發(fā)布日期:2018-12-05
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《外科紗布敷料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》《吻(縫)合器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》《一次性使用吸痰管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.外科紗布敷料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)
2.吻(縫)合器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)
3.一次性使用吸痰管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
國(guó)家藥監(jiān)局
2018年11月28日
來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局