發(fā)布日期：2019-01-10
1月8日，“十三五”國家重點研發(fā)計劃“新型醫(yī)用金屬材料標(biāo)準(zhǔn)及其審評科學(xué)基礎(chǔ)研究”項目啟動會在北京召開。該項目匯集國家科技部增材制造領(lǐng)域多項重點內(nèi)容，由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心作為牽頭單位，中國食品藥品檢定研究院、鄭州大學(xué)、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心等共同承擔(dān)。
該項目聚焦目前行業(yè)發(fā)展亟須的新型醫(yī)用金屬材料及其植入器械，如新型低模量鈦合金、形狀記憶合金、可降解鎂合金和3D打印金屬材料及植入器械等存在的關(guān)鍵共性問題，建立保證產(chǎn)品安全有效的系列審評指南和評價方法，將有力助推我國相關(guān)植入器械產(chǎn)品及個性化精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管提供重要支撐和制度保障。
據(jù)中國工程院院士張興棟介紹，該項目涉及三大生物材料重點問題，即如何賦予材料特定的生物學(xué)功能，如何發(fā)展3D打印等先進制造方法，如何通過短期體外體內(nèi)試驗評價和預(yù)設(shè)長期生物相容性。
中國工程院院士盧秉恒強調(diào)，對新型醫(yī)用金屬材料及植入器械進行深入研究迫在眉睫，該項目的順利啟動體現(xiàn)了我國對該領(lǐng)域的關(guān)注，也是國家發(fā)展戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)的突破口。
中國人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)院院長唐佩福、北醫(yī)三院骨科主任劉忠軍等與會專家對項目意義和研究方案給予了充分肯定，同時針對其中的具體技術(shù)問題和溝通協(xié)調(diào)問題發(fā)表了意見和建議。專家指出，應(yīng)整合相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜液唾Y源，努力實現(xiàn)我國在醫(yī)療器械領(lǐng)域由跟跑、并跑到領(lǐng)跑的轉(zhuǎn)變。（實習(xí)記者康紹博）
來源：中國醫(yī)藥報
