發(fā)布日期:2019-01-14
截至2018年9月30日,全球已安裝達芬奇手術(shù)機器人4814臺,其中美國有3110臺,歐洲821臺,亞洲629臺,其中中國大陸及香港地區(qū)總數(shù)89臺,其中大陸78臺,香港11臺。目前,全球采用達芬奇手術(shù)系統(tǒng)治療的患者總數(shù)已經(jīng)超過500萬例。
一、臨床適用范圍
達芬奇手術(shù)機器人批準的適用范圍為“該產(chǎn)品用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)、普通外科腹腔鏡手術(shù)、婦產(chǎn)科腹腔鏡外科手術(shù)、胸外科胸腔鏡手術(shù)、胸腔鏡輔助心臟切開術(shù),在心臟血管重建中可結(jié)合縱膈切開術(shù)進行冠狀動脈吻合術(shù)。”目前全球已開展的手術(shù)種類包括以下幾類。
(一)泌尿外科
前列腺切除術(shù),腎盂成形術(shù),腎移植術(shù),腎(部分)切除術(shù),輸尿管切除、成形術(shù),輸精管吻合術(shù),盆腔淋巴結(jié)切除術(shù),腎囊腫手術(shù)等。我國泌尿外科累計機器人手術(shù)量達到45179例,其中以機器人前列腺切除術(shù)居多。
(二)普外科
1.胃腸外科:結(jié)腸、半結(jié)腸切除術(shù),直腸低位前切除術(shù),胃分流術(shù),胃部分切除術(shù),胃束帶術(shù),胃底折疊術(shù),減肥手術(shù)等。
2.肝膽外科:肝葉切除術(shù),膽道、胰、脾臟切除術(shù)等。
3.甲狀腺外科:經(jīng)腋/胸/口入路甲狀腺切除術(shù)等。
我國普外科歷年累計機器人手術(shù)量達到28332例。
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肺葉切除術(shù)、胸腺切除術(shù)、食管癌根治術(shù)、HELLER肌切開術(shù)、食管裂孔疝修補術(shù)、膈疝修補術(shù)、食管支氣管瘺修補術(shù)等。我國胸外科歷年累計機器人手術(shù)量達到12147例。
(四)婦科
子宮、卵巢、輸卵管切除術(shù),婦科惡性腫瘤手術(shù),肌瘤切除術(shù),皮樣囊腫,卵巢囊腫切除術(shù),子宮肌瘤切除術(shù),輸卵管結(jié)扎再通,陰道脫垂修復等。我國婦科歷年累計機器人手術(shù)量達到11468例。
?。ㄎ澹┬呐K外科
冠狀動脈旁路移植術(shù)、全腔內(nèi)心臟搭橋手術(shù)、心臟不停跳?。▎沃Щ螂p支)乳內(nèi)動脈、二尖瓣修復(置換)術(shù)、二尖瓣修復(置換)術(shù)等。我國心臟外科歷年累計手術(shù)量達到2005例。
除上述學科外,機器人手術(shù)亦有用于耳鼻喉外科治療舌根腫瘤、咽喉部腫瘤等疾病,或用于小兒外科治療先天性泌尿系統(tǒng)畸形等疾病。
二、達芬奇手術(shù)機器人的技術(shù)優(yōu)勢
?。ㄒ唬┻_芬奇可提供清晰放大的3D視野,有效手術(shù)視野范圍大,并具有熒光顯影技術(shù),畫質(zhì)的改善有助于提高手術(shù)質(zhì)量和保障患者安全。
(二)機器人操作臂較人手小,具有7個自由度且可轉(zhuǎn)腕的手術(shù)器械,可過濾直接操作時的手部顫動,在狹窄腔體內(nèi)的操作更加靈活、精準,操控范圍大,改進了腔鏡下的縫合技術(shù)。
(三)操作者可以坐著完成手術(shù),不易疲勞,完成時間長、高難度的復雜手術(shù)更加輕松。可節(jié)省傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)或開腹手術(shù)因暴露視野需要的2~3名助手。
三、達芬奇手術(shù)機器人的不足之處
(一)雖然手術(shù)機器人存在開機時自檢程序,可排除絕大多數(shù)故障,但手術(shù)中出現(xiàn)機械故障的概率仍大于傳統(tǒng)腔鏡手術(shù),導致機器人手術(shù)無法繼續(xù),需要轉(zhuǎn)換為其他手術(shù)方式,這可能增加手術(shù)風險并延長手術(shù)時間。
?。ǘ┠壳暗氖中g(shù)機器人沒有裝配觸覺反饋系統(tǒng),即沒有外科醫(yī)生操作的“手感”,醫(yī)生要靠視覺來彌補觸覺缺失,并需要一定的學習曲線以掌握操作技巧。
?。ㄈ┦中g(shù)機器人雖然精確,但手術(shù)前的準備(包括麻醉時間)及手術(shù)中更換器械等操作耗時較長,總體手術(shù)時間長。
(四)目前手術(shù)機器人的購置費用和維修費用高,手術(shù)成本高。
?。ㄎ澹┦中g(shù)室需要一定面積擺放機器人系統(tǒng),并提供一定空間供手術(shù)時系統(tǒng)擺位,所以面積太小的手術(shù)室不方便配置達芬奇機器人。
?。C器人替代醫(yī)生會增加患者的緊張感。
?。ㄆ撸┽t(yī)護人員需要更多專業(yè)的培訓。
四、臨床手術(shù)效果
基于達芬奇手術(shù)機器人的適用范圍及技術(shù)特點,基本傳統(tǒng)方式可以進行的手術(shù),達芬奇手術(shù)機器人都能完成,國內(nèi)的臨床使用情況梳理后主要分為以下兩種:
?。ㄒ唬┡c傳統(tǒng)手術(shù)效果基本相當
國內(nèi)應用達芬奇手術(shù)機器人進行手術(shù)比較多的科室包括普外科、泌尿外科、婦科、心臟外科等,臨床使用數(shù)據(jù)相對比較多,但多數(shù)研究發(fā)現(xiàn)手術(shù)效果與腹腔鏡手術(shù)相比無太大差別。
?。ǘ┍葌鹘y(tǒng)手術(shù)方式有優(yōu)勢
臨床手術(shù)中涉及到手術(shù)操作空間小,解剖結(jié)構(gòu)辨識難度較大、需要精準分離并保護細小神經(jīng)時,達芬奇手術(shù)機器人則有明顯的優(yōu)勢,例如前列腺癌根治術(shù)。
五、結(jié)語
綜上所述,達芬奇手術(shù)機器人優(yōu)勢在于:失血量少、術(shù)后恢復快、愈合好;術(shù)中組織創(chuàng)傷和炎癥反應少、術(shù)后粘連少、利于術(shù)后快速恢復;術(shù)后疼痛輕、止痛藥用量少、住院時間縮短;術(shù)中更加精準的分離和切除組織,利于保護具有重要功能的結(jié)構(gòu);創(chuàng)傷小、切口美觀、臨床滿意度高等。但同時也由于存在上述不足之處,制約著其臨床應用的拓展。另外,我國開展的機器人手術(shù)相對有限,數(shù)據(jù)資料不足,手術(shù)效果的評估也存在與國際不一致的情況,但多數(shù)臨床醫(yī)生認為是經(jīng)驗不足所致。普遍的觀念認為隨著技術(shù)的改進、經(jīng)驗的積累及價格降低,機器人手術(shù)會是不可阻擋的趨勢。(審評二部 陳敏 王雅文 供稿)
來源:中國器審