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    進口產(chǎn)品在國外上市時包含10個自選配置，銷售到中國只選配其中的3個，這種情況是否可以

       日期：2019-01-25     瀏覽：293    
    核心提示：發(fā)布日期：2019-01-25 　　境外產(chǎn)品在我國注冊申報時，所申請的范圍不得超過境外批準的范圍

    發(fā)布日期：2019-01-25

    　　境外產(chǎn)品在我國注冊申報時，所申請的范圍不得超過境外批準的范圍。如僅申報其中一部分，當申報部分可實現(xiàn)獨立應(yīng)用，并能確保安全、有效性時，可在境外批準范圍上進行刪減。(審評二部 供稿)

    來源：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

     
     
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