9月22日，全國醫(yī)療器械審評工作會議在浙江杭州召開。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅出席會議并講話。
會議總結(jié)一年來全國醫(yī)療器械審評工作，研究分析醫(yī)療器械審評審批制度改革面臨的形勢，探索深化審評體制機(jī)制改革舉措，對下階段做好醫(yī)療器械審評工作提出要求。
焦紅指出，去年8月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》以來，國家食品藥品監(jiān)管總局深入貫徹落實(shí)改革意見，印發(fā)了《醫(yī)療器械技術(shù)審評中心綜合改革方案》，優(yōu)化審評模式和流程，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審評，加強(qiáng)審評能力建設(shè)，不斷提高審評科學(xué)化水平。各地審評機(jī)構(gòu)在人員少、任務(wù)重的情況下，采取有力措施，切實(shí)履行職責(zé)。國家和?。▍^(qū)、市）醫(yī)療器械審評審批體系逐步健全，各項(xiàng)工作邁出新步伐。
焦紅強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械技術(shù)審評工作是保障公眾用械安全源頭準(zhǔn)入環(huán)節(jié)，社會關(guān)注度高，對行業(yè)影響大。同時(shí)，醫(yī)用機(jī)器人、移動醫(yī)療設(shè)備、高通量基因診斷、3D打印定制等新技術(shù)、新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，對審評能力也提出了更高的要求。面對新形勢、新任務(wù)，要借勢發(fā)力，大膽創(chuàng)新，不斷完善醫(yī)療器械審評體系，提升醫(yī)療器械審評能力和水平。
焦紅要求，國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的一系列重大決策，表明了黨中央、國務(wù)院對保障公眾用藥用械安全的堅(jiān)強(qiáng)決心。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)要深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會黨中央、國務(wù)院關(guān)于確保食品藥品安全的要求，以增強(qiáng)“四個意識”的高度來認(rèn)識醫(yī)療器械審評工作，在保障公眾用械安全中有作為、有貢獻(xiàn)、有擔(dān)當(dāng)。要進(jìn)一步貫徹落實(shí)國務(wù)院改革意見，深入推進(jìn)審評機(jī)制改革，不斷提升審評效能。要堅(jiān)決貫徹中央關(guān)于改革食品藥品監(jiān)管體制的要求，按照公共安全的功能定位配置資源，進(jìn)一步建立完善審評機(jī)構(gòu)。要建立制度化、規(guī)范化、專業(yè)化和系統(tǒng)化的培訓(xùn)工作體系，全面提升審評隊(duì)伍能力和水平。要持續(xù)推進(jìn)廉政建設(shè)，打造一支為民、務(wù)實(shí)、清廉的審評隊(duì)伍。
會上，總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心主任孔繁圃作工作報(bào)告，中國工程院院士、華南理工大學(xué)校長王迎軍做了“生物醫(yī)用材料研究與發(fā)展”的專題報(bào)告?？偩轴t(yī)療器械注冊管理司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了醫(yī)療器械注冊管理和審評審批制度改革工作情況?？偩謾C(jī)關(guān)及相關(guān)直屬單位代表、各省級醫(yī)療器械技術(shù)審評機(jī)構(gòu)（相應(yīng)單位）負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加了會議。
來源：CFDA
