發(fā)布日期:2019-01-11
依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形,擬定予以優(yōu)先審批,現(xiàn)予以公示。
序號 | 受理號 | 產(chǎn)品名稱 | 申請人 | 同意理由 |
1 | CQZ1900002 | 放射治療輪廓勾畫軟件 | 深圳市旭東數(shù)字醫(yī)學影像技術(shù)有限公司 | 該產(chǎn)品屬于列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械 |
公示時間:2019年1月11日至2019年1月18日
公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業(yè)務處。
聯(lián) 系 人:李文霞
電話:010-86452913
電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn
地址:北京市氣象路50號院1號樓202室
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2019年1月11日
來源:國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心