發(fā)布日期:2018-12-28
藥品監(jiān)督管理部門確認醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市醫(yī)療器械存在缺陷,依法應(yīng)當給予行政處罰,但該企業(yè)已經(jīng)采取召回措施主動消除或者減輕危害后果的,依照《行政處罰法》的規(guī)定從輕或者減輕處罰;違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的,不予處罰。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械的,不免除其依法應(yīng)當承擔(dān)的其他法律責(zé)任。
來源:國家藥品監(jiān)督管理局