發(fā)布日期:2018-12-03
依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管〔2014〕13號)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進(jìn)行了審查,擬同意以下申請項目進(jìn)入特別審批程序,現(xiàn)予以公示。
1.產(chǎn)品名稱:生物可吸收鎂合金壓縮螺釘
申 請 人:Syntellix AG
公示時間:2018年12月3日至2018年12月17日
公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。
聯(lián) 系 人:李文霞
電話:010-86452913
電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn
地址:北京市氣象路50號院1號樓202室
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2018年12月3日
來源:國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心