發(fā)布日期：2018-12-05
近日，中科超精（安徽）科技有限公司研發(fā)的“調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)”，經(jīng)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心審核通過，進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，標(biāo)志著安徽省在創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項(xiàng)目上實(shí)現(xiàn)零的突破。
據(jù)悉，“調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)”包含高精度劑量計(jì)算、快速計(jì)劃優(yōu)化、多維精準(zhǔn)建模等功能，進(jìn)一步發(fā)展了精準(zhǔn)放射治療的關(guān)鍵方法和技術(shù)，在最大限度靶向殺滅腫瘤細(xì)胞的同時(shí)減少對(duì)正常組織或器官的照射。
自創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序試行以來，安徽省藥品監(jiān)管部門積極貫徹“放管服”改革精神，密切關(guān)注全省醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新信息。通過印發(fā)《安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法》，力促六種類型第二類醫(yī)療器械進(jìn)入優(yōu)先審批通道；重點(diǎn)加大對(duì)第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新的扶持力度，多次主動(dòng)走進(jìn)企業(yè)就產(chǎn)品注冊(cè)過程中的重大政策問題和重大技術(shù)問題開展幫扶指導(dǎo)，并對(duì)疑點(diǎn)難點(diǎn)問題進(jìn)行答疑解惑。（朱德宏 楊成松）
來源：中國醫(yī)藥報(bào)
