發(fā)布日期:2019-02-02
各有關單位:
為規(guī)范以深度學習輔助決策醫(yī)療器械軟件為代表的人工智能醫(yī)療器械注冊申報資料要求,提高技術審評工作的質量和效率,我中心組織起草了《深度學習輔助決策醫(yī)療器械軟件審評要點(征求意見稿)》,即日起在網上公開征求意見。
如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳聿⒁噪娮余]件形式于2019年3月31日前反饋至我中心。
聯(lián)系人:彭亮
電話:010-86452602
電子郵箱:pengliang@cmde.org.cn
附件:1.深度學習輔助決策醫(yī)療器械軟件審評要點(征求意見稿)(下載)
2.反饋意見表(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心
2019年2月1日
來源:國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心