發(fā)布日期：2019-01-17
日前，國家藥品監(jiān)督管理局公布對超聲潔牙設(shè)備、一次性使用輸注泵和一次性使用口罩等5個品種共158批（臺）產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢結(jié)果，其中13批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
不合格產(chǎn)品具體情況為：標(biāo)示為桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2臺超聲潔牙機(jī)，保護(hù)接地、功能接地和電位均衡不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，外部標(biāo)記不合規(guī)；標(biāo)示為上海怡新醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司、江蘇省華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司、揚(yáng)州市雙菱醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的各1批次一次性使用輸注泵，紫外吸光度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；標(biāo)示為南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用輸注泵，準(zhǔn)確度（流量）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
此次曝光的不合格產(chǎn)品中有1臺標(biāo)示為日本株式會社利百世（代理商：上海日晨醫(yī)療器械有限公司）生產(chǎn)的高壓電位治療儀，指示燈和按鈕、輸出電壓、輸出頻率不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（記者陳燕飛）
來源：中國醫(yī)藥報
