發(fā)布日期：2019-01-21
編者按 1月16日，國家藥品監(jiān)管局召開安全生產(chǎn)工作會議，啟動春節(jié)前安全大檢查工作。檢驗機構(gòu)實驗室存在諸多安全風(fēng)險點。本文梳理了影響檢驗機構(gòu)實驗室安全管理的風(fēng)險因素，并對提升實驗室安全管理給出了合理建議。在此也提醒檢驗機構(gòu)要從思想上重視實驗室安全管理，在確保安全的情況下，為檢驗工作、監(jiān)管工作提供有力支撐。
食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械（以下簡稱“三品一械”）檢驗機構(gòu)實驗室，在實驗過程中涉及病原微生物、易燃易爆化學(xué)危險品、易制毒及劇毒化學(xué)品、麻醉與精神類藥品、放射性物質(zhì)、防護設(shè)備設(shè)施、各種有害廢棄物（統(tǒng)稱“危險物品”）等，存在諸多安全風(fēng)險點，若不重視將會引起重大安全事故，造成人員傷害及不可估量的經(jīng)濟損失。
我國歷來十分重視實驗室的安全管理，在“安全第一，預(yù)防為主”的方針指導(dǎo)下，制定了一系列有關(guān)化學(xué)、生物、輻射、環(huán)保、特種設(shè)備、職業(yè)健康方面涉及實驗室安全管理的法律法規(guī)，但仍有實驗室發(fā)生安全事故。
安全隱患不容小覷
影響“三品一械”檢驗機構(gòu)實驗室安全管理的原因主要有以下幾個方面。
一是守法意識不強，責(zé)任意識淡薄。某些檢驗機構(gòu)不重視與實驗室安全相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章制度，依法守規(guī)意識不強，對實驗室安全責(zé)任意識淡薄。
二是制度疏于修訂，“一線”制度缺失。某些檢驗機構(gòu)的實驗室安全管理制度建立后未及時更新修訂，無法適應(yīng)實驗室的發(fā)展變化，甚至滯后于實驗室的建設(shè)發(fā)展。
三是管理職能交叉，多頭低效管理。實驗室安全管理涉及多個部門，在日常工作中可能存在職能交叉，只有通力合作才能確保實驗室安全運行。若各涉事部門相互推諉，一些安全問題無法有效快速處置，就會留下隱患。
四是安全布局不合理，設(shè)施配置不達標。某些檢驗機構(gòu)實驗室存在安全布局、配置、使用等方面的問題，如水、電、氣等管線布局不規(guī)范，設(shè)備安全距離不足（特別是低溫冰柜），化學(xué)品未按照分類分開存放，堵塞安全和消防通道，缺乏必備救助設(shè)施和藥品等。
五是人員行為不規(guī)范，隱患整改不到位。某些檢驗機構(gòu)存在較多的人為安全隱患，如高溫用電設(shè)備旁堆置雜物，危險化學(xué)品未分類存放及超量領(lǐng)用，試劑保存間（柜）不符合要求及非雙人雙鎖，廢棄樣品堆放未按要求及時處理等。同時，又不遵守實驗室安全管理規(guī)定，對安全隱患未及時進行整改。
六是安全檢查表面化，安全培訓(xùn)形式化。安全檢查是保障實驗室安全的重要措施，但一些檢驗機構(gòu)的安全檢查不深入，浮于表面，對檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患較少跟蹤復(fù)查，存在屢查未改、隱患常在的情況；安全培訓(xùn)流于形式，只為應(yīng)付檢查進行簡單的照本宣科式培訓(xùn)，缺乏“真刀真槍”的實戰(zhàn)演練，受訓(xùn)者安全技能未得到有效提升。
國內(nèi)外實驗室發(fā)生安全事故典型案例
化解風(fēng)險未雨綢繆
檢驗檢測機構(gòu)實驗室任何一起事故都是有征兆的，安全是可以控制的，安全事故也是可以避免的。
檢驗機構(gòu)實驗室工作涉及諸多危險物品，因此，必須堅定“預(yù)防為主，安全第一”的管理理念，查找問題，排除隱患，真正做好實驗室安全管理工作，為“三品一械”檢驗工作保駕護航。
一是推動制度體系化、動態(tài)化、精準化。設(shè)立由單位領(lǐng)導(dǎo)及各相關(guān)部門負責(zé)人組成的實驗室安全管理委員會，按專業(yè)類別下設(shè)實驗室安全專家咨詢組，促進實驗室管理制度體系化發(fā)展；根據(jù)職能指定相關(guān)部門負責(zé)牽頭組織實驗室管理制度的制修訂工作，實現(xiàn)實驗室管理制度的及時更新并落實到位，助推實驗室管理制度動態(tài)化；同時，準確定位短板，助推實驗室管理制度精準化。
二是促進守法意識深入人心。實驗室管理部門應(yīng)主動整理匯總發(fā)布與實驗室安全有關(guān)的法律法規(guī)，搭建實驗室安全法律法規(guī)知識學(xué)習(xí)平臺，促進實驗人員知法、懂法、守法。明確安全事故問責(zé)，喚醒責(zé)任擔(dān)當(dāng)意識，形成人人想安全、人人為安全的氛圍。
三是分類培訓(xùn)，提升實驗人員安全能力。分類開展有針對性的安全培訓(xùn)，如新入職崗前安全培訓(xùn)、復(fù)崗人員安全培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗人員安全培訓(xùn)、在崗人員安全培訓(xùn)和特種作業(yè)人員安全培訓(xùn)；拓寬培訓(xùn)途徑，將現(xiàn)場教學(xué)答疑、專題專項講座、實地應(yīng)急演練、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)考核等有機結(jié)合，提升安全培訓(xùn)效果，降低由實驗人員能力不足所引發(fā)的實驗室安全風(fēng)險。
四是加強實驗材料安全管理。對危險物品實施“5S”管理[整理（SEIRI）、整頓（SEITON）、清掃（SEISO）、清潔（SEIKETSU）、素養(yǎng)（SHITSUKE）]。整理是實驗現(xiàn)場僅放置實驗需要的材料。整頓是將必需的實驗材料依照放置位置要求，整齊擺放，標明數(shù)量，準確標示。“危險物品”放入櫥柜雙人雙鎖管理，并根據(jù)防護要求，分類、分層、分區(qū)存放。清掃是實驗結(jié)束后及時清除現(xiàn)場污染物，保持實驗區(qū)干凈、衛(wèi)生、整潔。清潔是將前面3S制度化、規(guī)范化，鞏固其成果。素養(yǎng)就是持之以恒地養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣。
五是加大安全設(shè)施設(shè)備投入。老舊實驗室是安全事故的高發(fā)區(qū)，應(yīng)設(shè)置專項資金予以改造升級，確保符合國家安全。在新建實驗室前，組織專家和用戶對實驗室需求進行超前設(shè)計研討。提升實驗室設(shè)施設(shè)備維修維護水平，保證設(shè)施設(shè)備及時得到維修維護，且工況良好。
六是強化監(jiān)督檢查執(zhí)行力度。定期和不定期安全檢查相結(jié)合，提升安全檢查的實效性；針對安全隱患及時跟蹤復(fù)查，確保整改保質(zhì)保量完成；樹立檢查部門的權(quán)威，賦予檢查部門足夠的處罰權(quán)力，且將處罰列入年終考評，使違反者切實感受到處罰之痛，并引以為戒；檢查者應(yīng)努力提高自身素質(zhì)，可通過筆試、安全案例分析、現(xiàn)場檢查問答等方式嚴格考核，確保檢查員真懂會查；適時進行實驗室安全風(fēng)險評估，明確危險源，促進監(jiān)督檢查有的放矢。
?。ū疚恼幾浴吨袊幨隆?018年12月第32卷第12期，作者為裴云飛 陳國慶 趙慶友 張偉 王全柱 楊正寧）
來源：中國醫(yī)藥報
