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    抗癲癇Ⅰ類新藥派恩加濱獲準臨床研究

       日期:2018-11-08     瀏覽:164    
    核心提示:發(fā)布日期:2018-11-08   今天,記者從中國科學院上海藥物研究所獲悉,該所南發(fā)俊課題組和

    發(fā)布日期:2018-11-08

      今天,記者從中國科學院上海藥物研究所獲悉,該所南發(fā)俊課題組和高召兵課題組自主研發(fā)的抗癲癇Ⅰ類新藥派恩加濱片已獲得國家市場監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的藥物臨床試驗批件,獲準開展臨床研究。

      癲癇是神經(jīng)內(nèi)科重大疾病之一,發(fā)病率接近1%,中國有近1000萬癲癇患者。癲癇的治療主要依靠藥物,但約1/3的癲癇患者對現(xiàn)有藥物均不敏感。臨床上迫切需要針對新型靶點的抗癲癇新藥。

      鉀通道KCNQ是一個被寄予厚望的抗癲癇新靶點,首個且唯一靶向該通道的抗癲癇藥物瑞替加濱于2011年上市。瑞替加濱臨床療效顯著,特別是對部分難治性癲癇以及癲癇性腦病有效。然而,因瑞替加濱藥品本身存在化學穩(wěn)定性差及代謝特性不佳等缺點,部分長期用藥患者產(chǎn)生嚴重的劑量相關(guān)的皮膚及視網(wǎng)膜色素沉著等毒副作用。該藥品于2013年被黑框警告,并在2017年撤市。

      不過,國際上靶向KCNQ的抗癲癇藥物研發(fā)方興未艾?;谌鹛婕訛I結(jié)構(gòu)改造的二代抗癲癇新藥XEN1101已于近期完成I期臨床試驗;瑞替加濱近期亦被重拾開發(fā),用于治療小兒難治性癲癇。

      據(jù)悉,派恩加濱是克服了瑞替加濱化學結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定和代謝特性不佳、靶向鉀通道KCNQ的新一代抗癲癇候選新藥,具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。臨床前研究顯示,與瑞替加濱相比,派恩加濱具有化學穩(wěn)定性優(yōu)良、腦內(nèi)高分布等特點,不僅降低了色素沉著風險,也顯著提高了其體內(nèi)抗癲癇藥效,在包括難治性癲癇模型等多種動物模型上顯示出良好抗癲癇效應(yīng)。

      專家表示,經(jīng)進一步臨床試驗,派恩加濱有望成為具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“Best/Only-in-class KCNQ調(diào)節(jié)劑”的抗癲癇新藥,為眾多難治性癲癇患者提供藥物治療新選擇。(記者黃辛)

      《中國科學報》 (2018-11-08 第1版 要聞)

    來源:中國科學報

     
     
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