作者：耿鴻武發(fā)布日期：2019-01-16
近年來，隨著新醫(yī)改不斷深入，降價、控費、合規(guī)等要求越來越高，各?。▍^(qū)、市）根據(jù)自身情況在藥品集中采購方面進行了多種創(chuàng)新與嘗試。
集中采購方式“百花齊放”
分析2018年各地藥品集中采購方案，降價成為主基調，采購方式上“百花齊放”，筆者用“18個關鍵詞”概括這一階段的招標采購特點：分類采購、招采合一、“雙信封”制、帶量采購、直接掛網(wǎng)、定點生產(chǎn)、平臺互聯(lián)互通、國家談判、價格聯(lián)動、動態(tài)調整、“兩票制”、聯(lián)盟招標、陽光掛網(wǎng)、與醫(yī)保支付結合、GPO（藥品采購組織）采購、采購準入、醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)院）議價、一致性評價優(yōu)先。各地藥品集中采購方式主要可以概括為以下10種：全國統(tǒng)采模式、跨地區(qū)聯(lián)合采購模式、直接掛網(wǎng)模式、省級入圍+地市議價模式、地市招標+省級共享模式、藥交所模式、省市聯(lián)動模式、“雙信封”模式、GPO模式、試點城市招標模式等。
國家級“團購”影響巨大
2018年影響最大的無疑是“4+7”城市藥品帶量采購試點。這是國家醫(yī)保局成立以來推出的第一個大動作，其目標是“降藥價，促改革”。試點采用國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的方式，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構為集中采購主體，由上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所經(jīng)辦，對現(xiàn)階段通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品共計31個品種進行聯(lián)合采購。中選結果顯示，與2017年同種藥品最低采購價相比，中選的25個品種藥價平均降幅52%，最高降幅達96%，其中22個為通過一致性評價的仿制藥。
從公布的規(guī)則看，集中采購分為資料審核、預中選、擬中選三個階段，最低價中選，不分質量層次，原研藥與仿制藥同臺競技，單一貨源中標，按降幅議價，招采合一，保證用量。
從機制上看，“4+7”城市藥品帶量采購試點較之前的集中采購并沒有大的突破，但影響較大。這是因為，11個城市藥品市場規(guī)模約占全國藥品市場規(guī)模的25%，所占量舉足輕重；通過仿制藥質量和療效一致性評價的產(chǎn)品提高價格的希望落空；單一來源產(chǎn)品中標，價格競爭加劇，因同類品種數(shù)量不同，競爭情況略有不同，三家以上、兩家、獨家競爭激烈程度依次降低，而按照降幅議價的安排，競爭性較低的產(chǎn)品也并非高枕無憂；不中標產(chǎn)品將在30%~40%的市場中激烈競爭；進口替代加速，外資原研藥的高市場占有率將會降低。
降價和控費仍是未來主要目標
醫(yī)保強勢介入藥品集中采購，讓行業(yè)充滿期待。隨著醫(yī)保機制從項目付費制度到復合付費制度的改革推進，按病種和人頭付費將成為主導。在這種情況下，藥品采購價與醫(yī)保支付價緊密掛鉤，醫(yī)保部門作為支付方的議價能力將大大提升，醫(yī)療機構由于藥品耗材從利潤變?yōu)槌杀?，議價的意愿和能力也將大大提升。綜合分析，未來我國藥品集中采購將呈現(xiàn)十大發(fā)展趨勢：
一是降價和控費依然是集中采購的主要目標。醫(yī)?；I資增長率降低與醫(yī)療費用快速增長之間的矛盾尚未解決，控費和降價依舊是未來醫(yī)改的核心，而藥品集中采購則是實現(xiàn)降價控費的重要途徑。
二是藥品集中采購政策進入新一輪調整期。2018年機構改革對政府部門職能進行了重新規(guī)制和調整，新組建的國家醫(yī)保局負責“組織制定藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務項目、醫(yī)療服務設施收費等政策，建立醫(yī)保支付醫(yī)藥服務價格合理確定和動態(tài)調整機制，推動建立市場主導的社會醫(yī)藥服務價格形成機制，建立價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度”。相信新部門一定會在過去近20年的藥品集中采購經(jīng)驗基礎上提出新思路。
三是藥品集中采購方式將更加多樣化。國家鼓勵進行藥品集中采購創(chuàng)新探索，允許醫(yī)改試點城市自行采購藥品，鼓勵跨區(qū)域聯(lián)合采購和?？漆t(yī)院聯(lián)合采購等。各地也在不斷嘗試新型集中采購模式，如GPO采購、跨區(qū)域聯(lián)合采購、多種形式的價格談判等，且試點范圍不斷擴大。
四是“直接掛網(wǎng)+議價”成為各地主流模式。省級集中采購項目普遍采用了陽光掛網(wǎng)模式，這也為多種形式的議價提供了土壤。省級掛網(wǎng)價逐漸成為入市門檻，真正擁有定價權的是醫(yī)療機構、醫(yī)聯(lián)體等議價主體。未來“直接掛網(wǎng)+議價”采購模式出現(xiàn)頻率可能更高。
五是量價掛鉤、價格動態(tài)調整等成為普遍要求。國家多個醫(yī)改綱領性文件均提及要“堅持集中帶量采購原則”，分析各?。▍^(qū)、市）目前的集中采購政策，量價掛鉤、價格聯(lián)動已被普遍使用?？偨Y日本和我國臺灣地區(qū)的經(jīng)驗，價格動態(tài)調整已經(jīng)成為控制藥價上漲的有效手段，近年來很多?。▍^(qū)、市）也采取了這種做法。
六是醫(yī)療機構參與集中采購的積極性大幅提升。在“醫(yī)?？刭M”的大背景下，“結余留用、超支分擔”已經(jīng)成為現(xiàn)階段醫(yī)保支付的政策要求，醫(yī)療機構采購主體地位不斷凸顯，這將大大調動醫(yī)療機構參與集中采購的積極性。
七是藥品集中采購與醫(yī)保改革結合越來越緊密。醫(yī)保改革的核心是實現(xiàn)從單一付費向復合付費方式轉變，按病種、人頭、床日付費等新型付費制度將廣泛推廣。按照目前的政策安排，2020年前所有二級以上醫(yī)療機構都將實施臨床路徑，而上述措施與集中采購的關系越來越緊密。近兩年，上海、福建、浙江、安徽、山西、甘肅等省市醫(yī)保部門已經(jīng)積極參與到集中采購的政策制定和執(zhí)行中，福建還開展了醫(yī)保支付價格下的陽光采購。相信新組建的國家醫(yī)保局一定會將醫(yī)保和集中采購政策更加緊密地結合起來。
八是跨省聯(lián)盟采購模式成為政策引導。從相關文件提出探索跨地區(qū)聯(lián)合采購后，三明聯(lián)盟、京津冀聯(lián)盟、陜西等十三省聯(lián)盟、華東四省一市聯(lián)盟、粵鄂聯(lián)盟等相繼成型，國家醫(yī)保局也推出了11城市采購聯(lián)盟。在國家政策對跨地區(qū)聯(lián)合采購的態(tài)度由“探索”升級為“鼓勵”后，未來還將衍生出更多的合作模式。
九是醫(yī)藥領域“兩票制”全面推行，流通格局改變。2018年藥品“兩票制”在全國范圍內(nèi)已經(jīng)全面實施，近期國家醫(yī)改工作重點又提出逐步推行公立醫(yī)療機構高值耗材“兩票制”。雖然“兩票制”實施中面臨的問題很多，但至少在目前，政策不會放松要求。
十是GPO采購模式或將迎來發(fā)展春天。從美國GPO百多年的發(fā)展歷程和我國臺灣地區(qū)1995年進行的健保改革看，按病種付費制度催生和推動了GPO的繁榮發(fā)展。2018年是我國醫(yī)保制度變革年，按病種付費是重要抓手，這也將推動我國GPO采購模式的深化和快速發(fā)展。2016~2017年，上海、深圳等地進行了GPO試點，且試點范圍有進一步擴大的趨勢，這種政府主導的GPO為藥品集中采購改革積累了經(jīng)驗。我們有理由相信，未來以市場為主導的第三方GPO將會出現(xiàn)，且可能分化出醫(yī)院、醫(yī)聯(lián)體、藥店、流通企業(yè)、PBM（藥品福利管理）等多種方式，GPO的春天即將到來。
?。ㄗ髡邽榍迦A大學老科學技術工作者協(xié)會醫(yī)療健康研究中心執(zhí)行副主任、九州通醫(yī)藥集團營銷總顧問）
來源：中國醫(yī)藥報
