發(fā)布日期：2019-01-09
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了重慶潤澤醫(yī)藥有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“多孔鉭骨填充材料”的注冊。
該產(chǎn)品采用海綿浸漬-高溫高真空燒結(jié)的方法，通過調(diào)節(jié)燒結(jié)過程中的升溫和降溫工藝，提高材料的力學(xué)性能。所制備材料微觀結(jié)構(gòu)的階梯式孔隙使得材料具有較低的彈性模量，且與骨組織類似，有助于體液在產(chǎn)品的微循環(huán)。
該產(chǎn)品為首個(gè)可用于四肢非承重部位的腔隙性松質(zhì)骨缺損填充的金屬骨填充材料。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
來源：國家藥品監(jiān)督管理局
