發(fā)布日期:2019-03-21
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《人工晶狀體臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》《透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》《用于角膜制瓣的眼科飛秒激光治療機(jī)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件:1.人工晶狀體臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則 2.透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則 3.用于角膜制瓣的眼科飛秒激光治療機(jī)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局 2019年3月18日
國家藥品監(jiān)督管理局2019年第13號(hào)通告 附件1.doc
國家藥品監(jiān)督管理局2019年第13號(hào)通告 附件2.doc
國家藥品監(jiān)督管理局2019年第13號(hào)通告 附件3.doc
來源:NMPA