<blockquote id="swmc2"></blockquote>
<samp id="swmc2"><label id="swmc2"></label></samp>
  • <menu id="swmc2"></menu>
    <samp id="swmc2"></samp>
  • 推廣 熱搜: 區(qū)域  脈動(dòng)真空滅菌器  醫(yī)院信息系統(tǒng)  醫(yī)院信息化  醫(yī)院  招標(biāo)  標(biāo)識  CA認(rèn)證  導(dǎo)視  標(biāo)志 

    “檢驗(yàn)合格”≠“產(chǎn)品合格”引出的話題

       日期:2019-02-13     瀏覽:158    
    核心提示:發(fā)布日期:2019-02-13   近年來發(fā)生的一些藥械安全事件暴露出檢驗(yàn)領(lǐng)域存在一些問題。檢驗(yàn)

    發(fā)布日期:2019-02-13

     

      近年來發(fā)生的一些藥械安全事件暴露出檢驗(yàn)領(lǐng)域存在一些問題。檢驗(yàn)作為行政監(jiān)管的技術(shù)支撐手段,常常滯后于監(jiān)管,不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)市場上產(chǎn)品的假劣問題,甚至出現(xiàn)了一些奇怪的現(xiàn)象—“檢驗(yàn)合格”的產(chǎn)品未必是“合格產(chǎn)品”。

      究其原因,誠信缺失的企業(yè)或造假制劣者會(huì)在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中采取以次充好、摻雜使假等手段謀取不當(dāng)利益?!‰S著互聯(lián)網(wǎng)的迅猛發(fā)展,造假制劣的行為更為隱蔽,危害性更大。尤其醫(yī)療器械等特殊產(chǎn)品,失信者一旦不執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)而采取造假制劣手段,難免就會(huì)發(fā)生藥械安全事件。

      筆者認(rèn)為,傳統(tǒng)的檢驗(yàn)忽視了產(chǎn)品生產(chǎn)的社會(huì)屬性,沒有考慮到社會(huì)和公眾心理因素,由此所建立的檢驗(yàn)?zāi)J絼t是不全面的。首先,隨著科技的發(fā)展,造假制劣的手段在不斷變化,檢驗(yàn)也應(yīng)當(dāng)動(dòng)態(tài)地適應(yīng)這些變化;其次,檢驗(yàn)評判的標(biāo)準(zhǔn)是伴隨著科技因素、社會(huì)因素和公眾心理因素變化的。科學(xué)技術(shù)革命帶來的是更加精細(xì)和具體的判定指標(biāo),原有的檢驗(yàn)精度和維度也在逐漸深化。科學(xué)認(rèn)知的變化會(huì)帶來社會(huì)對產(chǎn)品工藝更高的要求,人的心理接受程度也會(huì)隨之變化,檢驗(yàn)為社會(huì)和公眾服務(wù),必然要考慮社會(huì)和公眾心理的變化,并隨之調(diào)整檢驗(yàn)判定的尺度。

      與傳統(tǒng)的檢驗(yàn)?zāi)J较啾龋瑒?chuàng)新檢驗(yàn)既要依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),又要超越產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的限制,做到有的放矢。而要做到有的放矢,就要有“動(dòng)態(tài)”的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),即一個(gè)建立在檢驗(yàn)學(xué)科基礎(chǔ)上的標(biāo)準(zhǔn)。

      就醫(yī)療器械檢驗(yàn)而言,科技因素、社會(huì)因素和公眾心理因素已經(jīng)影響到了產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用,因此必須綜合考慮這些因素的影響,建立符合醫(yī)療器械檢驗(yàn)的學(xué)科基礎(chǔ)。過去的醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)建立在與醫(yī)療器械關(guān)系密切的生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科基礎(chǔ)之上,僅依據(jù)科技因素來確立檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),而且還不夠完備。如果考慮到社會(huì)因素和公眾心理因素,則還需要擴(kuò)展生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科,建立更全面專業(yè)的檢驗(yàn)學(xué)科,制定屬于醫(yī)療器械的“檢驗(yàn)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)”。

      簡而言之,就是放棄過去依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)J?,?chuàng)建獨(dú)立的學(xué)科和標(biāo)準(zhǔn),使各類醫(yī)療器械產(chǎn)品通過檢驗(yàn)就能夠發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。檢驗(yàn)學(xué)科和“檢驗(yàn)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)”是創(chuàng)新檢驗(yàn)理念的重要基礎(chǔ),還需要更深入的探索和研究。筆者認(rèn)為,探索對應(yīng)的專屬檢驗(yàn)學(xué)科,建立符合適應(yīng)產(chǎn)品技術(shù)要求的“檢驗(yàn)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)”,是實(shí)現(xiàn)“檢驗(yàn)合格”到“產(chǎn)品合格”的有效路徑。(余冬)

     

    來源:中國醫(yī)藥報(bào)

     
     
    更多>同類資訊中心

    推薦圖文
    推薦資訊中心
    點(diǎn)擊排行
    網(wǎng)站首頁  |  會(huì)員中心  |  幸會(huì),有你~  |  會(huì)員服務(wù)一覽表  |  匠心商學(xué)院簡介  |  關(guān)于我們  |  聯(lián)系方式  |  使用協(xié)議  |  版權(quán)隱私  |  網(wǎng)站地圖  |  排名推廣  |  積分換禮  |  網(wǎng)站留言  |  違規(guī)舉報(bào)

    ©59醫(yī)療器械網(wǎng) All Rights Reserved

    豫ICP備14006337號-1 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證:豫B2-20241261 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可資格證書:(豫)-經(jīng)營性-2019-0004 (豫)網(wǎng)械平臺備字(2018)第00051號

    提示:本網(wǎng)站信息僅供醫(yī)療行業(yè)專業(yè)人士使用,本平臺上的提供的信息展示查詢和搜索服務(wù),旨為方便醫(yī)械行業(yè)同仁,招商項(xiàng)目和投資合作有風(fēng)險(xiǎn)需謹(jǐn)慎,請雙方謹(jǐn)慎交易,以確保自身權(quán)益!

     
    成人午夜视动漫一区二区无码,韩国三级成人无码久久电影,精品无码成人久久,草莓视频成人网站 福利 (function(){ var bp = document.createElement('script'); var curProtocol = window.location.protocol.split(':')[0]; if (curProtocol === 'https') { bp.src = 'https://zz.bdstatic.com/linksubmit/push.js'; } else { bp.src = 'http://push.zhanzhang.baidu.com/push.js'; } var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(bp, s); })();