發(fā)布日期：2018-12-28
12月27日，記者從全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議上獲悉，前三季度，藥品監(jiān)管部門共檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)142萬(wàn)家次，收回藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)100張，撤銷藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)1273張，我國(guó)藥品監(jiān)管工作進(jìn)一步加強(qiáng)。
會(huì)議表示，藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革持續(xù)深化，新藥上市速度顯著加快，境外上市新藥審批程序得到進(jìn)一步簡(jiǎn)化，48個(gè)國(guó)內(nèi)外臨床急需新藥、50余個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市；待審評(píng)藥品注冊(cè)申請(qǐng)由2015年的2.2萬(wàn)件降至3000件以內(nèi)。
會(huì)議指出，2019年藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，結(jié)合修訂后的藥品管理法，推進(jìn)臨床試驗(yàn)管理改革，加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。優(yōu)化醫(yī)療器械審評(píng)審批，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市，分類推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。同時(shí)，加大批簽發(fā)檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)檢查力度，推進(jìn)落實(shí)新制訂的疫苗管理法，對(duì)疫苗實(shí)施最嚴(yán)格的監(jiān)管。
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
