發(fā)布日期：2016-07-26
2016年7月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局與中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)在京聯(lián)合召開醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展研討會(huì)，聚焦醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展動(dòng)態(tài)，研究鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新政策措施。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅出席研討會(huì)并講話。
焦紅指出，醫(yī)療器械創(chuàng)新體現(xiàn)了創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、政策鏈相互支撐的特點(diǎn)。近幾年來，總局不斷完善醫(yī)療器械法規(guī)制度，積極推進(jìn)審評審批制度改革，加強(qiáng)對創(chuàng)新產(chǎn)品的政策支持，發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》，為創(chuàng)新產(chǎn)品開辟了綠色通道。目前正在制定《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，擬對列入國家重大科技專項(xiàng)或國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃以及臨床急需的產(chǎn)品提供優(yōu)先審批通道，這是鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新、以臨床需求為導(dǎo)向的又一重大舉措。
焦紅強(qiáng)調(diào)，總局高度重視醫(yī)療器械技術(shù)支撐能力建設(shè)，積極開展與學(xué)會(huì)、重點(diǎn)高校和科研機(jī)構(gòu)的合作，搭建學(xué)術(shù)組織、企業(yè)和政府部門交流的平臺(tái)，這次研討會(huì)就是一次有益的探索和嘗試。
會(huì)上，中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)理事長曹雪濤院士就醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展與創(chuàng)新作了主旨報(bào)告，器械注冊司王者雄司長介紹了醫(yī)療器械注冊管理工作最新進(jìn)展。胡盛壽院士、顧曉松院士和李衛(wèi)教授分別圍繞心血管診療器械創(chuàng)新及臨床進(jìn)展、組織工程技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與評價(jià)三個(gè)議題作了引導(dǎo)發(fā)言，同時(shí)邀請監(jiān)管人員、臨床專家和企業(yè)代表作為討論嘉賓進(jìn)行研討。
生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)的幾十位專家學(xué)者、企業(yè)界代表、總局器械注冊司、器械監(jiān)管司、標(biāo)管中心、核查中心、評價(jià)中心、器審中心負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加了會(huì)議。
來源：CFDA
