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    醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示(2019年第1號)

       日期:2019-01-11     瀏覽:175    
    核心提示:發(fā)布日期:2019-01-11   依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局

    發(fā)布日期:2019-01-11

      依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形,擬定予以優(yōu)先審批,現(xiàn)予以公示。

    序號

    受理號

    產(chǎn)品名稱

    申請人

    同意理由

    1

    CQZ1900002

    放射治療輪廓勾畫軟件

    深圳市旭東數(shù)字醫(yī)學影像技術(shù)有限公司

    該產(chǎn)品屬于列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械

     

      公示時間:2019年1月11日至2019年1月18日

      公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業(yè)務處。

      聯(lián) 系 人:李文霞

      電話:010-86452913

      電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn

      地址:北京市氣象路50號院1號樓202室

    國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

      2019年1月11日

    來源:國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

     
     
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