由含傳感器的口服阿立哌唑片、智能貼片、智能設(shè)備App、基于Web的數(shù)據(jù)面板4部分組成。
Abilify MyCite：由內(nèi)嵌了一個(gè)IEM傳感器的阿立哌唑片組成，這個(gè)IEM傳感器只有一粒沙的大小，當(dāng)藥物經(jīng)口服進(jìn)入胃部，接觸到胃液時(shí)被激活，向貼在患者身上的可穿戴傳感器MyCite Patch發(fā)送信號(hào)，最終該IEM傳感器經(jīng)消化道排出體外。
MyCite Patch：是一款貼片式可穿戴傳感器，用于監(jiān)測(cè)和記錄藥片攝入的日期和時(shí)間，以及特定的生理數(shù)據(jù)（如活動(dòng)水平），并將這些數(shù)據(jù)發(fā)送至移動(dòng)應(yīng)用程序MyCite App。
MyCite App：該應(yīng)用程序用于顯示患者的藥物攝入情況、日?；顒?dòng)水平，以及心情及休息情況。患者也可邀請(qǐng)其他人查看這些數(shù)據(jù)。
基于Web的數(shù)據(jù)面板（dashboards）：提供給醫(yī)療服務(wù)提供者和護(hù)理者。這些數(shù)據(jù)面板為醫(yī)療服務(wù)提供者展示每個(gè)患者隨時(shí)間推移的藥物攝入情況。經(jīng)患者同意后，特定的家庭成員和護(hù)理人員也可訪(fǎng)問(wèn)這些信息。
FDA藥品評(píng)價(jià)研究中心（CDER）精神病學(xué)產(chǎn)品部門(mén)負(fù)責(zé)人Mitchell Mathis博士表示，能夠跟蹤精神疾病用藥的攝入，可能對(duì)某些患者有用，F(xiàn)DA支持在處方藥中開(kāi)發(fā)和使用新技術(shù)，同時(shí)致力于與企業(yè)合作，了解這些新技術(shù)如何使患者及臨床醫(yī)生受益。
需關(guān)注的是，該產(chǎn)品處方信息（標(biāo)簽）指出，Abilify MyCite能否改善患者服藥依從性的能力尚未確定；由于藥物攝入監(jiān)測(cè)可能會(huì)發(fā)生延遲或不會(huì)發(fā)生，不應(yīng)在“實(shí)時(shí)”或緊急情況下使用；未批準(zhǔn)用于兒童患者。
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
