發(fā)布日期：2019-01-10
1月8日，“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“新型醫(yī)用金屬材料標(biāo)準(zhǔn)及其審評科學(xué)基礎(chǔ)研究”項(xiàng)目啟動會在北京召開。該項(xiàng)目匯集國家科技部增材制造領(lǐng)域多項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容，由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心作為牽頭單位，中國食品藥品檢定研究院、鄭州大學(xué)、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等共同承擔(dān)。
該項(xiàng)目聚焦目前行業(yè)發(fā)展亟須的新型醫(yī)用金屬材料及其植入器械，如新型低模量鈦合金、形狀記憶合金、可降解鎂合金和3D打印金屬材料及植入器械等存在的關(guān)鍵共性問題，建立保證產(chǎn)品安全有效的系列審評指南和評價方法，將有力助推我國相關(guān)植入器械產(chǎn)品及個性化精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管提供重要支撐和制度保障。
據(jù)中國工程院院士張興棟介紹，該項(xiàng)目涉及三大生物材料重點(diǎn)問題，即如何賦予材料特定的生物學(xué)功能，如何發(fā)展3D打印等先進(jìn)制造方法，如何通過短期體外體內(nèi)試驗(yàn)評價和預(yù)設(shè)長期生物相容性。
中國工程院院士盧秉恒強(qiáng)調(diào)，對新型醫(yī)用金屬材料及植入器械進(jìn)行深入研究迫在眉睫，該項(xiàng)目的順利啟動體現(xiàn)了我國對該領(lǐng)域的關(guān)注，也是國家發(fā)展戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)的突破口。
中國人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)院院長唐佩福、北醫(yī)三院骨科主任劉忠軍等與會專家對項(xiàng)目意義和研究方案給予了充分肯定，同時針對其中的具體技術(shù)問題和溝通協(xié)調(diào)問題發(fā)表了意見和建議。專家指出，應(yīng)整合相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜液唾Y源，努力實(shí)現(xiàn)我國在醫(yī)療器械領(lǐng)域由跟跑、并跑到領(lǐng)跑的轉(zhuǎn)變。（實(shí)習(xí)記者康紹博）
來源：中國醫(yī)藥報
