發(fā)布日期：2019-01-31
上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)過幾十年努力，產(chǎn)業(yè)鏈高端化和自主化布局效果顯現(xiàn)，涌現(xiàn)出以聯(lián)影、微創(chuàng)、透景、奕瑞等為代表的自主領(lǐng)軍品牌。但整體上，全行業(yè)研發(fā)投入水平、核心技術(shù)積累、人才儲(chǔ)備厚度、產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力等，仍與全球領(lǐng)先者存在較明顯差距。
如何破解醫(yī)療器械自主產(chǎn)業(yè)“長(zhǎng)大難”、自主產(chǎn)品“推廣難”等問題？從去年初開始，農(nóng)工黨上海市委經(jīng)過一年調(diào)研，形成了翔實(shí)報(bào)告，并在本次上海兩會(huì)期間以提案方式，對(duì)做強(qiáng)做大本市醫(yī)療器械行業(yè)提出建議。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)遭遇四個(gè)“不”
從簡(jiǎn)單模仿、引進(jìn)消化再吸收，到如今產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新大步邁進(jìn)，產(chǎn)品形成一定的國(guó)際影響力，上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)取得的成績(jī)有目共睹。但在成績(jī)的背后，行業(yè)內(nèi)和社會(huì)上還存在許多不利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的短板。根據(jù)農(nóng)工黨上海市委的調(diào)研，主要表現(xiàn)為“四不”：研發(fā)投入不足、協(xié)同創(chuàng)新不夠、市場(chǎng)通道不暢、用戶采購(gòu)意愿不強(qiáng)。
研發(fā)投入差距事實(shí)上并非上海企業(yè)獨(dú)有的問題。統(tǒng)計(jì)顯示，按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入計(jì)，目前我國(guó)排名前20的醫(yī)療器械企業(yè)，其研發(fā)投入總和不及美敦力公司一家的1/6。
產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)協(xié)同，是醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的基礎(chǔ)。然而，本市企業(yè)與高校因?yàn)樾畔⒉粚?duì)稱或能力不匹配，難以形成深入?yún)f(xié)作，極大影響著產(chǎn)品自主創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化。
更讓人遺憾的是，哪怕醫(yī)療器械企業(yè)拿出了創(chuàng)新成果，產(chǎn)品在走向市場(chǎng)的過程中依然步履艱難。調(diào)研發(fā)現(xiàn)，由于審批人員不足、審批環(huán)節(jié)多，醫(yī)療器械新產(chǎn)品上市一直無法提速。即使通過審批，拿到許可證，進(jìn)入采購(gòu)招標(biāo)環(huán)節(jié)后，由于許多創(chuàng)新醫(yī)療器械并未被納入醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)目錄，每進(jìn)入一家醫(yī)院都要走一遍流程，每道流程耗時(shí)至少半年。如果要進(jìn)入醫(yī)保支付目錄，則還需幾年時(shí)間。
從使用者角度看，由于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品長(zhǎng)期處于壟斷地位，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在“品牌慣性”和“使用慣性”，對(duì)國(guó)產(chǎn)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械不愿買、不愿用。盡管有關(guān)部門為醫(yī)院設(shè)置了醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化考核指標(biāo)，但各醫(yī)院往往通過采購(gòu)中低端國(guó)產(chǎn)器械應(yīng)付考核，自主創(chuàng)新產(chǎn)品則被擋在高端市場(chǎng)之外。
培育完善創(chuàng)新鏈
有人說，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)正迎來“黃金十年”，機(jī)遇不容錯(cuò)失。面對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)，農(nóng)工黨上海市委在提案中，針對(duì)問題逐一給出政策建議，核心就是要打通產(chǎn)業(yè)鏈缺失環(huán)節(jié)，培育完善創(chuàng)新鏈，突破創(chuàng)新產(chǎn)品落地的各種“非技術(shù)障礙”。
為了加強(qiáng)“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新，賦能產(chǎn)業(yè)升級(jí)，農(nóng)工黨上海市委認(rèn)為，上海有必要?jiǎng)?chuàng)新機(jī)制，建立“醫(yī)療器械研發(fā)與轉(zhuǎn)化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”，規(guī)劃“醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)”，并借助長(zhǎng)三角一體化國(guó)家戰(zhàn)略拓展發(fā)展空間。
“服務(wù)平臺(tái)”將成為本市產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)聯(lián)合攻關(guān)的依托，各方要瞄準(zhǔn)行業(yè)共性環(huán)節(jié)，突破一批“卡脖子”的關(guān)鍵技術(shù)；同時(shí)“平臺(tái)”要在售后服務(wù)、醫(yī)生培訓(xùn)等方面給中小醫(yī)療器械企業(yè)提供幫助，降低其研發(fā)成本。
“專業(yè)園區(qū)”的設(shè)立，則需要相關(guān)部門的引導(dǎo)，騰挪出空間，最終要吸引更多醫(yī)療器械創(chuàng)新成果在上海就地轉(zhuǎn)化。
掃清創(chuàng)新產(chǎn)品上市過程中不必要的障礙，也是農(nóng)工黨上海市委這次著力想要解決的問題。提案認(rèn)為，上海需要制定有利于高端醫(yī)療器械及時(shí)進(jìn)入市場(chǎng)的創(chuàng)新政策，包括在醫(yī)保目錄申請(qǐng)、各級(jí)招標(biāo)和入院等環(huán)節(jié)制定科學(xué)合理的銜接政策，理順和簡(jiǎn)化相應(yīng)的注冊(cè)審批手續(xù)。
目前，國(guó)家一類新藥已經(jīng)可以通過快速通道，及時(shí)被納入醫(yī)保產(chǎn)品目錄。農(nóng)工黨上海市委認(rèn)為，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品也應(yīng)該參照此政策，優(yōu)先被納入本市醫(yī)保目錄。此外，為簡(jiǎn)化醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院的流程，建議將目前“逐一向每家醫(yī)院提出申請(qǐng)”的方式，改為“一家醫(yī)院申請(qǐng)、全市醫(yī)院通用”的辦法。（本報(bào)首席記者 張懿）
來源：文匯報(bào)
