發(fā)布日期：2018-12-05
近日，湖州市市場監(jiān)管局組織開展了市直屬醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)療器械指導檢查，截至目前，出動執(zhí)法檢查25人次，排查問題28項。
據(jù)悉，針對前期原浙江省食品藥品監(jiān)管局在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的湖州市部分市直屬醫(yī)療機構(gòu)中出現(xiàn)的體外診斷試劑冷鏈系統(tǒng)不完善、部分設備使用前未進行評估和確認等問題，湖州市市場監(jiān)管局及時對存在重點問題的單位進行回訪，約談相關(guān)責任人，并上報處理結(jié)果。
同時，結(jié)合本地實際，該局制定了醫(yī)療器械規(guī)范使用指導檢查方案，抽調(diào)相關(guān)人員組成5個檢查組分片包干，重點對醫(yī)療機構(gòu)使用的植入、介入類高風險醫(yī)療器械及體外診斷試劑、大型設備類等產(chǎn)品開展檢查。對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，該局及時反饋給被檢查單位并要求其限期整改；督促湖州市直屬醫(yī)療機構(gòu)建立完善內(nèi)部質(zhì)量管理體系和制度，開展風險隱患自我排查，并運用信息化手段及時上報使用年度質(zhì)量自查報告。（孫建新 殷鋒平）
來源：中國醫(yī)藥報
