發(fā)布日期：2019-02-18
近日，遼寧省藥品監(jiān)管局印發(fā)2019年度《遼寧省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管目錄》。遼寧省現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)428家，調(diào)整后，四級(jí)監(jiān)管企業(yè)22家，三級(jí)監(jiān)管企業(yè)45家，二級(jí)監(jiān)管企業(yè)229家，一級(jí)監(jiān)管企業(yè)132家。四級(jí)監(jiān)管最嚴(yán)。
據(jù)悉，此次調(diào)整是遼寧省藥監(jiān)局根據(jù)《遼寧省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理實(shí)施辦法》，在全面梳理分析2018年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的基礎(chǔ)上，結(jié)合質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)、不良事件監(jiān)測(cè)等情況對(duì)企業(yè)監(jiān)管級(jí)別進(jìn)行的調(diào)整。該目錄的調(diào)整，將為有效實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查奠定基礎(chǔ)。（記者陳陽）
來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
