發(fā)布日期：2018-12-10
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中國醫(yī)學裝備協(xié)會第五批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作已就緒，現(xiàn)就做好優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選申報工作，通知如下：
一、國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備是指國產(chǎn)自主品牌產(chǎn)品
二、申報品目
1.第五批遴選品目（14個）包括：眼科光學相干斷層掃描儀、醫(yī)用內(nèi)窺鏡、數(shù)字化乳腺X線機、PET-MR 、PET-CT、全自動尿液分析工作站、全自動組織脫水機、全自動封片機、全自動數(shù)字化切片掃描儀、高頻手術(shù)系統(tǒng)、認知評估與訓練系統(tǒng)、四肢聯(lián)動康復治療儀、心臟除顫器、輸注設(shè)備；
2.動態(tài)調(diào)整品目（7個）包括：CT、MRI、呼吸機、麻醉機、血透設(shè)備、血細胞分析儀、自動發(fā)藥機。
三、企業(yè)申報條件
(一)依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；
(二)具有獨立承擔民事責任的能力；
(三)具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；
(四)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
(五)具有及時供貨、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力。
四、申報材料
(一)上報企業(yè)資質(zhì)：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（網(wǎng)上申報）；
(二)填寫產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)表（網(wǎng)上申報）；
(三)填寫企業(yè)基本情況表（網(wǎng)上申報）；
(四)提供申報產(chǎn)品基本信息：注冊證、檢測報告、產(chǎn)品說明書復印件和填報表蓋章原件（紙質(zhì)資料一份）；
(五)提供所申報產(chǎn)品全部用戶單位名稱、聯(lián)系人和聯(lián)系方式（電子版）。
(六)評審過程中需企業(yè)介紹申報產(chǎn)品的技術(shù)性能和自主創(chuàng)新情況，時間為5分鐘，并回答專家提問。
五、申報方式
(一)優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作實行網(wǎng)上申報（優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選系統(tǒng)）。
網(wǎng)址：http://www.yxzb.org.cn/
(二)要求提供的相關(guān)紙質(zhì)資料請寄送中國醫(yī)學裝備協(xié)會。
六、申報時間
申報時間為2018年12月6日至2018年12月20日。
七、聯(lián)系方式
地 址：北京市海淀區(qū)北三環(huán)西路甲18號大鐘寺中坤廣場E座903A
郵 編：100088
聯(lián)系人：曾凱 康自新 趙小瑞
聯(lián)系電話：010-88390061 88393632
郵 箱：15801485136@163.com
網(wǎng) 址：http://www.yxzb.org.cn/
中國醫(yī)學裝備協(xié)會
2018年12月6日
來源：中國醫(yī)學裝備協(xié)會
