作者：阮元元發(fā)布日期：2018-11-05
29日，為期4天的第80屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（2018秋季展）在深圳會展中心開幕。展會以“前進的力量”為主題，力邀行業(yè)各細分領域近3000家展商展出500余款核心技術產品及數(shù)萬款行業(yè)領先產品，同時將再度聯(lián)合國內外智慧醫(yī)療領域領先企業(yè)，攜人工智能、醫(yī)療機器人、大數(shù)據(jù)、VR/AR醫(yī)療健康應用、醫(yī)療物聯(lián)網、3D打印、可穿戴設備等技術成果重裝亮相展會現(xiàn)場，為行業(yè)帶來一場精彩絕倫的“中國智慧健康展”。
本屆展會上，針對業(yè)內熱議的醫(yī)生集團、體外診斷、婦幼新生兒等焦點，將舉辦“中國醫(yī)生集團未來發(fā)展論壇”“2018中國臨床醫(yī)學影像高峰論壇暨峰會”“2018第十屆中國體外診斷產業(yè)高峰論壇”“啟動全國婦幼保健機構醫(yī)療設備管理現(xiàn)狀調查及培訓交流會”“首屆中國新生兒醫(yī)療行業(yè)發(fā)展高峰論壇”等近50場行業(yè)高端論壇。
展會設“品牌與科技展區(qū)”
記者從主辦方獲悉，我國已經成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。但由于我國醫(yī)療器械行業(yè)起步相對較晚，中高端醫(yī)療器械市場主要被國際大型醫(yī)療器械生產廠商占領，而醫(yī)療器械不僅僅是高科技產業(yè)，同時也是維護國民健康的基礎保障，因此實現(xiàn)醫(yī)療器械國產化，降低民眾醫(yī)療負擔，用實際行動助力健康中國建設成為行業(yè)當務之急。
主辦方以“民族的力量”為系列主線，創(chuàng)新設置了“品牌與科技展區(qū)”，將智慧健康、IVD、康復、醫(yī)用耗材、醫(yī)用電子、醫(yī)用光學等展區(qū)的近百家知名醫(yī)療器械企業(yè)集中展出，希望通過品牌與科技的聯(lián)動，向世界展示醫(yī)械企業(yè)的品牌力量。
聚焦醫(yī)療器械注冊人制度
記者在展館現(xiàn)場看到，作為本屆CMEF的主辦方之一，奧咨達醫(yī)療器械集團攜全產業(yè)服務平臺CDMO+CRO+CSO亮相，為醫(yī)療器械行業(yè)的醫(yī)生、科研人員、投融資人群等提供一個產業(yè)聚集、資本聚集、法規(guī)聚集、技術聚集的重要平臺。昨日下午，由奧咨達醫(yī)療器械服務集團和國藥勵展展覽有限責任公司聯(lián)合主辦、醫(yī)療器械臨床轉化產業(yè)聯(lián)盟協(xié)辦的“醫(yī)療器械注冊人制度暨醫(yī)學成果轉化高峰論壇”在會展中心桂花廳舉行。
據(jù)了解，我國醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)行政策實行產品注冊和生產許可“捆綁”的模式，醫(yī)療器械產品上市必須由自己研發(fā)、自己生產，委托生產只允許雙方同時具備醫(yī)療器械注冊證和生產許可證的企業(yè)才可以申請辦理。實施注冊人制度將為產品注冊和生產許可“解綁”。
醫(yī)療器械注冊人制度是醫(yī)療器械監(jiān)管體系中的一項基礎性制度，也是為行業(yè)發(fā)展松綁、激發(fā)創(chuàng)新活力的行動。目前已經在上海、廣東、天津等地陸續(xù)試點，成為當前醫(yī)療器械行業(yè)最新的熱點。
相關負責人介紹，醫(yī)學創(chuàng)新一直是國家提倡的發(fā)展要務和時代的要求，而醫(yī)療器械注冊人制度的落實無疑是醫(yī)學成果轉化的加速器。該高峰論壇聚焦醫(yī)械行業(yè)的政策法規(guī)、檢驗監(jiān)管、醫(yī)學轉化、創(chuàng)新模式、投資領域等前沿熱點，邀請了行業(yè)內的專家和精英共同探討政策的深意，聚焦推進醫(yī)學成果轉化。
除此之外，奧咨達還將聯(lián)合國藥勵展、中國技術交易所、上海德奧品智醫(yī)院管理有限公司等權威組織，在10月30日共同發(fā)起主辦首屆“中國醫(yī)學轉化創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽暨2018年粵港澳大灣區(qū)醫(yī)學雙創(chuàng)大賽”對決活動。通過初賽、復賽篩選出的20多個優(yōu)秀項目將在此進行最終的角逐。
來源：廣州日報
