發(fā)布日期：2019-01-07
圖為座談會現(xiàn)場。王國慶 攝
新年伊始，萬象更新，謀劃工作正當(dāng)時。1月4日下午，國家藥品監(jiān)督管理局召開座談會，聽取有關(guān)全國人大代表、全國政協(xié)委員、專家學(xué)者和行業(yè)協(xié)會代表意見建議，共商藥品監(jiān)管大計。國家藥監(jiān)局黨組書記李利主持會議，局長焦紅介紹藥品監(jiān)管工作情況，局領(lǐng)導(dǎo)徐景和、陳時飛、顏江瑛出席會議。
代表委員、專家學(xué)者和行業(yè)協(xié)會代表紛紛表示，國家藥監(jiān)局在新年伊始召開座談會，展現(xiàn)了國家藥監(jiān)局做好藥品監(jiān)管工作的決心和擔(dān)當(dāng)。國家藥監(jiān)局組建以來，認(rèn)真貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，大力推進藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，一批臨床急需和自主創(chuàng)新藥品獲批上市，藥品安全監(jiān)管扎實有力，切實保障了人民群眾用藥安全有效可及。
代表委員、專家學(xué)者和行業(yè)協(xié)會負責(zé)人對做好藥品監(jiān)管工作提出中肯的意見和建議。他們指出，國家藥監(jiān)局應(yīng)持續(xù)推進藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，強化審評審批能力建設(shè)，支持推動藥品、醫(yī)療器械、化妝品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，滿足人民群眾用上安全高質(zhì)量的新藥好藥需求。應(yīng)加快完善藥品監(jiān)管法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)制度體系，為藥品監(jiān)管和企業(yè)發(fā)展提供遵循。
李利對有關(guān)代表委員、專家學(xué)者和行業(yè)協(xié)會對藥品監(jiān)管工作的支持和幫助表示感謝。他指出，長期以來，大家十分關(guān)心和支持藥品監(jiān)管工作，積極向藥品監(jiān)管部門建言獻策，反映社情民意，為藥監(jiān)事業(yè)改革發(fā)展作出了積極貢獻。對各位代表委員、專家學(xué)者、行業(yè)協(xié)會負責(zé)人在座談會上提出的意見建議，國家藥監(jiān)局將認(rèn)真整理歸類、深入進行研究，切實體現(xiàn)到今后藥品監(jiān)管工作當(dāng)中，推進藥監(jiān)事業(yè)邁上新臺階。
李利表示，2019年是新中國成立70周年，藥品安全與人民群眾生命健康息息相關(guān)，做好藥品監(jiān)管工作意義重大。國家藥監(jiān)局將認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，堅定不移抓改革、保安全、提質(zhì)量、強基礎(chǔ)，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，完善監(jiān)管體制機制，深化安全責(zé)任落實，加強監(jiān)管隊伍建設(shè)，提高藥品監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平，切實維護人民群眾身體健康。希望各位代表委員、專家學(xué)者繼續(xù)對藥品監(jiān)管工作獻計出力，積極宣傳介紹藥品監(jiān)管工作情況，增進社會各界對藥監(jiān)工作的理解和支持。希望行業(yè)協(xié)會充分發(fā)揮橋梁紐帶作用，督促引導(dǎo)企業(yè)落實藥品安全主體責(zé)任，形成藥品安全治理合力。
焦紅總結(jié)了2018年藥品監(jiān)管重點工作，并介紹了2019年藥品監(jiān)管工作要點。焦紅指出，2018年國家藥監(jiān)局大力推進藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，批準(zhǔn)九價人乳頭狀瘤病毒疫苗、特瑞普利單抗注射液等48個新藥上市，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價穩(wěn)步推進。全力應(yīng)對長春長生問題疫苗案件，全面排查我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)，并探索建立疫苗管理長效機制。堅持用好現(xiàn)場檢查等多種監(jiān)管手段，加強藥品醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管。成功當(dāng)選國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會管理委員會成員，擔(dān)任國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)論壇輪值主席，并成功舉辦兩次管理委員會會議，我國藥品監(jiān)管能力不斷提升，并得到國際認(rèn)可。
焦紅介紹，2019年藥品監(jiān)管工作將繼續(xù)以“四個最嚴(yán)”為根本遵循，堅定嚴(yán)守藥品安全底線、追求高質(zhì)量發(fā)展高線兩個基本目標(biāo)，繼續(xù)加快完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，強化藥品全生命周期監(jiān)管，大力推進監(jiān)管科學(xué)研究，推進智慧監(jiān)管，夯實監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，加強監(jiān)管部門能力建設(shè)，增強服務(wù)意識，全力開創(chuàng)藥品監(jiān)管工作新局面。
全國人大法工委、教科文衛(wèi)委，全國政協(xié)教科衛(wèi)體委、提案委有關(guān)人員，國家藥監(jiān)局有關(guān)司局、直屬單位主要負責(zé)人參加座談會。（記者陳燕飛）
來源：中國醫(yī)藥報
