發(fā)布日期：2018-11-27
近日，資陽(yáng)市食品藥品監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械開(kāi)展了專(zhuān)項(xiàng)檢查。
據(jù)悉，該局重點(diǎn)檢查了無(wú)菌和植入介入類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的出入庫(kù)管理、進(jìn)貨驗(yàn)收記錄、銷(xiāo)售記錄、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的可追溯性、人員培訓(xùn)等情況，以及經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械是否經(jīng)過(guò)許可備案、是否取得產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證、購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法、現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械是否過(guò)期等。
截至目前，累計(jì)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位43家，對(duì)于檢查發(fā)現(xiàn)不符合要求的單位，執(zhí)法人員明確了整改措施和時(shí)限。下一步，資陽(yáng)市食藥監(jiān)局將繼續(xù)對(duì)其他重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，深入排查醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患，推動(dòng)醫(yī)療器械企業(yè)合法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。（杜然浩）
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
