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    國家藥監(jiān)局依法注銷兩器械注冊(cè)證書

       日期:2018-12-13     瀏覽:113    
    核心提示:發(fā)布日期:2018-12-13   近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,依法注銷江蘇福隆生物技術(shù)有限公司的

    發(fā)布日期:2018-12-13

      近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,依法注銷江蘇福隆生物技術(shù)有限公司的兩款體外診斷試劑產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書。

      公告顯示,此次注銷申請(qǐng)是江蘇福隆生物技術(shù)有限公司主動(dòng)提出的,產(chǎn)品注冊(cè)證書分別為國械注準(zhǔn)20153400523的《凝聚胺試劑盒》、國械注準(zhǔn)20153400432的《輸血相容性檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控品》。

      據(jù)悉,根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管總局2014年發(fā)布的《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》第七十五條規(guī)定,已注冊(cè)的體外診斷試劑有法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的情形,或者注冊(cè)證有效期未滿但注冊(cè)人主動(dòng)提出注銷的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法注銷,并向社會(huì)公布。今年以來,國家藥品監(jiān)管部門共公布了17個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書注銷信息,且大部分都是企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷的。(記者陳燕飛)

    來源:中國醫(yī)藥報(bào)

     
     
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