發(fā)布日期：2018-11-01
依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（公告2016年168號），我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現(xiàn)予以公示。
| 序號 | 受理號 | 產(chǎn)品名稱 | 申請人 | 同意理由 |
| 1 | JSZ1800082 | 甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸聯(lián)合檢測試劑盒（實時熒光PCR法） | Cepheid
| 該產(chǎn)品屬于臨床急需，且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準注冊的醫(yī)療器械 |
公示時間：2018年10月30日至2018年11月6日
公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業(yè)務處。
聯(lián) 系 人：李文霞
電話：010-86452913
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市氣象路50號院1號樓202室
國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心
2018年10月30日
來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心
