發(fā)布日期:2018-12-04
日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布的信息顯示,Zimmer Inc.等3家公司主動召回相關產(chǎn)品。
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品包裝中缺失螺釘,生產(chǎn)商Zimmer Inc.對膝關節(jié)假體(注冊證編號:國械注進20153464235)主動召回,召回級別為二級;飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品存在軟件缺陷,生產(chǎn)商Philips Medical Systems DMC GmbH對醫(yī)用診斷X射線系統(tǒng)(注冊證編號:國械注進20182300210)主動召回,召回級別為三級;美敦力(上海)管理有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品進行消融手術發(fā)生空氣栓塞并導致的死亡或昏迷報告數(shù)量高于預期,生產(chǎn)商Medtronic CryoCath LP對可調(diào)控型導管鞘(注冊證編號:國械注進20153772565)主動召回,召回級別為二級。據(jù)悉,上述三款產(chǎn)品均未在中國銷售。(記者胡芳)
來源:中國醫(yī)藥報