發(fā)布日期：2019-02-18
省級藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變，如何確保有人辦事、有錢辦事、有條件辦事？如何確保中央下放的事權(quán)接得住、管得好？近來，本報(bào)在一版頭條陸續(xù)推出江蘇省、天津市和福建省的有益探索，回答了省級藥監(jiān)機(jī)構(gòu)改革亟待解決的這些問題。
綜觀江蘇、天津、福建的藥監(jiān)機(jī)構(gòu)改革方案，既有總體上同國家藥監(jiān)機(jī)關(guān)相對應(yīng)的“規(guī)定動作”，又有因地制宜的“自選動作”。江蘇省藥品監(jiān)管局在南京、無錫等10個(gè)市設(shè)置分局，作為省局派出機(jī)構(gòu)；天津市藥品監(jiān)管局下設(shè)第一至第五藥品監(jiān)管辦公室，作為5個(gè)派駐片區(qū)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)；福建省藥品監(jiān)管局分設(shè)福州、廈門、三明3個(gè)正處級藥品稽查辦公室，作為省局派出機(jī)構(gòu)。三省（市）藥監(jiān)機(jī)構(gòu)改革的堅(jiān)實(shí)步伐，讓人們再一次看到推進(jìn)藥品監(jiān)管科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化的決心。
機(jī)構(gòu)是職能的載體，職能是機(jī)構(gòu)設(shè)置的根本依據(jù)。這輪藥監(jiān)機(jī)構(gòu)改革，重新劃分了中央和地方的事權(quán)。國家局負(fù)責(zé)藥品研發(fā)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，省級局負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、批發(fā)和零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的監(jiān)管，市縣市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營銷售等行為的監(jiān)管。這表明，藥監(jiān)機(jī)構(gòu)改革的核心是轉(zhuǎn)變職能和厘清責(zé)任。
從新職能看省級藥監(jiān)新機(jī)構(gòu)的設(shè)置，其顯著特征不是小修小補(bǔ)而是大刀闊斧，不是細(xì)枝末節(jié)而是建梁架柱，不是簡單的“加減法”而是整體的系統(tǒng)優(yōu)化、協(xié)同、高效。“優(yōu)化就是要科學(xué)合理、權(quán)責(zé)一致，協(xié)同就是要有統(tǒng)有分、有主有次，高效就是要履職到位、流程通暢。”按照這個(gè)要求，省級藥監(jiān)機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變，對于地方藥監(jiān)體制改革而言，具有“綱舉目張,執(zhí)本末從”的特殊地位；對于全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)來說，具有“一子落而滿盤活”的特殊作用。機(jī)構(gòu)設(shè)置科學(xué)合理，職能邊界清晰明確，省級藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的特殊地位和作用就能得以充分發(fā)揮和提高，否則，便會形成“中梗阻”，既不利于全國藥監(jiān)體制優(yōu)化、協(xié)同、高效，更不利于打通地方藥監(jiān)體制改革的“最后一公里”。
“茍利于民，不必法古；茍周于事，不必循俗”。推進(jìn)地方藥監(jiān)機(jī)構(gòu)改革，尤應(yīng)做好“因地制宜”這篇文章。我國地域廣闊，各地情況千差萬別。如果搞“一刀切”、凡事“上下一般粗”，顯然不是從實(shí)際出發(fā)，難以符合各地醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的需要。要想激活地方藥監(jiān)機(jī)構(gòu)改革的一池春水，必須在確保上下貫通、執(zhí)行有力的基礎(chǔ)上，用好中央賦予的自主權(quán)，體現(xiàn)地方的靈活性與創(chuàng)造性?！吨泄仓醒腙P(guān)于深化黨和國家機(jī)構(gòu)改革的決定》提出，“統(tǒng)籌優(yōu)化地方機(jī)構(gòu)設(shè)置和職能配置，構(gòu)建從中央到地方運(yùn)行順暢、充滿活力、令行禁止的工作體系”。中央全面深化改革委員會召開第二次會議審議通過了《關(guān)于地方機(jī)構(gòu)改革有關(guān)問題的指導(dǎo)意見》，并進(jìn)一步明確提出，“賦予省級及以下機(jī)構(gòu)更多自主權(quán)，允許地方因地制宜設(shè)置機(jī)構(gòu)和配置職能”“著眼于服務(wù)方便人民群眾、符合基層事務(wù)特點(diǎn)，構(gòu)建簡約高效的基層管理體制”“深化綜合行政執(zhí)法改革，完善市場監(jiān)管和執(zhí)法體制”。這些政策為省級藥監(jiān)機(jī)構(gòu)改革創(chuàng)新提供了基本遵循。
江蘇、天津、福建的做法和經(jīng)驗(yàn)啟示我們：省級藥監(jiān)機(jī)構(gòu)設(shè)置和職能配置，也要像國家藥品監(jiān)管局那樣力求“四個(gè)突出、四個(gè)強(qiáng)化”：突出專業(yè)屬性，強(qiáng)化特殊監(jiān)管；突出改革創(chuàng)新，強(qiáng)化效能提升；突出監(jiān)管體系，強(qiáng)化能力建設(shè)；突出風(fēng)險(xiǎn)管理，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。
“思想再解放、改革再深入、工作再抓實(shí)”，做好省級藥監(jiān)機(jī)構(gòu)改革工作必須要有這樣的高標(biāo)準(zhǔn)、高要求，必須要有這樣的新?lián)?dāng)、新作為。要讓改革認(rèn)識論、方法論與日新月異的改革實(shí)踐相匹配，必須深入貫徹落實(shí)全國藥品監(jiān)管工作會議精神，及時(shí)調(diào)整工作機(jī)制，理順各層級的工作關(guān)系，加快建立起與各自職責(zé)相匹配的監(jiān)管力量，使新監(jiān)管體制最大限度地發(fā)揮作用，不斷提高藥品監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平，切實(shí)擔(dān)負(fù)起新時(shí)代藥品監(jiān)管新使命新職責(zé)，確保人民群眾用藥安全有效。
來源：中國醫(yī)藥報(bào)
