發(fā)布日期：2018-12-13
近日，鄂爾多斯市食品藥品監(jiān)管局公布了為期6個月的無菌與植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位專項檢查結(jié)果。專項檢查期間，該局累計檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)191家、醫(yī)療器械使用單位57家，下達責(zé)令整改通知書176份，立案3起。
據(jù)悉，此次專項檢查主要針對鄂爾多斯市所有的無菌與植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)以及全市二級以上醫(yī)療機構(gòu)。其中，經(jīng)營企業(yè)重點檢查購銷渠道、進貨查驗、銷售、技術(shù)培訓(xùn)等情況；醫(yī)療機構(gòu)重點檢查醫(yī)療器械購進、質(zhì)量檢查制度、使用記錄、信息化管理等情況。檢查發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)存在法人（負責(zé)人）等從業(yè)人員對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)不了解，相關(guān)質(zhì)量管理制度不完善、不規(guī)范，醫(yī)療器械安全意識不強；部分醫(yī)療機構(gòu)對無菌和植入類醫(yī)療器械雖然建立并執(zhí)行了使用前質(zhì)量檢查制度，但使用前檢查記錄不完善等問題。
針對上述問題，鄂爾多斯市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長李霞表示，該局將結(jié)合工作實際，開展業(yè)務(wù)知識及相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，進一步增強從業(yè)人員的安全意識，規(guī)范醫(yī)療器械的經(jīng)營使用行為；同時，利用多種渠道和方式做好宣傳工作，增強消費者的消費安全理念和維權(quán)意識；加大監(jiān)管力度，增加監(jiān)督檢查頻次，嚴(yán)格規(guī)范無菌與植入類醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，保障群眾用械安全。（記者楊燕 通訊員劉卓航）
來源：中國醫(yī)藥報
