發(fā)布日期：2019-03-14
為加強對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則》《總甲狀腺素檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則》《孕酮檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則》《降鈣素原檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則 2.總甲狀腺素檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則 3.孕酮檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則 4.降鈣素原檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則
國家藥監(jiān)局 2019年3月5日
國家藥品監(jiān)督管理局2019年11號通告 附件1.docx
國家藥品監(jiān)督管理局2019年11號通告 附件2.docx
國家藥品監(jiān)督管理局2019年11號通告 附件3.docx
國家藥品監(jiān)督管理局2019年11號通告 附件4.docx
來源：NMPA
