發(fā)布日期:2019-01-17
日前,國家藥品監(jiān)督管理局公布對超聲潔牙設備、一次性使用輸注泵和一次性使用口罩等5個品種共158批(臺)產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢結果,其中13批(臺)產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。
不合格產(chǎn)品具體情況為:標示為桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2臺超聲潔牙機,保護接地、功能接地和電位均衡不符合標準規(guī)定,外部標記不合規(guī);標示為上海怡新醫(yī)療設備有限責任公司、江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司、揚州市雙菱醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的各1批次一次性使用輸注泵,紫外吸光度不符合標準規(guī)定;標示為南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用輸注泵,準確度(流量)不符合標準規(guī)定。
此次曝光的不合格產(chǎn)品中有1臺標示為日本株式會社利百世(代理商:上海日晨醫(yī)療器械有限公司)生產(chǎn)的高壓電位治療儀,指示燈和按鈕、輸出電壓、輸出頻率不符合標準規(guī)定。(記者陳燕飛)
來源:中國醫(yī)藥報