發(fā)布日期：2019-02-25
北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科邱玲、國秀芝團隊，攜手該院藥劑科、腎內(nèi)科專家與中國體外診斷試劑企業(yè)合作，成功研發(fā)轉(zhuǎn)化抗羥苯磺酸鈣干擾酶法肌酐檢驗試劑盒，從根本上解決了因服用藥物羥苯磺酸鈣導(dǎo)致肌酐假性降低，從而低估腎損傷程度、延誤治療的情況。作為國內(nèi)首個抗羥苯磺酸鈣干擾的酶法肌酐試劑，其抗干擾能力比進口試劑優(yōu)越12.5倍，并于近期獲體外診斷試劑注冊證。
肌酐是臨床最常用、最基本的腎功能評價指標(biāo)，國內(nèi)超過70%的實驗室采用肌氨酸氧化酶法測定肌酐。羥苯磺酸鈣是一種微血管保護藥物，常用于治療和預(yù)防糖尿病性視網(wǎng)膜病和腎小球硬化癥。在首發(fā)基金支持下，團隊首次明確了該藥物對酶法肌酐干擾的普遍性和嚴(yán)重程度。研究顯示，藥物達到給藥期間最低濃度時就已顯著干擾所有檢測系統(tǒng)；藥物濃度達到峰值時，不同試劑受干擾最大可達-60%。團隊10位研究者以身試藥，首次利用體內(nèi)試驗評價了藥物干擾的劑量效應(yīng)關(guān)系，并兩次向300余家實驗室發(fā)放含羥苯磺酸鈣藥物的驗證樣品，進一步證實了干擾在全國范圍內(nèi)的普遍性和嚴(yán)重性。
團隊還首次在國際上明確了羥苯磺酸鈣藥物干擾肌酐檢測的具體機制，并證實該藥物對基于同樣檢驗原理的尿酸、甘油三酯等的負干擾，并且首次報道了該藥物對游離脂肪酸、糖化白蛋白等的測定均會產(chǎn)生嚴(yán)重負干擾。
團隊先后與中國體外診斷試劑行業(yè)的兩家企業(yè)合作，對酶法肌酐試劑盒進行改良。（傅譚娉 陳明雁）
來源：健康報
